Cytokinadsorption ved svær COVID-19-lungebetændelse, der kræver ekstrakorporal membraniltning (CYCOV)

I december 2019 er en række uforklarlige tilfælde af lungebetændelse i byen Wuhan i Kina kommet frem i lyset. I virologiske analyser af prøver fra patienternes dybe luftveje blev en ny coronavirus isoleret (først kaldet 2019-nCoV, derefter SARS-CoV-2). Sygdommen spredte sig hurtigt i byen Wuhan i begyndelsen af ​​2020 og snart derefter. Den 30. januar 2020 erklærede generaldirektøren for Verdenssundhedsorganisationen (WHO) udbruddet for en folkesundhedsnødsituation af international bekymring, og den 11. marts 2020 erklærede Verdenssundhedsorganisationen virussen for en pandemi.

Hos mennesker kan en infektion med virussen forårsage luftvejsinfektioner og endda meget alvorlig lungebetændelse, som ofte ender dødeligt, især hos gamle og tidligere syge patienter. På grund af virussens nyhed er datagrundlaget for terapi meget begrænset. Hidtil er der ingen kliniske data for en effektiv specifik terapi, ligesom der heller ikke findes en vaccination mod virussen, hvorfor behandlingen, især intensivbehandling til meget alvorlige tilfælde, kun skal koncentreres om understøttende behandling af lungesvigt og andre komplikationer.

Virussen er meget smitsom, og infektion resulterer i et relevant antal dødsfald. På grund af meget usikre data om spredningen af ​​virussen i befolkningen er det vanskeligt at estimere dødeligheden – tilfældesdødeligheden er omkring 4 % baseret på kendte tilfældetal.

I rapporter om behandlingen af ​​de første tilfælde i Wuhan (Hubei-provinsen, Kina) i januar 2020, er behovet for intensiv behandling beskrevet for omkring en fjerdedel af de indlagte tilfælde, 10-17% skulle ventileres invasivt og venøs. ekstrakorporal membraniltning (vv-ECMO) var nødvendig i 2-4 % af de indlagte tilfælde. Patienter med behov for ECMO har en ekstrem høj dødelighed på 83-100 % i de hidtil beskrevne undersøgelser.

I alvorlige tilfælde blev der gentagne gange observeret en udtalt frigivelse af vasoaktive cytokiner. Overdreven frigivelse af disse vasoaktive mediatorer ("cytokinstorm") kan resultere i udtalt vasodilatation og membranlækage, som i sidste ende kan føre til alvorligt vasoplegisk shock, som er svært at kontrollere. Ruan et al. og Zhou et al. har identificeret høje interleukin 6 (IL-6) niveauer som en potentiel forudsigelse for et dødeligt udfald sammenlignet mellem overlevende og patienter, der døde af COVID-19 sygdom.

IL-6 er også en vigtig faktor i patofysiologien af ​​alvorligt septisk shock og overdreven immunrespons i hæmofagocytisk lymfohistiocytose (HLH) - for begge indikationer er det vist, at den ekstrakorporale adsorption af IL-6 og andre vasoaktive stoffer i en CytoSorb® adsorber (CytoSorbents Corporation, Monmouth Junction, NJ, USA) fører til en signifikant reduktion af disse cytokiner i patientens blod. Klinisk erfaring og (tidligere upublicerede) data fra vores monocentriske registerstudie viser, at cytokinadsorption i en CytoSorb® Adsorber også sikkert kan integreres i et vv-ECMO-system.

Formålet med studiet er at undersøge indflydelsen af ​​ekstrakorporal cytokinadsorption på humorale inflammationsparametre og patientoverlevelse under kontrollerede forhold hos patienter med svær COVID-19 sygdom, der kræver ekstrakorporal membraniltning.