Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O Efeito do Sistema de Sucção Fechado na Incidência de Pneumonia Associada à Ventilação. (CSS-VAP)

7 de abril de 2022 atualizado por: Vsevolod V. Kuzkov, Northern State Medical University

O efeito do sistema de sucção fechado na incidência de pneumonia associada ao ventilador, microbioma associado à respiração e contaminação de superfícies inanimadas: um estudo piloto.

Os investigadores estão sugerindo que os sistemas de sucção fechados podem reduzir o risco de pneumonia associada ao ventilador (PAV) e a contaminação das superfícies inanimadas mais próximas. Em 2011 David et al. mostraram que sistemas fechados de sucção podem reduzir a incidência de PAV tardia. A equipe de pesquisa está pensando que o pacote preventivo com sistemas de sucção fechados pode prevenir o início da PAV. Todos os pacientes inscritos são randomizados em dois grupos: grupo controle - aspiração convencional e grupo pesquisa - aspiração com sistema de sucção fechado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Federação Russa
      • Severodvinsk, Federação Russa, 164522
        • State Budgetary Healthcare Institution of Arkhangelsk Region "Severodvinsk City Clinical Emergency Hospital # 2"

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ventilação mecânica invasiva além de 48 horas

Critério de exclusão:

  • hospital - pneumonia adquirida
  • comunidade - pneumoniae adquirida
  • IMC > 35 kg/cm2
  • gravidez
  • traqueostomia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sistemas de sucção fechados
Dispositivo: Sistemas de sucção fechados
Sistemas de sucção fechados estão sendo usados ​​para prevenção da pneumonia associada ao ventilador
Outro: Sucção aberta (convencional)
grupo de controle
Dispositivo: Sistema de sucção convencional
O uso de sucção aberta (convencional)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
incidência de pneumonia associada ao ventilador (PAV)
Prazo: Alteração do CPIS de linha de base em 96 horas
Avaliação do CPIS, se CPIS for igual ou superior a 6 pontos VAP será observado
Alteração do CPIS de linha de base em 96 horas
Contaminação de superfícies inanimadas do armário
Prazo: Alteração da pesquisa de microbiologia de linha de base em 96 horas
Microbiologia pesquisando amostras do circuito de um respirador e uma cama
Alteração da pesquisa de microbiologia de linha de base em 96 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Disfunção orgânica
Prazo: Alteração do SOFA da linha de base em 96 horas
Exame do paciente com Avaliação Sequencial de Função de Órgãos (SOFA)
Alteração do SOFA da linha de base em 96 horas
Mortalidade
Prazo: 28 dias
Mortalidade por 28 dias de internação
28 dias
Proteína C-reativa
Prazo: Mudança da linha de base da pesquisa de CRP em 96 horas
Investigação de um Biomarcador da PAV
Mudança da linha de base da pesquisa de CRP em 96 horas
Procalcitonina
Prazo: Mudança da linha de base da pesquisa de CRP em 96 horas
Investigação de um Biomarcador da PAV
Mudança da linha de base da pesquisa de CRP em 96 horas
sTREM 1
Prazo: Mudança da linha de base da pesquisa de CRP em 96 horas
Investigação de um Biomarcador da PAV
Mudança da linha de base da pesquisa de CRP em 96 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Northern State Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

26 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CSS-VAP-1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todas as IPD subjacentes resultam em uma publicação

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever