만성 족저근막염에 대한 다양한 치료 방식의 효과 비교
만성 족저근막염 치료에서 ESWT와 기구를 이용한 연조직 가동술의 효과 비교 - 무작위대조시험
연구 개요
상세 설명
전통적으로 근막 조직은 각 근육, 근육 섬유 및 근섬유를 둘러싸는 단일 결합 조직으로 설명되었습니다. 2012년 캐나다 Vancover에서 개최된 International Fascia Research Congress에서 건막, 인대, 힘줄, 관절낭, 중추신경계, 표피층, 기관지 결합 조직 및 복부 장간막을 포함하는 근막의 정의가 재정의되었습니다. 문헌에서 근막의 중요성이 강조되면서 근막을 포함한 연조직 기술이 인기를 얻었습니다.
발바닥 근막염은 일반 인구의 약 20%에 영향을 미치는 발뒤꿈치 통증의 흔한 원인입니다. 주로 족저근막을 따라 발생하는 장력으로 인한 생체역학적 불균형에 의해 발생한다. 경미한 외상, 발 내전, 부적절한 신발, 비만, 오래 서 있는 등 다양한 소인 요인도 제안되었습니다. 진단은 일반적으로 임상 병력 및 국소 민감도를 기반으로 합니다. 통증은 일반적으로 아침 및/또는 장시간 앉아 있는 후, 족저 건막의 기원 및 이 부위에서 1cm 떨어진 곳에서 느껴지며, 일반적으로 아침에 침대에서 일어난 후 첫 번째 단계에서 발생하여 어려움을 초래합니다. 일상 활동에서. 족저근막염의 기본 치료법은 보존적이다. 족저근막염 환자의 약 85~90%는 수술 없이 성공적으로 치료할 수 있습니다. 방법에는 휴식, 비스테로이드성 항염증제, 스트레칭, 신발 추가, 보조기, 코르티코스테로이드 주사, 물리 치료, 야간 부목, 체외 충격파 요법(ESWT) 및 초음파 요법이 포함됩니다. 족저근막염 치료는 치료 방법을 사용함에도 불구하고 문헌에 명확하게 기술되어 있는 만성 치료법입니다. 2000년 식품의약국(FDA)은 사용을 위한 전기 유압 장치인 체외 충격파 요법(ESWT)의 사용을 승인했습니다. 만성 족저근막염의 치료에. 통증, 발적, 부종 및 반상출혈은 ESWT 치료 중 드물게 보고되지만 이러한 효과는 영구적이지 않습니다. ESWT의 정확한 작용 메커니즘은 명확하게 확립되지 않았습니다. 그러나 신체는 수리 과정을 자극하여 해당 부위의 치유 능력을 증가시킴으로써 반응한다고 믿어집니다. ESWT로 치료받은 환자의 경우 대조군에 비해 통증이 감소하고 보행 능력이 향상되었습니다. ESWT는 보존적 치료에 반응하지 않는 만성 족저근막염 환자에게 권장됩니다.
근막/근육내 발통점인 장딴지근의 팽팽한 밴드는 발바닥 발뒤꿈치 통증의 발달을 방해할 수 있습니다. 근육내 통증유발점은 신축된 골격근에서 근육의 압박, 수축, 신축 시 통증이 발생하는 과민성 부위로 정의되며, 근육내 통증유발점에서 멀리 떨어진 지점에 통증이 반영되어 경직에 영향을 미칠 수 있으며, 근막 제약 및 근육 또는 근막의 확장성.
