Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av slutet sugsystem på förekomsten av ventilationsrelaterad lunginflammation. (CSS-VAP)

7 april 2022 uppdaterad av: Vsevolod V. Kuzkov, Northern State Medical University

Effekten av slutet sugsystem på förekomsten av ventilationsrelaterad lunginflammation, respiratorisk associerad mikrobiom och kontaminering av livlösa ytor: en pilotstudie.

Utredarna föreslår att stängda sugsystem kan minska risken för ventilatorassocierade pneumoniae (VAP) och kontaminering av de närmaste oanimerade ytorna. 2011 David et al. har visat att slutna sugsystem kan minska förekomsten av sena VAP. Forskargruppen tror att förebyggande bunt med slutna sugsystem kan förhindra uppkomsten av VAP. Alla inskrivna patienter randomiseras i två grupper: kontrollgrupp - konventionell sugning och forskargrupp - sugning med slutet sugsystem.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Ryska Federationen
      • Severodvinsk, Ryska Federationen, 164522
        • State Budgetary Healthcare Institution of Arkhangelsk Region "Severodvinsk City Clinical Emergency Hospital # 2"

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • invasiv mekanisk ventilation längre än 48 timmar

Exklusions kriterier:

  • sjukhus - förvärvad lunginflammation
  • community - förvärvade pneumoniae
  • BMI > 35 kg/cm2
  • graviditet
  • trakeostomi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Slutna sugsystem
Enhet: Slutna sugsystem
Slutna sugsystem används för att förebygga respiratorrelaterade pneumonier
Övrig: Öppen (konventionell) sug
kontrollgrupp
Enhet: Konventionellt sugsystem
Användning av öppen (konventionell) sugning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av ventilator - associerad pneumoniae (VAP)
Tidsram: Ändring från Baseline CPIS vid 96 timmar
Bedömning av CPIS, om CPIS är lika med eller mer 6 poäng VAP kommer att iakttas
Ändring från Baseline CPIS vid 96 timmar
Förorening av livlösa ytor i garderoben
Tidsram: Ändring från Baseline Microbiology researching vid 96 timmar
Mikrobiologi undersöker prover från kretsen av en respirator och en säng
Ändring från Baseline Microbiology researching vid 96 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Organ dysfunktion
Tidsram: Byt från Baseline SOFA vid 96 timmar
Patientundersökning med sekventiell organfunktionsbedömning (SOFA)
Byt från Baseline SOFA vid 96 timmar
Dödlighet
Tidsram: 28 dagar
Dödlighet under 28 dagar av en sjukhusvistelse
28 dagar
C-reaktivt protein
Tidsram: Ändring från Baseline CRP-forskning efter 96 timmar
Undersökning av en biomarkör för VAP
Ändring från Baseline CRP-forskning efter 96 timmar
Prokalcitonin
Tidsram: Ändring från Baseline CRP-forskning efter 96 timmar
Undersökning av en biomarkör för VAP
Ändring från Baseline CRP-forskning efter 96 timmar
STREM 1
Tidsram: Ändring från Baseline CRP-forskning efter 96 timmar
Undersökning av en biomarkör för VAP
Ändring från Baseline CRP-forskning efter 96 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northern State Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2020

Första postat (Faktisk)

26 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CSS-VAP-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All IPD som ligger bakom resulterar i en publicering

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera