Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Összehasonlítja a különböző kezelési módok hatását a krónikus plantáris fasciitisre

2020. március 25. frissítette: Pelin Pişirici, Bahçeşehir University

Az ESWT és a műszerrel segített lágyszövet-mobilizációs technikák hatásainak összehasonlítása a krónikus talpi fasciitis kezelésében – Randomizált, kontrollált vizsgálat

A talpi fasciitis a sarokfájdalmak gyakori oka, amely a lakosság mintegy 20%-át érinti. A plantáris fasciitis alapkezelése konzervatív. A plantáris fasciitisben szenvedő betegek megközelítőleg 85-90%-a sikeresen kezelhető műtét nélkül. A módszerek közé tartozik a pihentetés, a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek, a nyújtás, a cipőortopédia, a kortikoszteroid injekciók, a fizikoterápia, az éjszakai sín, valamint az extracorporalis lökéshullám-terápia (ESWT) és az ultrahangterápia. A plantar fasciitis kezelése egy krónikus kezelés, amelyet az irodalomban a kezelési módok alkalmazása ellenére egyértelműen leírtak. Az irodalom ismerteti azokat a kezelési módokat, amelyeket a plantáris fasciitis kezelésében kell alkalmazni. Ennek ellenére krónikus betegségről van szó, amelyet a kezelési lépések különböző okok miatti kihagyása vagy a kezelések rossz hierarchiában történő alkalmazása okoz. A projekt célja, hogy összehasonlítsa a nyújtó gyakorlatok, az ESWT és a műszeres myofascialis relaxációs technika (Graston Technique®) hatását a krónikus plantáris fasciitis kezelésében a fájdalom, a fogyatékosság szintje, az életminőség, valamint a statikus és dinamikus talpi fájdalom tekintetében. nyomáselemzés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Hagyományosan a fasciaszövetet egyetlen kötőszövetként írták le, amely körülveszi az egyes izmokat, izomrostokat és myofibrillumot. A 2012-ben a kanadai Vancoverben megrendezett Nemzetközi Fasciakutatási Kongresszuson újradefiniálták a fascia definícióját, ideértve az aponeurózist, az ínszalagot, az ínt, az ízületi tokot, a központi idegrendszert, az epineriumot, a hörgők kötőszövetét és a hasi mesenteriumot. Az irodalomban a fascia jelentőségének hangsúlyozásával a lágyszöveti technikák, köztük a fascia is népszerűvé váltak.

A talpi fasciitis a sarokfájdalmak gyakori oka, amely a lakosság mintegy 20%-át érinti. Általában a plantáris fascia mentén fellépő feszültségből eredő biomechanikai egyensúlyhiány okozza. A plantáris fasciáról azt gondolják, hogy hatékony a mikroszakadások és az insersio visszatérő feszültsége által okozott gyulladások patogenezisében. Számos hajlamosító tényezőt is javasoltak, beleértve a kisebb traumát, a lábpronációt, a nem megfelelő cipőt, az elhízást és a hosszan tartó állást. A diagnózis általában a klinikai anamnézis és a helyi érzékenység alapján történik. A fájdalom jellemzően reggel és/vagy hosszas ülés után érezhető a talpi aponeurosis eredetében és ettől a területtől egy centiméterrel távolabb, és jellemzően a reggeli ágyból való felkelés első lépéseiben jelentkezik, ami nehézséget okoz. a napi tevékenységekben. A plantáris fasciitis alapkezelése konzervatív. A plantáris fasciitisben szenvedő betegek megközelítőleg 85-90%-a sikeresen kezelhető műtét nélkül. A módszerek közé tartozik a pihentetés, a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek, a nyújtás, a cipők kiegészítése, az ortézisek, a kortikoszteroid injekciók, a fizikoterápia, az éjszakai sín, valamint az extracorporalis lökéshullám-terápia (ESWT) és az ultrahangterápia. A plantáris fasciitis kezelése egy krónikus kezelés, amelyet a szakirodalomban a kezelési módok alkalmazása ellenére egyértelműen leírtak. 2000-ben az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) jóváhagyta az Extracorporeal Shock Wave Therapy (ESWT), egy elektrohidraulikus eszköz használatát. krónikus plantáris fasciitis kezelésében. Fájdalomról, bőrpírról, ödémáról és ecchymosisról ritkán számoltak be az ESWT-kezelés során, de ezek a hatások nem tartósak. Az ESWT pontos hatásmechanizmusa nem tisztázott egyértelműen. Azonban úgy gondolják, hogy a szervezet úgy reagál, hogy növeli a gyógyító képességet ezen a területen, és serkenti a helyreállítási folyamatot. Az ESWT-vel kezelt betegeknél csökkent a fájdalom és javult a járási képesség a kontrollcsoporthoz képest. Az ESWT olyan krónikus plantáris fasciitises betegeknél ajánlott, akik nem reagálnak a konzervatív kezelésre.

A gastrocnemius izmok feszes sávjai, myofascialis / intramuszkuláris triggerpontok akadályozhatják a talpi sarokfájdalom kialakulását. Az intramuszkuláris triggerpontok olyan hiperirritábilis területek, amelyek fájdalmasak a megfeszített vázizom izmainak összenyomásakor, összehúzódásakor vagy nyújtásakor, és fájdalmat okoznak, amely az intramuszkuláris triggerponttól távolabbi ponton tükröződik, és befolyásolhatja azok merevségét, myofascialis korlátok és az izmok vagy fascia nyújthatósága.

A műszeres lágyrész-mobilizáció a James Cyriax által kifejlesztett kezelési megközelítés. Noha a myofascialis felszabadítására sok különböző nevű műszert használnak, a legnépszerűbb a Graston Technique® (GT®). A GT® egy lágyrész-mobilizációs logikán alapuló terápiás technika, amelyet speciálisan kialakított műszerekkel és az izomrostok mentén hosszirányú nyomással alkalmaznak. Ez a technika különbözik a hagyományos keresztsúrlódásos vagy keresztirányú súrlódásos masszázstól. A speciálisan kialakított műszerekkel hosszirányú nyomást alkalmaznak az izmok rostjai mentén. A szöveti tulajdonságok műszerekkel történő megváltoztatásával lehetővé teszi a páciens számára, hogy a kezelt területeken érzékelje a változó érzést. A sérült szövetek meghatározása a műszer alatti szöveti vibráció megváltoztatásával történik. Ezenkívül a klinikus kezei a mélységgel sokkal nagyobbak lehetnek, mint a leengedhető mélység, és csökken a klinikus fáradtsági szintje. A kezelés jellemzően nagyobb alkalmazást jelent a fájdalom helyén, mint más szövetekben. A technika klinikai alkalmazása a kezelés hatékonyságának növelését célozza, különösen a betegeknél. Úgy gondolják, hogy a szövetben mikrotraumát hozva létre helyi gyulladásos reakciót vált ki, amely elősegíti a hegszövet szétesését, az összenövések megnyílását, az új kollagénszintézist és a kötőszöveti átalakulást. A műszerek kezelési hatékonysága fokozza a helyi gyulladásos választ, különösen a sérült területeken keletkező mikrotraumák esetén, fokozza a hegszövet destrukcióját, lazítja az adhéziókat, fokozza a kollagén szintézist és serkenti a kötőszövet átépülését.

Az irodalom ismerteti azokat a kezelési módokat, amelyeket a plantáris fasciitis kezelésében kell alkalmazni. Ennek ellenére krónikus betegségről van szó, amelyet a kezelési lépések különböző okok miatti kihagyása vagy a kezelések rossz hierarchiában történő alkalmazása okoz.

A stressz, a GT® és az ESWT alkalmazások hatékonyságának összehasonlítása egyaránt hozzájárul a szakirodalom hiányosságaihoz és a hatékony kezelés eldöntéséhez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

63

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Beşiktaş/İstanbul
      • İstanbul, Beşiktaş/İstanbul, Pulyka, 34353
        • Pelin Pişirici

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • talpi fasciitis diagnózisa, 18-60 éves kor között, és több mint 3 hónapja fájdalmai vannak,
  • legalább 3 konzervatív kezelés sikertelen volt (beleértve a gyulladáscsökkentő gyógyszerek alkalmazását, a kortizon injekciót és a műtétet),
  • Vizuális Analóg Skála (VAS) szerint a (VAS) ≥5 betegek

Kizárási kritériumok:

  • csonthártya törés és implantátumok,
  • tarsalis alagút szindróma,
  • fertőzés,
  • neurológiai problémák,
  • tumor,
  • véralvadási zavarok,
  • terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ESWT csoport
Az ESWT csoportba tartozó betegeket hetente egyszer 4 héten keresztül kezelik ESWT-vel. Minden beteget epine calcaneusszal és környezetével kezeltek. A 10 Hz-es, 2,5 bar nyomású, 2000 lökéshullámú kezelési dózist a BTL L-6000 SWT készülékkel ugyanaz a terapeuta fogja alkalmazni. A páciens a kezelés után azonnal elvégezte a talpi fascia és gastrocnemius nyújtó gyakorlatokat. A páciens a kezelés után azonnal elvégezte a plantar fascia és gastrocnemius nyújtó gyakorlatokat, és otthon is folytatja 4 hétig, napi 2 sorozattal. Minden gyakorlathoz 3 ismétlést kell végrehajtani, és 30 másodpercig ugyanabban a helyzetben maradt.

A kezelési időszakot minden csoportnál 4 hétben határoztuk meg. A nyújtóprogram minden csoport számára otthoni edzésprogramként kerül megadásra. A nyújtó gyakorlatokat 3 sorozatban, napi 2 sorozatban kell elvégezni, 30 másodperces nyújtással.

A Graston Technique Group heti 2 alkalommal, az ESWT csoport heti 1 alkalommal veszi igénybe a kezelést.

Más nevek:
  • nyújtás
Kísérleti: Graston Technique® Group
Az alkalmazást a Graston Technique® (GT®) minősítéssel rendelkező terapeuta végezte, aki több mint 12 éve ortopédiai rehabilitációval és lágyrész-kezeléssel foglalkozik. A GT® műszereket a gastrocnemius és a plantar fascia sérült lágyszöveteinek diagnosztizálására és kezelésére használták. Az alkalmazási protokollt és a használt műszereket a régiók szerint a GT® kézikönyv alapján határoztuk meg. A GT® kezelés hetente kétszer adható ugyanabban a régióban. A kérelmek között legalább 2 nap szünetet kell tartani. Gastrocnemius és plantar fascia alkalmazása 5 perc alatt egy lábon. Az alkalmazáshoz használt GT2, GT4 és GT6 műszerek. A páciens a kezelés után azonnal elvégezte a plantar fascia és a gastrocnemius nyújtó gyakorlatokat, és 4 hétig otthon is folytatja, napi 2 sorozattal. Minden gyakorlathoz 3 ismétlést kell végrehajtani, és 30 másodpercig ugyanabban a helyzetben maradt.

A kezelési időszakot minden csoportnál 4 hétben határoztuk meg. A nyújtóprogram minden csoport számára otthoni edzésprogramként kerül megadásra. A nyújtó gyakorlatokat 3 sorozatban, napi 2 sorozatban kell elvégezni, 30 másodperces nyújtással.

A Graston Technique Group heti 2 alkalommal, az ESWT csoport heti 1 alkalommal veszi igénybe a kezelést.

Más nevek:
  • nyújtás
Kísérleti: Ellenőrző csoport
A nyújtó csoportot kontrollcsoportnak fogadtuk el. a pácienst hetente egyszer monitorozzák a kórházban, és otthon folytatják az otthoni nyújtóprogramot. Ezek a betegek tájékoztatást kapnak a plantáris fasciitisről, valamint más csoportokról. A talpi fascia és a gastrosoleus önnyújtó gyakorlatait naponta kétszer kell végrehajtani harminc másodpercig és három ismétlést 4 héten keresztül. A betegeket edzéskövető űrlappal követik.

A kezelési időszakot minden csoportnál 4 hétben határoztuk meg. A nyújtóprogram minden csoport számára otthoni edzésprogramként kerül megadásra. A nyújtó gyakorlatokat 3 sorozatban, napi 2 sorozatban kell elvégezni, 30 másodperces nyújtással.

A Graston Technique Group heti 2 alkalommal, az ESWT csoport heti 1 alkalommal veszi igénybe a kezelést.

Más nevek:
  • nyújtás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Első lépés fájdalom: Visuel Analog Scale (VAS)
Időkeret: A három csoport VAS-pontszámának változása a kezelés előtt.
Vizuális analóg skála 10 cm-es likert skálával.
A három csoport VAS-pontszámának változása a kezelés előtt.
Első lépés fájdalom: Visuel Analog Scale (VAS)
Időkeret: A három csoport VAS-pontszámának változása 4 héttel a kezelés után.
Vizuális analóg skála 10 cm-es likert skálával.
A három csoport VAS-pontszámának változása 4 héttel a kezelés után.
Első lépés fájdalom: Visuel Analog Scale (VAS)
Időkeret: A három csoport VAS-pontszámának változása 8 héttel a kezelés után.
Vizuális analóg skála 10 cm-es likert skálával.
A három csoport VAS-pontszámának változása 8 héttel a kezelés után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyomásos fájdalomküszöb
Időkeret: Összehasonlítjuk a három csoport nyomási fájdalomküszöbének változásait (három mérés átlagértéke) a kezelés előtt és 4 héttel a kezelés után, valamint a 8. héten.
Nyomás-algométerek mérik az izmok nyomás alatti fájdalomküszöbét. Nyomásküszöb mindkét kísérlet fájdalomra gyakorolt ​​hatásának vizsgálatára, egy vak értékelő által az érintett láb három pontján, gastrocnemii (az izom has felezőpontja), soleus (az izom felezőpontja 10 cm-rel az Achilles-ín felett) az izmokon és a calcaneus hátsó oldalán. Az értékeléshez FDX Force Ten algométert (FDX-Wagner Instruments) használnak.
Összehasonlítjuk a három csoport nyomási fájdalomküszöbének változásait (három mérés átlagértéke) a kezelés előtt és 4 héttel a kezelés után, valamint a 8. héten.
Kineziofóbia
Időkeret: Összehasonlítják a három csoport Tampa-pontszámának változásait a kezelés előtt és 4 héttel a kezelés után, valamint a 8. héten.
A Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) egy 17 tételből álló kérdőív, amely a kineziofóbia vagy a mozgástól való félelem szubjektív értékelésére szolgál. A pontszámok tartománya 17 és 68 között van, ahol a magasabb pontszámok a kineziofóbia növekvő fokát jelzik.
Összehasonlítják a három csoport Tampa-pontszámának változásait a kezelés előtt és 4 héttel a kezelés után, valamint a 8. héten.
Lábfunkciós index
Időkeret: Összehasonlítják a három csoport lábfunkciós indexének változásait a kezelés előtt és 4 héttel a kezelés után, valamint a 8. héten.

A lábfunkciós index (FFI) a lábpatológiának a funkcióra gyakorolt ​​hatását méri a fájdalom, a fogyatékosság és a tevékenységkorlátozás tekintetében. Az FFI 23 saját bevallású elemből áll, amelyek a betegek értékei alapján 3 alkategóriára oszthatók: fájdalom, fogyatékosság és aktivitás. korlátozás.

A fájdalom alkategória 9 elemből áll, és különböző helyzetekben méri a lábfájdalmat, mint például a mezítláb járás és a cipőben járás.

A vizuális analóg skálán (VAS) rögzített pontszámok 0 és 100 mm között mozognak, a magasabb pontszámok pedig erősebb fájdalmat jeleznek. Mind az össz-, mind az alkategória pontszámok kiszámításra kerülnek.

Összehasonlítják a három csoport lábfunkciós indexének változásait a kezelés előtt és 4 héttel a kezelés után, valamint a 8. héten.
SF-12
Időkeret: Beavatkozás előtti, 5. hét (beavatkozás utáni) és 8. hét.
Az SF-12 az SF-36 12 alszámából áll. Az SF-12 összefoglaló pontszámai (PCS-12 és MCS-12) szintén 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig jobb önbevallási egészséget jelentenek.
Beavatkozás előtti, 5. hét (beavatkozás utáni) és 8. hét.
Plantáris nyomáselemzés
Időkeret: Összehasonlítjuk a VAC-változások változásait a talpi nyomáselemzésben a három csoportban a kezelés előtt és 4 héttel a kezelés után, valamint a 8. héten.
A platformrendszerek lapos, szilárd nyomásérzékelő elemekből állnak, amelyek mátrix konfigurációban vannak elrendezve, és a talajba vannak ágyazva, hogy lehetővé tegyék a normál járást. A platformrendszerek statikus és dinamikus alkalmazásokhoz egyaránt használhatók. A medika fm4040 elemző érzékelővel a talp terheléseloszlása ​​statikusan és dinamikusan is kiértékelődik.
Összehasonlítjuk a VAC-változások változásait a talpi nyomáselemzésben a három csoportban a kezelés előtt és 4 héttel a kezelés után, valamint a 8. héten.
Global Rating of Change
Időkeret: A Global Rating of Change pontszámokat 4 hét (a kezelés végén) és 8 hét elteltével értékelik.
Az általános arányskálák rugalmas, gyors és egyszerű módszert kínálnak a kutatási és klinikai körülmények között elért javulás önértékelésére. lehetőséget biztosít a kezelés hatékonyságára vonatkozó információk gyors, rugalmas és hatékony megszerzésére. A műszernek olyan előnyei vannak, mint a klinikai jelentősége, a megfelelő reprodukálhatóság és a változásokra való érzékenység, valamint a páciens és a kezelőorvos számára is könnyen érthető. A 11-es skála újratesztelhetőségi aránya 90%, minimális klinikai jelentősége pedig 2. A vizsgálói vizsgálatban ezt használták a kezeléssel való elégedettség arányának értékelésére.
A Global Rating of Change pontszámokat 4 hét (a kezelés végén) és 8 hét elteltével értékelik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pelin Pişirici, PT, PhD, Medipol University Institute of Health Sciences
  • Tanulmányi igazgató: Dilber Karagozoglu Coskunsu, PT, PhD, Bahçeşehir University Faculty of Health Sciences
  • Tanulmányi szék: Feryal Subaşı, PT, Prof, Yeditepe University Faculty of Health Sciences
  • Tanulmányi szék: Uğur Şaylı, MD. Prof., Yeditepe University Hospital
  • Tanulmányi szék: Elif Tugce Cil, PT, MSc, Yeditepe University Faculty of Health Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. december 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 25.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel