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Die Wirkung eines geschlossenen Absaugsystems auf das Auftreten von beatmungsassoziierter Pneumonie. (CSS-VAP)

7. April 2022 aktualisiert von: Vsevolod V. Kuzkov, Northern State Medical University

Die Wirkung eines geschlossenen Absaugsystems auf das Auftreten von beatmungsassoziierter Pneumonie, atemassoziiertem Mikrobiom und Kontamination unbelebter Oberflächen: eine Pilotstudie.

Die Forscher schlagen vor, dass geschlossene Absaugsysteme das Risiko von beatmungsassoziierten Pneumonien (VAP) und die Kontamination der nächsten unbelebten Oberflächen verringern können. 2011 haben David et al. haben gezeigt, dass geschlossene Absaugsysteme die Inzidenz der späten VAP reduzieren könnten. Das Forschungsteam ist der Meinung, dass ein vorbeugendes Bündel mit geschlossenen Absaugsystemen den Beginn der VAP verhindern kann. Alle eingeschriebenen Patienten werden in zwei Gruppen randomisiert: Kontrollgruppe – konventionelle Absaugung und Forschungsgruppe – Absaugung mit geschlossenem Absaugsystem.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Russische Föderation
      • Severodvinsk, Russische Föderation, 164522
        • State Budgetary Healthcare Institution of Arkhangelsk Region "Severodvinsk City Clinical Emergency Hospital # 2"

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • invasive mechanische Beatmung über 48 Stunden hinaus

Ausschlusskriterien:

  • Krankenhaus - erworbene Lungenentzündung
  • Gemeinschaft - erworbene Lungenentzündung
  • BMI > 35 kg/cm2
  • Schwangerschaft
  • Tracheotomie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Geschlossene Absaugsysteme
Gerät: Geschlossene Absaugsysteme
Geschlossene Absaugsysteme werden zur Prävention von beatmungsassoziierten Pneumonien eingesetzt
Sonstiges: Offene (konventionelle) Absaugung
Kontrollgruppe
Gerät: Herkömmliches Absaugsystem
Die Verwendung von offener (konventioneller) Absaugung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz der beatmungsassoziierten Pneumonie (VAP)
Zeitfenster: Änderung von Baseline CPIS nach 96 Stunden
Bewertung des CPIS, wenn der CPIS gleich oder höher als 6 Punkte VAP ist, wird beobachtet
Änderung von Baseline CPIS nach 96 Stunden
Kontamination unbelebter Schrankoberflächen
Zeitfenster: Änderung von Baseline Microbiology Forschung bei 96 Stunden
Mikrobiologische Untersuchung von Proben aus dem Kreislauf eines Beatmungsgerätes und eines Bettes
Änderung von Baseline Microbiology Forschung bei 96 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Organfunktionsstörung
Zeitfenster: Änderung von Baseline SOFA bei 96 Stunden
Patientenuntersuchung mit Sequential Organ Function Assessment (SOFA)
Änderung von Baseline SOFA bei 96 Stunden
Mortalität
Zeitfenster: 28 Tage
Sterblichkeit für 28 Tage eines Krankenhausaufenthalts
28 Tage
C-reaktives Protein
Zeitfenster: Änderung der CRP-Basisuntersuchung nach 96 Stunden
Untersuchung eines Biomarkers der VAP
Änderung der CRP-Basisuntersuchung nach 96 Stunden
Procalcitonin
Zeitfenster: Änderung der CRP-Basisuntersuchung nach 96 Stunden
Untersuchung eines Biomarkers der VAP
Änderung der CRP-Basisuntersuchung nach 96 Stunden
STROM 1
Zeitfenster: Änderung der CRP-Basisuntersuchung nach 96 Stunden
Untersuchung eines Biomarkers der VAP
Änderung der CRP-Basisuntersuchung nach 96 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northern State Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CSS-VAP-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle zugrunde liegenden IPD resultieren in einer Publikation

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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