Adsorbimento di citochine nella polmonite grave da COVID-19 che richiede ossigenazione extracorporea della membrana (CYCOV)

Nel dicembre 2019 è venuta alla luce una serie di casi inspiegabili di polmonite nella città di Wuhan in Cina. Nelle analisi virologiche dei campioni prelevati dal tratto respiratorio profondo dei pazienti, è stato isolato un nuovo coronavirus (denominato prima 2019-nCoV, poi SARS-CoV-2). La malattia si è diffusa rapidamente nella città di Wuhan all'inizio del 2020 e subito dopo. Il 30 gennaio 2020, il direttore generale dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) ha dichiarato l'epidemia un'emergenza di sanità pubblica di interesse internazionale e l'11 marzo 2020 l'Organizzazione mondiale della sanità ha dichiarato il virus una pandemia.

Nell'uomo, un'infezione da virus può causare infezioni respiratorie e persino polmoniti molto gravi, che spesso finiscono fatalmente, soprattutto nei pazienti anziani e precedentemente malati. A causa della novità del virus, la base di dati per la terapia è molto limitata. Ad oggi non ci sono dati clinici per una terapia specifica efficace, né è disponibile una vaccinazione contro il virus, quindi la terapia, in particolare il trattamento di terapia intensiva per i casi molto gravi, deve concentrarsi solo sul trattamento di supporto dell'insufficienza polmonare e di altre complicanze.

Il virus è molto contagioso e l'infezione provoca un numero rilevante di morti. A causa di dati molto incerti sulla diffusione del virus nella popolazione, è difficile stimare il tasso di mortalità: la mortalità per caso è di circa il 4% sulla base dei numeri di casi noti.

Nei rapporti sul trattamento dei primi casi a Wuhan (provincia di Hubei, Cina) nel gennaio 2020, viene descritta la necessità di un trattamento di terapia intensiva per circa un quarto dei casi ricoverati, il 10-17% ha dovuto essere ventilato in modo invasivo e venoso l'ossigenazione extracorporea a membrana (vv-ECMO) è stata necessaria nel 2-4% dei casi ricoverati. I pazienti che necessitano di ECMO hanno un tasso di mortalità estremamente elevato dell'83-100% negli studi descritti finora.

Nei casi più gravi è stato ripetutamente osservato un pronunciato rilascio di citochine vasoattive. Un rilascio eccessivo di questi mediatori vasoattivi ("tempesta di citochine") può provocare una marcata vasodilatazione e perdita di membrana, che alla fine può portare a un grave shock vasoplegico difficile da controllare. Ruan et al. e Zhou et al. hanno identificato alti livelli di interleuchina 6 (IL-6) come un potenziale predittore di un esito fatale rispetto ai sopravvissuti e ai pazienti deceduti a causa della malattia COVID-19.

IL-6 è anche un fattore importante nella fisiopatologia dello shock settico grave e dell'eccessiva risposta immunitaria nella linfoistiocitosi emofagocitica (HLH) - per entrambe le indicazioni è stato dimostrato che l'adsorbimento extracorporeo di IL-6 e di altre sostanze vasoattive in un assorbitore CytoSorb® (CytoSorbents Corporation, Monmouth Junction, NJ, USA) porta a una significativa riduzione di queste citochine nel sangue del paziente. L'esperienza clinica e i dati (precedentemente non pubblicati) del nostro studio di registro monocentrico mostrano che l'adsorbimento di citochine in un CytoSorb® Adsorber può anche essere integrato in modo sicuro in un sistema vv-ECMO.

Lo scopo dello studio è indagare l'influenza dell'adsorbimento extracorporeo di citochine sui parametri di infiammazione umorale e sulla sopravvivenza del paziente in condizioni controllate in pazienti con grave malattia da COVID-19 che richiedono ossigenazione extracorporea della membrana.