Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​et lukket sugesystem på forekomsten af ​​ventilator-associeret lungebetændelse. (CSS-VAP)

7. april 2022 opdateret af: Vsevolod V. Kuzkov, Northern State Medical University

Effekten af ​​lukket sugesystem på forekomsten af ​​ventilator-associeret lungebetændelse, respiratorisk-associeret mikrobiom og kontaminering af livløse overflader: en pilotundersøgelse.

Efterforskerne foreslår, at lukkede sugesystemer kan reducere risikoen for ventilator-associeret pneumoniae (VAP) og forurening af de nærmeste uanimerede overflader. I 2011 David et al. har vist, at lukkede sugesystemer kan reducere forekomsten af ​​den sene VAP. Forskerholdet mener, at forebyggende bundt med lukkede sugesystemer kan forhindre, at VAP opstår. Alle tilmeldte patienter randomiseres i to grupper: kontrolgruppe - konventionel sugning og forskningsgruppe - sugning med lukket sugesystem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • Severodvinsk, Den Russiske Føderation, 164522
        • State Budgetary Healthcare Institution of Arkhangelsk Region "Severodvinsk City Clinical Emergency Hospital # 2"

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • invasiv mekanisk ventilation ud over 48 timer

Ekskluderingskriterier:

  • hospital - erhvervet lungebetændelse
  • samfund - erhvervet pneumoniae
  • BMI > 35 kg/cm2
  • graviditet
  • trakeostomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lukkede sugesystemer
Enhed: Lukkede sugesystemer
Lukkede sugesystemer anvendes til forebyggelse af ventilator-associerede pneumoniae
Andet: Åben (konventionel) sugning
kontrolgruppe
Enhed: Konventionelt sugesystem
Brug af åben (konventionel) sugning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af ventilator - associeret pneumoniae (VAP)
Tidsramme: Ændring fra baseline CPIS ved 96 timer
Vurdering af CPIS, hvis CPIS er lig med eller mere 6 point VAP vil blive overholdt
Ændring fra baseline CPIS ved 96 timer
Forurening af skabets livløse overflader
Tidsramme: Ændring fra baseline mikrobiologi forskning ved 96 timer
Mikrobiologi undersøger prøver fra kredsløbet af en respirator og en seng
Ændring fra baseline mikrobiologi forskning ved 96 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Organ dysfunktion
Tidsramme: Skift fra baseline SOFA ved 96 timer
Patientundersøgelse med sekventiel organfunktionsvurdering (SOFA)
Skift fra baseline SOFA ved 96 timer
Dødelighed
Tidsramme: 28 dage
Dødelighed i 28 dage af en indlæggelse
28 dage
C - reaktivt protein
Tidsramme: Skift fra Baseline CRP-forskning efter 96 timer
Undersøgelse af en biomarkør af VAP
Skift fra Baseline CRP-forskning efter 96 timer
Procalcitonin
Tidsramme: Skift fra baseline CRP-undersøgelser efter 96 timer
Undersøgelse af en biomarkør af VAP
Skift fra baseline CRP-undersøgelser efter 96 timer
STREM 1
Tidsramme: Skift fra baseline CRP-undersøgelser efter 96 timer
Undersøgelse af en biomarkør af VAP
Skift fra baseline CRP-undersøgelser efter 96 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northern State Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CSS-VAP-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Al IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Encephalitis

Kliniske forsøg med Lukkede sugesystemer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner