폐쇄흡입장치가 인공호흡기 관련 폐렴의 발생에 미치는 영향. (CSS-VAP)
2022년 4월 7일 업데이트: Vsevolod V. Kuzkov, Northern State Medical University
폐쇄형 흡입 시스템이 인공호흡기 관련 폐렴, 호흡기 관련 미생물 및 무생물 표면 오염의 발생률에 미치는 영향: 파일럿 연구.
연구자들은 폐쇄형 흡입 시스템이 인공호흡기 관련 폐렴(VAP)의 위험과 가장 가까운 무동화 표면의 오염을 줄일 수 있다고 제안하고 있습니다.
2011년 David et al. 닫힌 흡입 시스템이 늦은 VAP의 발생률을 줄일 수 있음을 보여주었습니다.
연구팀은 폐쇄 흡입 시스템을 갖춘 예방 번들로 VAP 발병을 예방할 수 있다고 생각하고 있습니다.
등록된 모든 환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다: 대조군 - 일반 석션 및 연구 그룹 - 폐쇄형 석션 시스템을 사용한 석션.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Severodvinsk, 러시아 연방, 164522
- State Budgetary Healthcare Institution of Arkhangelsk Region "Severodvinsk City Clinical Emergency Hospital # 2"
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 48시간 이상의 침습적 기계적 환기
제외 기준:
- 병원 - 후천성 폐렴
- 커뮤니티 - 후천성 폐렴
- BMI > 35kg/cm2
- 임신
- 기관절개술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 폐쇄형 흡입 시스템
|
폐쇄 흡입 시스템은 인공 호흡기 관련 폐렴 예방에 사용됩니다.
|
|
다른: 개방형(기존) 흡입
대조군
|
개방형(기존) 흡인기 사용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인공 호흡기 관련 폐렴 (VAP)의 발생률
기간: 96시간 기준 CPIS에서 변경
|
CPIS 평가, CPIS가 6점 이상인 경우 VAP가 관찰됩니다.
|
96시간 기준 CPIS에서 변경
|
|
벽장 무생물 표면의 오염
기간: 96시간에 조사한 기준선 미생물학에서 변경
|
호흡기 및 침대의 회로에서 샘플을 연구하는 미생물학
|
96시간에 조사한 기준선 미생물학에서 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
장기 기능 장애
기간: 96시간 기준 SOFA에서 변경
|
순차적 장기 기능 평가(SOFA)를 통한 환자 검사
|
96시간 기준 SOFA에서 변경
|
|
인류
기간: 28일
|
입원 28일 동안 사망
|
28일
|
|
C - 반응성 단백질
기간: 96시간에 기준선 CRP 연구에서 변경
|
VAP의 바이오마커 조사
|
96시간에 기준선 CRP 연구에서 변경
|
|
프로칼시토닌
기간: 96시간에 기준선 CRP 연구에서 변경
|
VAP의 바이오마커 조사
|
96시간에 기준선 CRP 연구에서 변경
|
|
줄기 1
기간: 96시간에 기준선 CRP 연구에서 변경
|
VAP의 바이오마커 조사
|
96시간에 기준선 CRP 연구에서 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CSS-VAP-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
기초가 되는 모든 IPD는 출판을 초래합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .