体外膜酸素化を必要とする重度の COVID-19 肺炎におけるサイトカイン吸着 (CYCOV)

2019年12月、中国の武漢市で原因不明の肺炎が相次いで発生しました。 患者の深呼吸器からのサンプルのウイルス学的分析で、新しいコロナウイルスが分離されました (最初は 2019-nCoV、次に SARS-CoV-2 と命名されました)。 この病気は、2020 年初頭に武漢市で急速に広がり、その後すぐに広がりました。 2020 年 1 月 30 日、世界保健機関 (WHO) の事務局長は、アウトブレイクが国際的に懸念される公衆衛生上の緊急事態であると宣言し、2020 年 3 月 11 日に、世界保健機関はウイルスがパンデミックであると宣言しました。

ヒトでは、ウイルスによる感染は呼吸器感染症や非常に重度の肺炎を引き起こす可能性があり、特に高齢者や以前に病気の患者では、致命的に終わることがよくあります. ウイルスの新規性のため、治療のためのデータベースは非常に限られています。 今日まで、効果的な特定の治療法に関する臨床データはなく、利用可能なウイルスに対するワクチン接種もないため、治療法、特に非常に重症の場合の集中治療は、肺不全やその他の合併症の支持療法にのみ集中する必要があります.

ウイルスは非常に伝染性が高く、感染すると相当数の死亡者が出ます。 集団内でのウイルスの拡散に関するデータが非常に不確実であるため、死亡率を推定することは困難です。既知の症例数に基づくと、症例の死亡率は約 4% です。

2020 年 1 月の武漢 (中国湖北省) での最初の患者の治療に関する報告では、入院患者の約 4 分の 1 で集中治療の必要性が説明されており、10 ～ 17% は侵襲的人工呼吸器と静脈換気が必要でした。体外膜型人工肺 (vv-ECMO) は、入院患者の 2 ～ 4% で必要でした。 これまでに説明された研究では、ECMO を必要とする患者の死亡率は 83 ～ 100% と非常に高くなっています。

重症例では、血管作動性サイトカインの顕著な放出が繰り返し観察されました。 これらの血管作動性メディエーター (「サイトカイン ストーム」) の過剰な放出は、顕著な血管拡張と膜漏出を引き起こす可能性があり、最終的には制御が困難な重度の血管麻痺ショックにつながる可能性があります。 ルアンら。と周ら。 COVID-19 疾患で死亡した患者と生存者を比較した場合、高レベルのインターロイキン 6 (IL-6) が致命的な転帰の潜在的な予測因子であることを特定しました。

IL-6 はまた、重度の敗血症性ショックの病態生理学および血球貪食性リンパ組織球症 (HLH) における過剰な免疫応答の重要な要因でもあります。どちらの適応症についても、CytoSorb® 吸着体における IL-6 および他の血管作用物質の体外吸着が示されています。 (CytoSorbents Corporation, Monmouth Junction, NJ, USA) は、患者の血液中のこれらのサイトカインを大幅に減少させます。 CytoSorb® Adsorber でのサイトカイン吸着は、vv-ECMO システムにも安全に統合できることが、臨床経験と当社のモノセントリック レジストリ研究からの (以前は未発表の) データによって示されています。

この研究の目的は、体外膜酸素化を必要とする重度の COVID-19 疾患患者の管理された条件下での体液性炎症パラメーターおよび患者の生存に対する体外サイトカイン吸着の影響を調査することです。