Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van een gesloten afzuigsysteem op de incidentie van met beademing geassocieerde pneumonie. (CSS-VAP)

7 april 2022 bijgewerkt door: Vsevolod V. Kuzkov, Northern State Medical University

Het effect van een gesloten afzuigsysteem op de incidentie van ventilator-geassocieerde pneumonie, ademhalings-geassocieerd microbioom en verontreiniging van levenloze oppervlakken: een pilotstudie.

De onderzoekers suggereren dat gesloten afzuigsystemen het risico op de ventilator-geassocieerde pneumoniae (VAP) en de besmetting van de dichtstbijzijnde niet-bewegende oppervlakken kunnen verminderen. In 2011 David et al. hebben aangetoond dat gesloten afzuigsystemen de incidentie van de late VAP kunnen verminderen. Het onderzoeksteam denkt dat een preventieve bundel met gesloten afzuigsystemen het ontstaan ​​van de VAP kan voorkomen. Alle ingeschreven patiënten worden gerandomiseerd in twee groepen: controlegroep - conventioneel uitzuigen en onderzoeksgroep - uitzuigen met gesloten uitzuigsysteem.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Russische Federatie
      • Severodvinsk, Russische Federatie, 164522
        • State Budgetary Healthcare Institution of Arkhangelsk Region "Severodvinsk City Clinical Emergency Hospital # 2"

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • invasieve mechanische ventilatie langer dan 48 uur

Uitsluitingscriteria:

  • ziekenhuis - verworven longontsteking
  • gemeenschap - verworven pneumoniae
  • BMI > 35 kg/cm2
  • zwangerschap
  • tracheostoma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gesloten afzuigsystemen
Apparaat: Gesloten afzuigsystemen
Gesloten afzuigsystemen worden gebruikt om de ventilator-geassocieerde pneumonie te voorkomen
Ander: Open (conventionele) afzuiging
controlegroep
Apparaat: Conventioneel afzuigsysteem
Het gebruik van open (conventionele) afzuiging

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
incidentie van de ventilator - geassocieerde pneumoniae (VAP)
Tijdsspanne: Wijziging van basislijn-CPIS na 96 uur
Beoordeling van CPIS, indien CPIS gelijk of meer dan 6 punten VAP wordt waargenomen
Wijziging van basislijn-CPIS na 96 uur
Verontreiniging van levenloze oppervlakken in de kast
Tijdsspanne: Verandering van Baseline Microbiology-onderzoek na 96 uur
Microbiologie onderzoekt monsters uit circuit van een beademingsapparaat en een bed
Verandering van Baseline Microbiology-onderzoek na 96 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Orgaan disfunctie
Tijdsspanne: Wijziging van Baseline SOFA na 96 uur
Patiëntonderzoek met sequentiële orgaanfunctiebeoordeling (SOFA)
Wijziging van Baseline SOFA na 96 uur
Sterfte
Tijdsspanne: 28 dagen
Sterfte gedurende 28 dagen van een ziekenhuisopname
28 dagen
C - reactief eiwit
Tijdsspanne: Verandering van Baseline CRP-onderzoek na 96 uur
Onderzoek naar een biomarker van de VAP
Verandering van Baseline CRP-onderzoek na 96 uur
Procalcitonine
Tijdsspanne: Verandering van Baseline CRP-onderzoek na 96 uur
Onderzoek naar een biomarker van de VAP
Verandering van Baseline CRP-onderzoek na 96 uur
STREM 1
Tijdsspanne: Verandering van Baseline CRP-onderzoek na 96 uur
Onderzoek naar een biomarker van de VAP
Verandering van Baseline CRP-onderzoek na 96 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northern State Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CSS-VAP-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle IPD die ten grondslag liggen aan resultaten worden gepubliceerd

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren