比较不同治疗方式对慢性足底筋膜炎的影响
ESWT与仪器辅助软组织动员技术治疗慢性足底筋膜炎的疗效比较——随机对照试验
研究概览
详细说明
传统上,筋膜组织被描述为围绕每块肌肉、肌纤维和肌原纤维的单个结缔组织。 2012年在加拿大温哥华召开的国际筋膜研究大会上,重新定义了筋膜,包括腱膜、韧带、肌腱、关节囊、中枢神经系统、外膜、支气管结缔组织和腹部肠系膜。 随着文献中对筋膜重要性的强调,包括筋膜在内的软组织技术越来越受欢迎。
足底筋膜炎是足跟痛的常见原因,影响了大约 20% 的普通人群。 它通常是由沿足底筋膜发生的张力引起的生物力学失衡引起的。足底筋膜被认为可有效治疗由内层反复紧张引起的微破裂和炎症的发病机制。 还提出了多种诱发因素,包括轻微外伤、脚内翻、不合适的鞋子、肥胖和长时间站立。 诊断通常基于临床病史和当地敏感性。 疼痛通常在早晨和/或长时间坐着后感觉到,在足底腱膜的起源处,以及该区域远端一厘米处,并且通常发生在早上起床后的第一步,导致困难在日常活动中。 足底筋膜炎的基本治疗是保守治疗。 大约 85-90% 的足底筋膜炎患者无需手术即可成功治愈。 方法包括休息、非甾体抗炎药、拉伸、加鞋、矫形器、皮质类固醇注射、物理疗法、夜间夹板以及体外冲击波疗法 (ESWT) 和超声疗法。 足底筋膜炎治疗是一种慢性治疗,尽管使用了多种治疗方式,但在文献中已有明确描述。2000 年,美国食品和药物管理局 (FDA) 批准使用体外冲击波疗法 (ESWT),这是一种用于使用的电液设备用于治疗慢性足底筋膜炎。 在 ESWT 治疗期间很少报告疼痛、发红、水肿和瘀斑,但这些影响不是永久性的。ESWT 的确切作用机制尚未明确确定。 然而,据信身体会通过刺激修复过程来增加该区域的愈合能力来做出反应。 对于接受 ESWT 治疗的患者,与对照组相比,疼痛有所减轻,行走能力有所提高。 ESWT 推荐用于对保守治疗无反应的慢性足底筋膜炎患者。
腓肠肌、肌筋膜/肌内触发点的紧绷带可能会干扰足跟痛的发展。 肌内触发点被定义为在骨骼肌中肌肉的压缩、收缩或拉伸时疼痛的过度刺激区域,并产生在远离肌内触发点的远处反射的疼痛,并且可能影响它们的僵硬,肌筋膜限制和肌肉或筋膜的延展性。
仪器辅助软组织动员是 James Cyriax 开发的一种治疗方法。 虽然有许多不同名称的器械用于肌筋膜释放,但最受欢迎的是 Graston Technique® (GT®)。 GT® 是一种基于软组织动员逻辑的治疗技术,它与专门设计的仪器一起使用,并通过沿肌肉纤维施加纵向压力。 这种技术不同于传统的交叉摩擦或横向摩擦按摩。 纵向压力沿着与专门设计的仪器相关的肌肉纤维施加。 通过使用仪器改变组织特性,它使患者能够意识到治疗区域的感觉变化。 通过改变仪器下的组织振动来确定受损组织。 此外,临床医生的手的深度可以比可以放下的深度多得多,临床医生的疲劳程度也降低了。 治疗通常涉及比其他组织更多的疼痛点应用。这种技术的临床应用旨在提高治疗效果,尤其是在患者身上。 据信,通过在组织中产生微创伤,它会产生局部炎症反应,促进疤痕组织的分解、粘连的打开、新的胶原蛋白合成和结缔组织重塑。 仪器的治疗功效增加了局部炎症反应,尤其是在受损区域产生的微创伤,增加了疤痕组织的破坏,松弛了粘连,增加了胶原蛋白的合成并刺激了结缔组织的重塑。
在文献中,表达了在治疗足底筋膜炎时应该分别使用的治疗方式。 然而,它是由于各种原因跳过治疗步骤或按错误的层次治疗而引起的慢性疾病。
比较压力、GT® 和 ESWT 应用的有效性将有助于弥补文献的不足并决定有效的治疗方法。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Beşiktaş/İstanbul
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İstanbul、Beşiktaş/İstanbul、火鸡、34353
- Pelin Pişirici
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 诊断为足底筋膜炎,年龄在 18-60 岁之间,疼痛超过 3 个月,
- 至少3次保守治疗失败的患者(包括使用抗炎药、注射可的松和手术),
- 根据视觉模拟量表(VAS),患者(VAS)≥5
排除标准:
- 跟骨骨折和植入物,
- 跗管综合症,
- 感染,
- 神经问题,
- 瘤,
- 凝血障碍,
- 怀孕
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:ESWT集团
ESWT 组患者每周接受一次 ESWT 治疗,持续 4 周。
每个患者都接受了跟骨及其周围的治疗。
使用 BTL L-6000 SWT 装置的 10 Hz、2.5 bar、2000 冲击波的治疗剂量将由同一治疗师施加。
患者在治疗后立即完成足底筋膜和腓肠肌拉伸运动。
患者在治疗后立即完成足底筋膜和腓肠肌伸展运动,并在家中继续进行4周,每天2组。
每个练习完成 3 次重复,并在同一位置保持 30 秒。
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每组的治疗期确定为4周。 每组的拉伸计划将作为家庭锻炼计划提供。 拉伸运动会分3组完成,每天2组,拉伸30秒。 Graston Technique组每周治疗2次,ESWT组每周治疗1次。
其他名称:
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实验性的:Graston 技术® 组
该应用程序由 Graston Technique® (GT®) 认证进行,Graston Technique® (GT®) 是一位拥有超过 12 年骨科康复和软组织治疗经验的治疗师。
GT®仪器用于诊断和治疗腓肠肌和足底筋膜受损的软组织。
应用程序和根据区域使用的仪器是参考 GT® 手册确定的。
GT® 治疗可以每周对同一区域进行两次。
申请之间至少有 2 天的休息时间。
单腿5分钟完成腓肠肌和足底筋膜贴敷。
应用GT2、GT4、GT6器械。患者在治疗后即完成足底筋膜和腓肠肌伸展运动,并在家继续进行4周,每天2组。
每个练习完成 3 次重复,并在同一位置保持 30 秒。
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每组的治疗期确定为4周。 每组的拉伸计划将作为家庭锻炼计划提供。 拉伸运动会分3组完成,每天2组,拉伸30秒。 Graston Technique组每周治疗2次,ESWT组每周治疗1次。
其他名称:
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实验性的:控制组
拉伸组被接受为对照组。
患者每周在医院监测一次,并在家中继续家庭伸展计划。
这些患者将获得有关足底筋膜炎以及其他群体的信息。
足底筋膜和腓肠肌自我伸展运动将需要每天进行两次,持续 30 秒,重复 3 次,持续 4 周。
患者将接受运动随访表。
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每组的治疗期确定为4周。 每组的拉伸计划将作为家庭锻炼计划提供。 拉伸运动会分3组完成,每天2组,拉伸30秒。 Graston Technique组每周治疗2次,ESWT组每周治疗1次。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第一步疼痛:视觉模拟量表 (VAS)
大体时间:三组治疗前VAS评分变化。
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使用 10 厘米李克特刻度的 Visuel 模拟刻度。
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三组治疗前VAS评分变化。
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第一步疼痛:视觉模拟量表 (VAS)
大体时间:治疗4周后三组VAS评分变化。
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使用 10 厘米李克特刻度的 Visuel 模拟刻度。
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治疗4周后三组VAS评分变化。
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第一步疼痛:视觉模拟量表 (VAS)
大体时间:治疗8周后三组VAS评分变化。
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使用 10 厘米李克特刻度的 Visuel 模拟刻度。
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治疗8周后三组VAS评分变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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压痛阈值
大体时间:比较三组治疗前、治疗后4周、8周时压痛阈值(三次测量的平均值)的变化。
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压力痛觉计测量肌肉的压力痛阈值。压力阈值用于研究两种尝试对疼痛的影响,由盲人评估员在受影响的腿上的三个点进行评估,腓肠肌(肌肉腹部的中点),比目鱼肌(肌肉的中点)跟腱上方 10 厘米)在肌肉和跟骨的后表面。
FDX Force Ten algometer (FDX-Wagner Instruments) 用于评估。
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比较三组治疗前、治疗后4周、8周时压痛阈值(三次测量的平均值)的变化。
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运动恐惧症
大体时间:比较三组治疗前、治疗后4周和8周时Tampa评分的变化。
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运动恐惧症坦帕量表 (TSK) 是一份包含 17 个项目的问卷,用于评估运动恐惧症或运动恐惧的主观等级。
分数范围从 17 到 68,分数越高表示运动恐惧症的程度越高。
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比较三组治疗前、治疗后4周和8周时Tampa评分的变化。
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足部功能指数
大体时间:比较三组治疗前、治疗后4周及8周时足功能指数评分的变化。
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足部功能指数 (FFI) 衡量足部病理学对疼痛、残疾和活动受限等功能的影响。FFI 由 23 个自我报告的项目组成,根据患者的价值观分为 3 个子类:疼痛、残疾和活动局限性。 疼痛子类别由 9 个项目组成,用于测量不同情况下的足部疼痛,例如赤脚行走与穿鞋行走。 记录在视觉模拟量表 (VAS) 上,分数范围从 0 到 100 毫米,分数越高表示疼痛越严重。 计算总分和子类别分。 |
比较三组治疗前、治疗后4周及8周时足功能指数评分的变化。
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SF-12
大体时间:干预前、第 5 周(干预后)和第 8 周。
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SF-12 由 SF-36 的 12 个子目组成。
SF-12 总分(PCS-12 和 MCS-12)的范围也从 0 到 100,分数越高代表自我报告的健康状况越好。
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干预前、第 5 周(干预后)和第 8 周。
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足底压力分析
大体时间:将比较三组治疗前和治疗后 4 周以及 8 周时 VA 变化的足底压力分析。
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平台系统由一系列扁平、坚固的压力传感元件组成,这些元件以矩阵配置排列并嵌入地面以允许正常行走。
平台系统可用于静态和动态应用程序。
使用分析仪传感器 medika fm4040,将对鞋底的负载分布进行静态和动态评估。
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将比较三组治疗前和治疗后 4 周以及 8 周时 VA 变化的足底压力分析。
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全球变化评级
大体时间:全球变化评分将在 4 周(治疗结束时)和 8 周时进行评估。
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一般比例量表提供了一种灵活、快速和简单的方法,用于自我评估研究和临床环境的改进。
提供了一种快速、灵活和高效地获取治疗效果信息的方法。
该仪器具有临床意义、适当的重现性和对变化的敏感性等优点,并且易于被患者和从业者理解。
量表 11 的可重测率为 90%,最小临床意义为 2。在研究者的研究中,它被用来评估治疗的满意度。
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全球变化评分将在 4 周(治疗结束时)和 8 周时进行评估。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Pelin Pişirici, PT, PhD、Medipol University Institute of Health Sciences
- 研究主任:Dilber Karagozoglu Coskunsu, PT, PhD、Bahçeşehir University Faculty of Health Sciences
- 学习椅:Feryal Subaşı, PT, Prof、Yeditepe University Faculty of Health Sciences
- 学习椅:Uğur Şaylı, MD. Prof.、Yeditepe University Hospital
- 学习椅:Elif Tugce Cil, PT, MSc、Yeditepe University Faculty of Health Sciences
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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