需要体外膜氧合的严重 COVID-19 肺炎中的细胞因子吸附 (CYCOV)

2019 年 12 月，中国武汉市出现了一系列不明原因的肺炎病例。 在对患者深部呼吸道样本的病毒学分析中，分离出一种新型冠状病毒（最初命名为 2019-nCoV，然后命名为 SARS-CoV-2）。 2020 年初，这种疾病在武汉市迅速蔓延，并很快蔓延开来。 2020 年 1 月 30 日，世界卫生组织 (WHO) 总干事宣布此次疫情为国际关注的突发公共卫生事件，2020 年 3 月 11 日，世界卫生组织宣布该病毒为大流行病。

在人类中，感染这种病毒会导致呼吸道感染，甚至是非常严重的肺炎，这种肺炎通常会致命，尤其是在老年和既往患病的患者中。 由于病毒的新颖性，治疗的数据基础非常有限。 迄今为止，尚无有效的特异性治疗的临床数据，也没有针对该病毒的疫苗接种，因此治疗，尤其是重症病例的重症监护治疗，只能集中于对肺衰竭和其他并发症的支持治疗。

该病毒具有很强的传染性，感染会导致一定数量的死亡。 由于有关病毒在人群中传播的数据非常不确定，因此很难估计死亡率——根据已知病例数，病例死亡率约为 4%。

在 2020 年 1 月武汉（中国湖北省）首例病例的治疗报告中，约四分之一的住院病例需要重症监护治疗，10-17% 必须进行有创通气，静脉2-4% 的住院病例需要体外膜肺氧合 (vv-ECMO)。 在迄今为止所描述的研究中，需要 ECMO 的患者死亡率极高，为 83-100%。

在严重的情况下，反复观察到血管活性细胞因子的显着释放。 这些血管活性介质的过度释放（“细胞因子风暴”）会导致明显的血管扩张和膜渗漏，最终会导致难以控制的严重血管麻痹性休克。 阮等。和周等人。在幸存者和死于 COVID-19 疾病的患者之间进行比较时，已经确定高白细胞介素 6 (IL-6) 水平是致命结果的潜在预测因子。

IL-6 也是严重感染性休克和噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 (HLH) 中过度免疫反应的病理生理学中的一个重要因素 - 对于这两种适应症，IL-6 和其他血管活性物质在 CytoSorb® 吸附器中的体外吸附已被证明(CytoSorbents Corporation, Monmouth Junction, NJ, USA) 导致患者血液中这些细胞因子的显着减少。 我们的单中心注册研究的临床经验和（以前未发表的）数据表明，CytoSorb® Adsorber 中的细胞因子吸附也可以安全地集成到 vv-ECMO 系统中。

该研究的目的是研究体外细胞因子吸附对需要体外膜氧合的严重 COVID-19 疾病患者在受控条件下体液炎症参数和患者生存的影响。