慢性足底筋膜炎に対するさまざまな治療法の効果の比較
慢性足底筋膜炎の治療における ESWT と器具による軟部組織動員技術の効果の比較 - 無作為化対照試験
調査の概要
詳細な説明
従来、筋膜組織は、各筋肉、筋線維、および筋原線維を取り囲む単一の結合組織として説明されていました。 2012年にカナダのバンカバーで開催された国際筋膜研究会議では、筋膜の定義が再定義され、腱膜、靭帯、腱、関節包、中枢神経系、上皮層、気管支結合組織、腹部腸間膜が含まれました. 文献で筋膜の重要性が強調されているため、筋膜を含む軟部組織の技術が人気を博しています。
足底筋膜炎は、一般人口の約 20% に影響を与える踵の痛みの一般的な原因です。 これは通常、足底筋膜に沿って発生する張力に起因する生体力学的な不均衡によって引き起こされます。 軽度の外傷、足の回内、不適切な靴、肥満、長時間立っていることなど、さまざまな素因も提案されています。 診断は通常、病歴と局所の感受性に基づいて行われます。 痛みは通常、朝および/または長時間座った後、足底腱膜の起点、およびこの領域から1センチメートル離れた場所で感じられ、通常、朝ベッドから出た後の最初のステップで発生し、困難を引き起こします日常の活動で。 足底筋膜炎の基本的な治療は保存療法です。 足底筋膜炎患者の約 85 ~ 90% は、手術なしでうまく治療できます。 方法には、安静、非ステロイド性抗炎症薬、ストレッチ、靴の追加、装具、コルチコステロイド注射、理学療法、夜間副子、体外衝撃波療法 (ESWT) および超音波療法が含まれます。 足底筋膜炎の治療は、治療法の使用にもかかわらず、文献に明確に記載されている慢性治療です.2000年に、食品医薬品局(FDA)は、体外衝撃波療法(ESWT)の使用を承認しました慢性足底筋膜炎の治療に。 ESWT 治療中に痛み、発赤、浮腫、斑状出血が報告されることはめったにありませんが、これらの影響は永続的ではありません。ESWT の正確な作用機序は明確に確立されていません。 しかし、身体は修復プロセスを刺激することによって、その領域の治癒能力を高めることによって反応すると考えられています. ESWT で治療した患者では、対照群と比較して痛みが軽減し、歩行能力が向上しました。 ESWT は、保存療法に反応しない慢性足底筋膜炎患者に推奨されます。
腓腹筋、筋膜/筋肉内トリガーポイントのタイトなバンドは、足底のかかとの痛みの発生を妨げる可能性があります. 筋肉内トリガーポイントは、伸ばされた骨格筋の筋肉の圧縮、収縮、または伸展で痛みを伴う過敏性領域として定義され、筋肉内トリガーポイントから離れた離れた点に反映される痛みを引き起こし、それらの硬直に影響を与える可能性があります.筋膜の制約と筋肉または筋膜の伸展性。
器具による軟部組織動員は、James Cyriax によって開発された治療アプローチです。 筋膜リリースに使用される器具にはさまざまな名前がありますが、最も人気があるのはグラストンテクニック®(GT®)です。 GT® は、特別に設計された器具を使用し、筋繊維に沿って縦方向の圧力を加えることによって使用される、軟部組織の動員ロジックに基づく治療技術です。 このテクニックは、従来のクロス フリクションや横フリクション マッサージとは異なります。 縦方向の圧力は、特別に設計された器具に関連付けられている筋肉の繊維に沿って適用されます。 器具で組織の性質を変えることにより、患者は治療部位の変化を実感することができます。 損傷した組織は、器具の下で組織の振動を変化させることによって決定されます。 さらに、深さのある臨床医の手は、下げることができる深さよりもはるかに多くすることができ、臨床医の疲労レベルが軽減されます。 治療では通常、他の組織よりも痛みのある箇所に多く適用します。この技術の臨床使用は、特に患者における治療の有効性を高めることを目的としています。 組織に微小外傷を作成することにより、瘢痕組織の崩壊、癒着の開放、新しいコラーゲンの合成、および結合組織のリモデリングを促進する局所的な炎症反応が生じると考えられています. 器具の治療効果は、局所炎症反応を増加させ、特に損傷した領域に微小外傷が生じた場合、瘢痕組織の破壊を増加させ、癒着を緩め、コラーゲン合成を増加させ、結合組織のリモデリングを刺激します。
文献では、足底筋膜炎の治療においてそれぞれ使用されるべき治療法が示されている。 とはいえ、さまざまな理由で治療のステップをスキップしたり、間違った階層で治療を適用したりすることによって引き起こされる慢性疾患です。
ストレス、GT®、および ESWT アプリケーションの有効性の比較は、文献の不足と効果的な治療の決定の両方に貢献します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Beşiktaş/İstanbul
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İstanbul、Beşiktaş/İstanbul、七面鳥、34353
- Pelin Pişirici
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳から60歳までの足底筋膜炎と診断され、3か月以上痛みがある
- 少なくとも3回の保存的治療を受けた患者は失敗しました(抗炎症薬の使用、コルチゾン注射、および外科手術を含む)、
- Visual Analogue Scale (VAS)によると、(VAS)≧5の患者
除外基準:
- 踵骨骨折およびインプラント、
- 足根管症候群、
- 感染、
- 神経学的問題、
- 腫瘍、
- 凝固障害、
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ESWTグループ
ESWT グループの患者は、週に 1 回、4 週間 ESWT で治療されます。
各患者は、踵骨上棘とその周囲で治療されました。
BTL L-6000 SWT デバイスを使用した 10 Hz、2.5 バー、2000 衝撃波の治療用量は、同じセラピストによって適用されます。
患者は、治療直後に足底筋膜と腓腹筋のストレッチ運動を完了しました。
患者は、治療直後に足底筋膜と腓腹筋のストレッチ運動を完了し、自宅で 4 週間、1 日 2 セット継続しました。
各エクササイズを 3 回繰り返し、同じ位置に 30 秒間とどまりました。
