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いびきと閉塞性睡眠時無呼吸を伴う非肥満患者における上気道閉塞

2020年4月12日 更新者:Basma Khairy Mohamed、Assiut University

いびきと閉塞性睡眠時無呼吸を伴う非肥満患者における上気道閉塞のパターンに関する研究

この研究の目的: -

  1. 非肥満患者のいびきと OSA の有病率の検出
  2. 適切な管理を提供するために、診断プロファイルを特定する

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

いびきは、呼吸器構造の振動であり、睡眠中の呼吸中の空気の動きが妨げられて生じる音です。

睡眠中のいびきは、閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA) の徴候または最初の警告である可能性があります。

いびきは、患者に深刻な心理的および社会的問題を引き起こす可能性があります。 複数の研究により、大きないびきと心臓発作や脳卒中のリスクとの間に正の相関関係があることが明らかになりました。

閉塞性睡眠時無呼吸(OSA)は、最も一般的なタイプの睡眠時無呼吸であり、いびきをかく、呼吸しようとしているにもかかわらず睡眠中に完全または部分的な咽頭閉鎖の発作が繰り返され、夜間の低酸素血症、睡眠中の頻繁な覚醒、および過度の日中の眠気( EDS)。

閉塞性睡眠時無呼吸は、睡眠中の呼吸サイクルの変化を特徴とする中枢性睡眠時無呼吸 (CSA) とは区別されますが、無呼吸中に呼吸しようとする努力はありません。

呼吸低下のエピソードは「低呼吸」と呼ばれ、その定義では、< 3% の酸素飽和度低下に関連して 10 秒間またはそれ以上のフローの < 30% 低下が必要です。呼吸停止のエピソードは「無呼吸」と呼ばれ、< 90 として定義されます。 10 秒以上の流れが % 低下し、3% 未満の酸素飽和度低下または覚醒を伴う これは、一般に予想されるよりもはるかに一般的であり、生命を脅かす可能性のある重篤な疾患です。 肥満、男性の性別、年齢、遺伝的要因、睡眠中の仰向けの臥位など、いくつかのリスク要因があります。 一般人口における閉塞性睡眠時無呼吸の有病率の増加と関連しています。

それは、糖尿病、高血圧、心血管疾患、脂質異常症、悪性腫瘍、および全体的な死亡率などの高い併存疾患に関連する有病率の増加により、生活の質に影響を与える世界中の主要な健康問題になっています。 さまざまな研究の結果、OSA 患者の約 60 ~ 70% が肥満であることが示されています。

いびきや目撃された無呼吸は男性に多く見られますが、例えば不眠症は女性に多く見られます。 女性の OSA 頻度は年齢とともに増加します。 死亡率は女性の方が高い 非肥満患者における OSA の関連性に関するデータはまれであり、関連性の大きさを報告している研究が少ないため、多大な努力が必要です。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

-いびきの病歴および閉塞性睡眠時無呼吸を示唆する病歴を有する1年間、アシュート大学病院のフォニア科ユニットの外来診療所に再入院したすべての患者がこの研究に含まれます

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • いびきと閉塞性睡眠障害を訴える患者

除外基準:

  • 慢性肺疾患(COPD、喘息、IPF)
  • 妊娠
  • 深刻な心血管疾患 ( 不安定狭心症 , 深刻な不整脈 , MI)
  • 慢性腎不全 (CRF)
  • 神経学的障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肥満者と非肥満者のいびきと閉塞性睡眠時無呼吸を比較する
時間枠:ベースライン
肥満者と非肥満者のミュラー運動と睡眠内視鏡検査のデータを分析することによって
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年7月1日

一次修了 (予想される)

2021年7月1日

研究の完了 (予想される)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月25日

最初の投稿 (実際)

2020年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月12日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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