Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av lukket sugesystem på forekomsten av respirator-assosiert lungebetennelse. (CSS-VAP)

7. april 2022 oppdatert av: Vsevolod V. Kuzkov, Northern State Medical University

Effekten av lukket sugesystem på forekomsten av respiratorassosiert lungebetennelse, respiratorisk assosiert mikrobiom og kontaminering av livløse overflater: en pilotstudie.

Etterforskerne antyder at lukkede sugesystemer kan redusere risikoen for respirator-assosiert pneumoniae (VAP) og forurensning av de nærmeste uanimerte overflatene. I 2011 David et al. har vist at lukkede sugesystemer kan redusere forekomsten av sen VAP. Forskningsteamet tenker at forebyggende bunt med lukkede sugesystemer kan forhindre utbruddet av VAP. Alle påmeldte pasienter randomiseres i to grupper: kontrollgruppe - konvensjonell suging og forskningsgruppe - suging med lukket sugesystem.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Den russiske føderasjonen
      • Severodvinsk, Den russiske føderasjonen, 164522
        • State Budgetary Healthcare Institution of Arkhangelsk Region "Severodvinsk City Clinical Emergency Hospital # 2"

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • invasiv mekanisk ventilasjon utover 48 timer

Ekskluderingskriterier:

  • sykehus - ervervet lungebetennelse
  • fellesskap - ervervet pneumoniae
  • BMI > 35 kg/cm2
  • svangerskap
  • trakeostomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lukkede sugesystemer
Enhet: Lukkede sugesystemer
Lukkede sugesystemer brukes til forebygging av respirator-assosierte pneumoniae
Annen: Åpent (konvensjonelt) sug
kontrollgruppe
Enhet: Konvensjonelt sugesystem
Bruk av åpen (konvensjonell) suging

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av respirator - assosiert pneumoniae (VAP)
Tidsramme: Endring fra Baseline CPIS ved 96 timer
Vurdering av CPIS, dersom CPIS lik eller mer 6 poeng VAP vil bli observert
Endring fra Baseline CPIS ved 96 timer
Forurensning av skapets livløse overflater
Tidsramme: Endring fra Baseline Microbiology Research ved 96 timer
Mikrobiologi forsker på prøver fra kretsløpet til en respirator og en seng
Endring fra Baseline Microbiology Research ved 96 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Organ dysfunksjon
Tidsramme: Bytt fra Baseline SOFA ved 96 timer
Pasientundersøkelse med sekvensiell organfunksjonsvurdering (SOFA)
Bytt fra Baseline SOFA ved 96 timer
Dødelighet
Tidsramme: 28 dager
Dødelighet i 28 dager etter sykehusinnleggelse
28 dager
C - reaktivt protein
Tidsramme: Endring fra Baseline CRP-undersøkelser etter 96 timer
Undersøkelse av en biomarkør av VAP
Endring fra Baseline CRP-undersøkelser etter 96 timer
Procalcitonin
Tidsramme: Endring fra Baseline CRP-undersøkelser etter 96 timer
Undersøkelse av en biomarkør av VAP
Endring fra Baseline CRP-undersøkelser etter 96 timer
STREM 1
Tidsramme: Endring fra Baseline CRP-undersøkelser etter 96 timer
Undersøkelse av en biomarkør av VAP
Endring fra Baseline CRP-undersøkelser etter 96 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northern State Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

26. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CSS-VAP-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

All IPD som ligger til grunn resulterer i en publikasjon

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere