Cytokinadsorpsjon ved alvorlig COVID-19-lungebetennelse som krever ekstrakorporeal membranoksygenering (CYCOV)

I desember 2019 har en serie uforklarlige tilfeller av lungebetennelse i byen Wuhan i Kina kommet for dagen. I virologiske analyser av prøver fra pasientenes dype luftveier ble det isolert et nytt koronavirus (først kalt 2019-nCoV, deretter SARS-CoV-2). Sykdommen spredte seg raskt i byen Wuhan tidlig i 2020 og snart utover. 30. januar 2020 erklærte generaldirektøren for Verdens helseorganisasjon (WHO) utbruddet som en folkehelsesituasjon av internasjonal bekymring, og 11. mars 2020 erklærte Verdens helseorganisasjon viruset som en pandemi.

Hos mennesker kan en infeksjon med viruset forårsake luftveisinfeksjoner og til og med svært alvorlig lungebetennelse, som ofte ender dødelig, spesielt hos gamle og tidligere syke pasienter. På grunn av nyheten til viruset er datagrunnlaget for terapi svært begrenset. Til dags dato er det ingen kliniske data for en effektiv spesifikk terapi, og det er heller ikke en vaksinasjon mot viruset tilgjengelig, slik at terapi, spesielt intensivbehandling for svært alvorlige tilfeller, kun må konsentrere seg om støttende behandling av lungesvikt og andre komplikasjoner.

Viruset er svært smittsomt og infeksjon resulterer i et relevant antall dødsfall. På grunn av svært usikre data om spredningen av viruset i befolkningen, er det vanskelig å estimere dødeligheten – tilfellet dødeligheten er ca 4 % basert på kjente tilfelletall.

I rapporter om behandlingen av de første tilfellene i Wuhan (Hubei-provinsen, Kina) i januar 2020, er behovet for intensivbehandling beskrevet for omtrent en fjerdedel av pasienttilfellene, 10-17 % måtte ventileres invasivt og venøs. ekstrakorporal membranoksygenering (vv-ECMO) var nødvendig i 2-4 % av pasienttilfellene. Pasienter som trenger ECMO har en ekstremt høy dødelighet på 83-100 % i studiene beskrevet så langt.

I alvorlige tilfeller ble det gjentatte ganger observert en uttalt frigjøring av vasoaktive cytokiner. Overdreven frigjøring av disse vasoaktive mediatorene ("cytokinstorm") kan resultere i uttalt vasodilatasjon og membranlekkasje, som til slutt kan føre til alvorlig vasoplegisk sjokk som er vanskelig å kontrollere. Ruan et al. og Zhou et al. har identifisert høye interleukin 6 (IL-6) nivåer som en potensiell prediktor for et dødelig utfall sammenlignet mellom overlevende og pasienter som døde av COVID-19 sykdom.

IL-6 er også en viktig faktor i patofysiologien til alvorlig septisk sjokk og overdreven immunrespons ved hemofagocytisk lymfohistiocytose (HLH) - for begge indikasjonene er det vist at den ekstrakorporale adsorpsjonen av IL-6 og andre vasoaktive stoffer i en CytoSorb® adsorber (CytoSorbents Corporation, Monmouth Junction, NJ, USA) fører til en betydelig reduksjon av disse cytokinene i pasientens blod. Klinisk erfaring og (tidligere upubliserte) data fra vår monosentriske registerstudie viser at cytokinadsorpsjon i en CytoSorb® Adsorber også kan integreres trygt i et vv-ECMO-system.

Målet med studien er å undersøke påvirkningen av ekstrakorporeal cytokinadsorpsjon på humorale betennelsesparametre og pasientoverlevelse under kontrollerte forhold hos pasienter med alvorlig COVID-19 sykdom som krever ekstrakorporal membranoksygenering.