Adsorpce cytokinů u těžké pneumonie COVID-19 vyžadující mimotělní membránové okysličení (CYCOV)

V prosinci 2019 vyšla najevo řada nevysvětlených případů zápalu plic ve městě Wuhan v Číně. Při virologických analýzách vzorků z hlubokých dýchacích cest pacientů byl izolován nový koronavirus (nejprve pojmenovaný 2019-nCoV, poté SARS-CoV-2). Nemoc se rychle rozšířila ve městě Wuhan na začátku roku 2020 a brzy poté. Dne 30. ledna 2020 generální ředitel Světové zdravotnické organizace (WHO) prohlásil epidemii za stav ohrožení veřejného zdraví mezinárodního významu a dne 11. března 2020 Světová zdravotnická organizace prohlásila virus za pandemii.

U lidí může infekce virem způsobit respirační infekce a dokonce velmi těžký zápal plic, který často končí smrtelně, zejména u starých a dříve nemocných pacientů. Vzhledem k novosti viru je datová základna pro terapii velmi omezená. Dosud neexistují klinická data pro účinnou specifickou terapii ani není k dispozici očkování proti viru, takže terapie, zejména intenzivní péče u velmi těžkých případů, se musí soustředit pouze na podpůrnou léčbu plicního selhání a dalších komplikací.

Virus je velmi nakažlivý a infekce má za následek významný počet úmrtí. Vzhledem k velmi nejistým údajům o šíření viru v populaci je obtížné odhadnout úmrtnost – mortalita případů je na základě známých čísel případů asi 4 %.

Ve zprávách o léčbě prvních případů ve Wu-chanu (provincie Hubei, Čína) v lednu 2020 je potřeba intenzivní péče popsána asi u čtvrtiny hospitalizovaných případů, 10–17 % muselo být ventilováno invazivně a žilní mimotělní membránová oxygenace (vv-ECMO) byla nutná u 2-4 % hospitalizovaných případů. Pacienti vyžadující ECMO mají v dosud popsaných studiích extrémně vysokou mortalitu 83–100 %.

V závažných případech bylo opakovaně pozorováno výrazné uvolňování vazoaktivních cytokinů. Nadměrné uvolňování těchto vazoaktivních mediátorů ("cytokinová bouře") může mít za následek výraznou vazodilataci a prosakování membrány, což může nakonec vést k těžkému vazoplegickému šoku, který je obtížné kontrolovat. Ruan a kol. a Zhou a kol. identifikovali vysoké hladiny interleukinu 6 (IL-6) jako potenciální prediktor smrtelného výsledku ve srovnání mezi přeživšími a pacienty, kteří zemřeli na onemocnění COVID-19.

IL-6 je také důležitým faktorem v patofyziologii těžkého septického šoku a nadměrné imunitní odpovědi u hemofagocytární lymfohistiocytózy (HLH) - u obou indikací bylo prokázáno, že mimotělní adsorpce IL-6 a dalších vazoaktivních látek v adsorbéru CytoSorb® (CytoSorbents Corporation, Monmouth Junction, NJ, USA) vede k významnému snížení těchto cytokinů v krvi pacienta. Klinické zkušenosti a (dříve nepublikované) údaje z naší studie monocentrického registru ukazují, že adsorpci cytokinů v adsorbéru CytoSorb® lze také bezpečně integrovat do systému vv-ECMO.

Cílem studie je prozkoumat vliv mimotělní adsorpce cytokinů na parametry humorálního zánětu a přežití pacientů za kontrolovaných podmínek u pacientů s těžkým onemocněním COVID-19 vyžadujícím mimotělní membránovou oxygenaci.