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L'effet du système d'aspiration fermé sur l'incidence de la pneumonie associée au ventilateur. (CSS-VAP)

7 avril 2022 mis à jour par: Vsevolod V. Kuzkov, Northern State Medical University

L'effet du système d'aspiration fermé sur l'incidence de la pneumonie associée au ventilateur, du microbiome associé à la respiration et de la contamination des surfaces inanimées : une étude pilote.

Les chercheurs suggèrent que les systèmes d'aspiration fermés peuvent réduire le risque de pneumonie associée au ventilateur (PAV) et la contamination des surfaces inanimées les plus proches. En 2011 David et al. ont montré que les systèmes d'aspiration fermés pourraient réduire l'incidence de la PAV tardive. L'équipe de recherche pense qu'un ensemble préventif avec des systèmes d'aspiration fermés peut empêcher l'apparition de la VAP. Tous les patients inscrits sont randomisés en deux groupes : groupe témoin - aspiration conventionnelle et groupe de recherche - aspiration avec système d'aspiration fermé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Fédération Russe
      • Severodvinsk, Fédération Russe, 164522
        • State Budgetary Healthcare Institution of Arkhangelsk Region "Severodvinsk City Clinical Emergency Hospital # 2"

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ventilation mécanique invasive au-delà de 48 heures

Critère d'exclusion:

  • hôpital - pneumonie acquise
  • communauté - pneumonies acquises
  • IMC > 35 kg/cm2
  • grossesse
  • trachéotomie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Systèmes d'aspiration fermés
Dispositif: Systèmes d'aspiration fermés
Les systèmes d'aspiration fermés sont utilisés pour la prévention des pneumonies associées au ventilateur
Autre: Aspiration ouverte (conventionnelle)
groupe de contrôle
Dispositif: Système d'aspiration conventionnel
L'utilisation de l'aspiration ouverte (conventionnelle)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
incidence des pneumonies associées au ventilateur (PAV)
Délai: Changement par rapport au CPIS de base à 96 heures
Évaluation du CPIS, si le CPIS est égal ou supérieur à 6 points VAP sera observé
Changement par rapport au CPIS de base à 96 heures
Contamination des surfaces inanimées des placards
Délai: Changement par rapport à la recherche en microbiologie de base à 96 heures
Microbiologie recherchant des échantillons du circuit d'un respirateur et d'un lit
Changement par rapport à la recherche en microbiologie de base à 96 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dysfonctionnement d'organe
Délai: Changement de SOFA de base à 96 heures
Examen du patient avec évaluation séquentielle de la fonction organique (SOFA)
Changement de SOFA de base à 96 heures
Mortalité
Délai: 28 jours
Mortalité pendant 28 jours d'une hospitalisation
28 jours
Protéine C-réactive
Délai: Changement par rapport à la recherche CRP de base à 96 heures
Recherche d'un Biomarqueur de la PAV
Changement par rapport à la recherche CRP de base à 96 heures
Procalcitonine
Délai: Changement par rapport à la recherche CRP de base à 96 heures
Recherche d'un Biomarqueur de la PAV
Changement par rapport à la recherche CRP de base à 96 heures
sTREM 1
Délai: Changement par rapport à la recherche CRP de base à 96 heures
Recherche d'un Biomarqueur de la PAV
Changement par rapport à la recherche CRP de base à 96 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northern State Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2020

Première publication (Réel)

26 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CSS-VAP-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Tous les IPD qui sous-tendent les résultats dans une publication

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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