기기를 이용한 연조직 동원은 James Cyriax가 개발한 치료 접근법입니다. 근막 이완에 사용되는 여러 이름의 기구가 있지만 가장 인기 있는 기구는 Graston Technique®(GT®)입니다. GT®는 연조직 동원 논리를 기반으로 하는 치료 기법으로 특수 설계된 기구와 함께 근육 섬유를 따라 종방향 압력을 가하여 사용됩니다. 이 기술은 기존의 교차 마찰이나 가로 마찰 마사지와 다릅니다. 특별히 고안된 기구와 관련된 근육 섬유를 따라 종방향 압력이 가해집니다. 기구를 사용하여 조직의 특성을 변경함으로써 환자가 치료 부위에서 변화하는 느낌을 실현할 수 있습니다. 손상된 조직은 기기 아래의 조직 진동을 변경하여 결정됩니다. 또한 깊이가 있는 임상의의 손은 아래로 내릴 수 있는 깊이보다 훨씬 더 클 수 있으며 임상의의 피로 수준이 감소합니다. 치료는 일반적으로 다른 조직보다 통증 부위에 더 많이 적용됩니다. 이 기술의 임상적 사용은 특히 환자의 치료 효과를 높이는 것을 목표로 합니다. 조직에 미세 외상을 생성함으로써 반흔 조직의 붕괴, 유착의 개방, 새로운 콜라겐 합성 및 결합 조직 리모델링을 촉진하는 국소 염증 반응을 일으킬 것으로 믿어집니다. 기구의 치료 효능은 특히 손상된 부위에 생성된 미세 외상으로 국소 염증 반응을 증가시키고, 흉터 조직 파괴를 증가시키고, 유착을 느슨하게 하고, 콜라겐 합성을 증가시키고, 결합 조직의 리모델링을 자극합니다.
문헌에는 족저근막염의 치료에 각각 사용되어야 하는 치료 방식이 명시되어 있습니다. 그럼에도 불구하고 여러 가지 이유로 치료 단계를 건너 뛰거나 치료를 잘못된 계층에 적용하여 발생하는 만성 질환입니다.
스트레스, GT® 및 ESWT 적용 효과의 비교는 문헌의 부족과 효과적인 치료 결정에 모두 기여할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Beşiktaş/İstanbul
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İstanbul, Beşiktaş/İstanbul, 칠면조, 34353
- Pelin Pişirici
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-60세 사이의 족저근막염 진단을 받고 3개월 이상 통증이 있는 경우,
- 최소 3개의 보존적 치료를 받은 환자는 성공하지 못했습니다(소염제 사용, 코르티손 주사 및 수술 포함).
- VAS(Visual Analogue Scale)에 따라 (VAS)≥5인 환자
제외 기준:
- 종골 골절 및 임플란트,
- 족근관 증후군,
- 전염병,
- 신경학적 문제,
- 종양,
- 응고 장애,
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ESWT 그룹
ESWT 그룹의 환자는 4주 동안 주 1회 ESWT로 치료를 받게 됩니다.
각 환자는 에피네 종골과 그 주변으로 치료를 받았다.
BTL L-6000 SWT 장치를 사용한 10Hz, 2.5bar, 2000 충격파의 치료 용량은 동일한 치료사에 의해 적용됩니다.
환자는 치료 직후 족저근막 및 비복근 스트레칭 운동을 완료하였다.
환자는 치료 직후 족저근막 및 장딴지근 스트레칭 운동을 완료하였고, 집에서도 하루 2세트씩 4주 동안 지속하였다.
각 운동에 대해 3회 반복을 완료하고 30초 동안 같은 자세를 유지했습니다.
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각 군의 치료기간은 4주로 정하였다. 각 그룹별 스트레칭 프로그램은 가정 운동 프로그램으로 제공됩니다. 스트레칭 운동은 1일 2세트씩 30초 스트레칭으로 3세트로 실시한다. Graston Technique 그룹은 주 2회, ESWT 그룹은 주 1회 시술을 받습니다.
다른 이름들:
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실험적: Graston Technique® 그룹
적용은 Graston Technique® (GT®) 인증을 받은 12년 이상 정형외과 재활 및 연조직 치료 치료사에 의해 수행되었습니다.
GT® 기기는 비복근과 발바닥 근막의 손상된 연조직을 진단하고 치료하는 데 사용되었습니다.
적용 프로토콜과 지역에 따라 사용되는 장비는 GT® 매뉴얼을 참조하여 결정되었습니다.
GT® 치료는 일주일에 두 번 같은 부위에 주어질 수 있습니다.
신청 사이에 최소 2일의 휴식 시간이 주어졌습니다.
비복근 및 족저근막 적용은 한쪽 다리에서 5분이면 완료됩니다.
적용에 사용된 GT2, GT4 및 GT6 기구. 환자는 치료 직후 족저근막 및 비복근 스트레칭 운동을 완료하였고, 집에서도 하루 2세트씩 4주간 지속하였다.
각 운동에 대해 3회 반복을 완료하고 30초 동안 같은 자세를 유지했습니다.
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각 군의 치료기간은 4주로 정하였다. 각 그룹별 스트레칭 프로그램은 가정 운동 프로그램으로 제공됩니다. 스트레칭 운동은 1일 2세트씩 30초 스트레칭으로 3세트로 실시한다. Graston Technique 그룹은 주 2회, ESWT 그룹은 주 1회 시술을 받습니다.
다른 이름들:
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실험적: 대조군
스트레칭 그룹은 대조군으로 채택되었습니다.
환자는 병원에서 일주일에 한 번 모니터링하고 집에서 홈 스트레칭 프로그램을 계속합니다.
이 환자들은 발바닥 근막염 및 다른 그룹에 대한 정보를 받게 됩니다.
족저근막과 위가장자리 자가 스트레칭 운동은 하루 2회 30초씩 4주 동안 3회 반복해야 한다.
환자는 운동 추적 양식을 따라야 합니다.
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각 군의 치료기간은 4주로 정하였다. 각 그룹별 스트레칭 프로그램은 가정 운동 프로그램으로 제공됩니다. 스트레칭 운동은 1일 2세트씩 30초 스트레칭으로 3세트로 실시한다. Graston Technique 그룹은 주 2회, ESWT 그룹은 주 1회 시술을 받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 단계의 고통: 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 치료 전 세 그룹의 VAS 점수 변화.
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10cm 리커트 척도를 이용한 시각적 아날로그 척도.
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치료 전 세 그룹의 VAS 점수 변화.
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첫 단계의 고통: 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 치료 4주 후 세 그룹의 VAS 점수 변화.
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10cm 리커트 척도를 이용한 시각적 아날로그 척도.
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치료 4주 후 세 그룹의 VAS 점수 변화.
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첫 단계의 고통: 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 치료 8주 후 세 그룹의 VAS 점수 변화.
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10cm 리커트 척도를 이용한 시각적 아날로그 척도.
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치료 8주 후 세 그룹의 VAS 점수 변화.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압박 통증 역치
기간: 치료 전과 치료 후 4주 및 치료 8주 후 세 그룹의 욕창 역치(3회 측정 평균값)의 변화를 비교한다.
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압력 알고리즘은 근육의 압력 통증 임계값을 측정합니다. 통증에 대한 두 시도의 효과를 조사하기 위한 압력 임계값은 영향을 받는 다리의 세 지점, 비복근(근육 배꼽의 중간 지점), 가자미근(근육의 중간 지점)에서 평가된 블라인드 평가자에 의해 아킬레스건 위 10cm) 근육과 종골의 뒤쪽 얼굴.
FDX Force Ten algometer(FDX-Wagner Instruments)가 평가에 사용됩니다.
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치료 전과 치료 후 4주 및 치료 8주 후 세 그룹의 욕창 역치(3회 측정 평균값)의 변화를 비교한다.
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운동공포증
기간: 치료 전과 4주 후 그리고 8주 후 세 그룹의 Tampa 점수의 변화를 비교한다.
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운동 공포증에 대한 Tampa 척도(TSK)는 운동 공포증 또는 운동 공포증의 주관적 등급을 평가하는 데 사용되는 17개 항목 설문지입니다.
점수 범위는 17에서 68까지이며 점수가 높을수록 운동 공포증의 정도가 증가함을 나타냅니다.
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치료 전과 4주 후 그리고 8주 후 세 그룹의 Tampa 점수의 변화를 비교한다.
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발 기능 지수
기간: 치료 전과 치료 후 4주, 치료 8주 후 세 그룹의 족부 기능 지수 점수 변화를 비교한다.
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FFI(Foot Function Index)는 통증, 장애 및 활동 제한 측면에서 기능에 대한 발 병리의 영향을 측정합니다. FFI는 환자 가치를 기준으로 3개의 하위 범주(통증, 장애 및 활동)로 나누어진 23개의 자체 보고 항목으로 구성됩니다. 한정. 통증 하위 범주는 9개 항목으로 구성되어 있으며 맨발로 걷기와 신발을 신고 걷는 등 다양한 상황에서 발 통증을 측정합니다. VAS(visual analogue scale)로 기록된 점수의 범위는 0~100mm이며 점수가 높을수록 통증이 심함을 나타냅니다. 전체 및 하위 범주 점수가 모두 계산됩니다. |
치료 전과 치료 후 4주, 치료 8주 후 세 그룹의 족부 기능 지수 점수 변화를 비교한다.
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SF-12
기간: 개입 전, 5주(중재 후) 및 8주.
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SF-12는 SF-36의 12개 소제목으로 구성되어 있습니다.
SF-12 요약 점수(PCS-12 및 MCS-12)도 0에서 100까지의 범위이며 점수가 높을수록 자가 보고된 건강 상태가 더 양호함을 나타냅니다.
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개입 전, 5주(중재 후) 및 8주.
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발바닥 압력 분석
기간: VA의 변화 치료 전과 4주 후 및 8주 후 세 그룹의 발바닥 압력 분석의 변화를 비교합니다.
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플랫폼 시스템은 매트릭스 구성으로 배열되고 정상적인 보행이 가능하도록 지면에 내장된 일련의 평평하고 견고한 압력 감지 요소로 구성됩니다.
플랫폼 시스템은 정적 및 동적 애플리케이션 모두에 사용할 수 있습니다.
분석기 센서 medika fm4040을 사용하면 발바닥의 하중 분포가 정적 및 동적으로 평가됩니다.
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VA의 변화 치료 전과 4주 후 및 8주 후 세 그룹의 발바닥 압력 분석의 변화를 비교합니다.
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변화의 글로벌 등급
기간: Global Rating of Change 점수는 4주(치료 종료 시) 및 8주에 평가됩니다.
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일반 비율 척도는 연구 및 임상 환경의 개선에 대한 자체 평가를 위한 유연하고 빠르고 간단한 방법을 제공합니다.
치료 효능에 대한 정보를 빠르고 유연하고 효율적으로 얻을 수 있는 방법을 제공합니다.
이 기구는 임상적 의의, 적절한 재현성, 변화에 대한 민감도 등의 장점이 있으며, 환자와 시술자가 이해하기 쉽다.
척도 11은 재검사율이 90%이고 임상적 유의성이 최소 2이다. 조사자의 연구에서는 치료에 대한 만족도를 평가하는 데 사용했다.
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Global Rating of Change 점수는 4주(치료 종료 시) 및 8주에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pelin Pişirici, PT, PhD, Medipol University Institute of Health Sciences
- 연구 책임자: Dilber Karagozoglu Coskunsu, PT, PhD, Bahçeşehir University Faculty of Health Sciences
- 연구 의자: Feryal Subaşı, PT, Prof, Yeditepe University Faculty of Health Sciences
- 연구 의자: Uğur Şaylı, MD. Prof., Yeditepe University Hospital
- 연구 의자: Elif Tugce Cil, PT, MSc, Yeditepe University Faculty of Health Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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