Adsorción de citocinas en neumonía grave por COVID-19 que requiere oxigenación por membrana extracorpórea (CYCOV)

En diciembre de 2019 ha salido a la luz una serie de casos de neumonía sin explicación en la ciudad de Wuhan en China. En análisis virológicos de muestras del tracto respiratorio profundo de los pacientes, se aisló un nuevo coronavirus (primero llamado 2019-nCoV, luego SARS-CoV-2). La enfermedad se propagó rápidamente en la ciudad de Wuhan a principios de 2020 y poco después. El 30 de enero de 2020, el Director General de la Organización Mundial de la Salud (OMS) declaró el brote como una emergencia de salud pública de importancia internacional, y el 11 de marzo de 2020, la Organización Mundial de la Salud declaró el virus como una pandemia.

En los humanos, una infección por el virus puede causar infecciones respiratorias e incluso una neumonía muy grave, que a menudo acaba con la muerte, especialmente en pacientes ancianos y previamente enfermos. Debido a la novedad del virus, la base de datos para la terapia es muy limitada. Hasta la fecha, no hay datos clínicos de una terapia específica efectiva, ni se dispone de una vacuna contra el virus, por lo que la terapia, especialmente el tratamiento de cuidados intensivos para casos muy graves, debe concentrarse solo en el tratamiento de soporte de la insuficiencia pulmonar y otras complicaciones.

El virus es muy contagioso y la infección provoca un número importante de muertes. Debido a los datos muy inciertos sobre la propagación del virus en la población, es difícil estimar la tasa de mortalidad: la mortalidad por casos es de alrededor del 4% según el número de casos conocidos.

En informes sobre el tratamiento de los primeros casos en Wuhan (provincia de Hubei, China) en enero de 2020, se describe la necesidad de tratamiento de cuidados intensivos para aproximadamente una cuarta parte de los casos de pacientes hospitalizados, 10-17% tuvo que ser ventilado de forma invasiva y venosa. la oxigenación por membrana extracorpórea (vv-ECMO) fue necesaria en el 2-4% de los casos de pacientes hospitalizados. Los pacientes que requieren ECMO tienen una tasa de mortalidad extremadamente alta del 83-100% en los estudios descritos hasta ahora.

En casos severos se observó repetidamente una liberación pronunciada de citocinas vasoactivas. La liberación excesiva de estos mediadores vasoactivos ("tormenta de citocinas") puede provocar una vasodilatación pronunciada y una fuga de la membrana, lo que finalmente puede conducir a un shock vasopléjico grave que es difícil de controlar. Ruán et al. y Zhou et al. han identificado niveles elevados de interleucina 6 (IL-6) como un factor predictivo potencial de un desenlace fatal en comparación con los sobrevivientes y los pacientes que fallecieron a causa de la enfermedad COVID-19.

La IL-6 también es un factor importante en la fisiopatología del shock séptico grave y la respuesta inmunitaria excesiva en la linfohistiocitosis hemofagocítica (HLH) - para ambas indicaciones se ha demostrado que la adsorción extracorpórea de IL-6 y otras sustancias vasoactivas en un adsorbente CytoSorb® (CytoSorbents Corporation, Monmouth Junction, NJ, EE. UU.) conduce a una reducción significativa de estas citoquinas en la sangre del paciente. La experiencia clínica y los datos (no publicados anteriormente) de nuestro estudio de registro monocéntrico muestran que la adsorción de citocinas en un adsorbente CytoSorb® también se puede integrar de forma segura en un sistema vv-ECMO.

El objetivo del estudio es investigar la influencia de la adsorción extracorpórea de citoquinas en los parámetros de inflamación humoral y la supervivencia del paciente en condiciones controladas en pacientes con enfermedad grave por COVID-19 que requieren oxigenación por membrana extracorpórea.