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各群の治療期間は 4 週間とした。 グループごとのストレッチプログラムは、ホームエクササイズプログラムとして提供されます。 ストレッチ体操は、1日2セット、30秒のストレッチを3セットで完了します。 グラストンテクニックグループは週2回、ESWTグループは週1回の施術となります。
他の名前:
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実験的:グラストンテクニック®グループ
このアプリケーションは、整形外科リハビリテーションと軟部組織治療を 12 年以上経験しているグラストン テクニック® (GT®) 認定のセラピストによって行われました。
GT® 器具は、腓腹筋と足底筋膜の損傷した軟部組織の診断と治療に使用されました。
GT®のマニュアルを参考に、地域に応じた使用方法や使用器具を決定しました。
GT® 治療は週に 2 回、同じ部位に行うことができます。
申請間に最低 2 日間の休憩が与えられました。
片足5分で腓腹筋と足底筋膜の貼り付け完了。
アプリケーションに使用された GT2、GT4、および GT6 器具。患者は、治療直後に足底筋膜と腓腹筋のストレッチ運動を完了し、自宅で 4 週間、1 日 2 セット継続しました。
各エクササイズを 3 回繰り返し、同じ位置に 30 秒間とどまりました。
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各群の治療期間は 4 週間とした。 グループごとのストレッチプログラムは、ホームエクササイズプログラムとして提供されます。 ストレッチ体操は、1日2セット、30秒のストレッチを3セットで完了します。 グラストンテクニックグループは週2回、ESWTグループは週1回の施術となります。
他の名前:
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実験的:対照群
ストレッチ群は対照群として受け入れられました。
患者は病院で週に 1 回モニタリングを受け、自宅で自宅ストレッチ プログラムを継続します。
これらの患者には、足底筋膜炎および他のグループに関する情報が提供されます。
足底筋膜と腓腹筋の自己ストレッチ運動は、1 日 2 回、30 秒間、3 回の繰り返しを 4 週間行う必要があります。
患者は運動フォローアップフォームで追跡されます。
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各群の治療期間は 4 週間とした。 グループごとのストレッチプログラムは、ホームエクササイズプログラムとして提供されます。 ストレッチ体操は、1日2セット、30秒のストレッチを3セットで完了します。 グラストンテクニックグループは週2回、ESWTグループは週1回の施術となります。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初のステップの痛み: ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠:治療前の 3 つのグループの VAS スコアの変化。
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10cmのリッカートスケールを使用したビジュアルアナログスケール。
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治療前の 3 つのグループの VAS スコアの変化。
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最初のステップの痛み: ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠:治療の 4 週間後の 3 つのグループの VAS スコアの変化。
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10cmのリッカートスケールを使用したビジュアルアナログスケール。
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治療の 4 週間後の 3 つのグループの VAS スコアの変化。
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最初のステップの痛み: ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠:治療の 8 週間後の 3 つのグループの VAS スコアの変化。
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10cmのリッカートスケールを使用したビジュアルアナログスケール。
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治療の 8 週間後の 3 つのグループの VAS スコアの変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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圧痛閾値
時間枠:治療前、治療後4週間、治療8週間後の3群の圧痛閾値(3回測定の平均値)の変化を比較する。
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圧力アルゴメーターは、筋肉の圧力による痛みの閾値を測定します。圧力閾値は、影響を受けた脚、腓腹筋 (筋肉腹の中間点)、ヒラメ筋 (筋肉の中間点) の 3 点で評価されるブラインド評価者によって、痛みに対する両方の試みの影響を調査します。アキレス腱の上 10 cm) の筋肉と踵骨の後面にあります。
評価にはFDX Force Ten algometer(FDX-Wagner Instruments)を使用する。
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治療前、治療後4週間、治療8週間後の3群の圧痛閾値(3回測定の平均値)の変化を比較する。
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運動恐怖症
時間枠:治療前と治療後 4 週間、および 8 週間での 3 つのグループのタンパ スコアの変化を比較します。
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運動恐怖症のタンパ スケール (TSK) は、運動恐怖症または運動恐怖症の主観的評価を評価するために使用される 17 項目のアンケートです。
スコアの範囲は 17 ~ 68 で、スコアが高いほど運動恐怖症の程度が高まっていることを示します。
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治療前と治療後 4 週間、および 8 週間での 3 つのグループのタンパ スコアの変化を比較します。
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足機能指数
時間枠:治療前、治療後4週間、治療8週間後の3群の足機能指数の変化を比較する。
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足の機能指数 (FFI) は、痛み、障害、および活動制限の観点から、足の病状が機能に及ぼす影響を測定します。FFI は、患者の価値観に基づいて 3 つのサブカテゴリに分類された 23 の自己報告項目で構成されています: 痛み、障害、および活動。制限。 痛みのサブカテゴリは 9 つの項目で構成され、裸足で歩く場合と靴を履いて歩く場合など、さまざまな状況での足の痛みを測定します。 視覚的アナログ スケール (VAS) で記録されたスコアは 0 ~ 100 mm の範囲で、スコアが高いほど痛みがひどいことを示します。 合計スコアとサブカテゴリ スコアの両方が計算されます。 |
治療前、治療後4週間、治療8週間後の3群の足機能指数の変化を比較する。
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SF-12
時間枠:介入前、5週目(介入後)、8週目。
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SF-12 は、SF-36 の 12 の小見出しで構成されています。
SF-12 サマリー スコア (PCS-12 および MCS-12) の範囲も 0 ~ 100 で、スコアが高いほど自己申告による健康状態が良好であることを表します。
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介入前、5週目(介入後)、8週目。
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足底圧分析
時間枠:治療前と治療後 4 週間、および 8 週間での 3 つのグループの足底圧分析における VAChanges の変化を比較します。
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プラットフォーム システムは、マトリックス構成で配置され、通常の歩行を可能にするために地面に埋め込まれた一連の平らで固体の圧力感知要素でできています。
プラットフォーム システムは、静的アプリケーションと動的アプリケーションの両方に使用できます。
アナライザー センサー medika fm4040 を使用すると、靴底の荷重分布が静的および動的に評価されます。
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治療前と治療後 4 週間、および 8 週間での 3 つのグループの足底圧分析における VAChanges の変化を比較します。
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グローバル レーティング オブ チェンジ
時間枠:グローバルレーティングオブチェンジスコアは、4週間(治療終了時)および8週間で評価されます。
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一般比率スケールは、研究および臨床環境における改善の自己評価のための柔軟で迅速かつ簡単な方法を提供します。
治療効果に関する情報を迅速、柔軟かつ効率的に入手する方法を提供します。
この器具には、臨床的意義、適切な再現性、変化に対する感度などの利点があり、患者と開業医にとって理解しやすいです。
スケール 11 の再検査可能率は 90% で、臨床的有意性は最小で 2 です。治験責任医師の研究では、治療に対する満足度を評価するために使用されました。
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グローバルレーティングオブチェンジスコアは、4週間(治療終了時)および8週間で評価されます。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Pelin Pişirici, PT, PhD、Medipol University Institute of Health Sciences
- スタディディレクター:Dilber Karagozoglu Coskunsu, PT, PhD、Bahçeşehir University Faculty of Health Sciences
- スタディチェア:Feryal Subaşı, PT, Prof、Yeditepe University Faculty of Health Sciences
- スタディチェア:Uğur Şaylı, MD. Prof.、Yeditepe University Hospital
- スタディチェア:Elif Tugce Cil, PT, MSc、Yeditepe University Faculty of Health Sciences
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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