- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04324671
Övre luftvägsobstruktion hos icke-överviktiga patienter med snarkning och obstruktiv sömnapné
en studie av mönstret för obstruktion i övre luftvägar hos icke-överviktiga patienter med snarkning och obstruktiv sömnapné
Denna studie syftar till: -
- upptäcka förekomsten av snarkning och OSA hos icke-överviktiga patienter
- identifiera deras diagnostiska profil för att ge korrekt hantering
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Snarkning är vibration från andningsorganen och det resulterande ljudet på grund av blockerad luftrörelse under andning medan du sover.
Snarkning under sömnen kan vara ett tecken, eller första larm, på obstruktiv sömnapné (OSA).
Snarkning kan orsaka betydande psykiska och sociala problem för drabbade. Flera studier visar ett positivt samband mellan högljudd snarkning och risk för hjärtinfarkt och stroke.
Obstruktiv sömnapné (OSA) är den vanligaste typen av sömnapné och kännetecknas av inturpterad snarkning, upprepade attacker av fullständig eller partiell stängning av svalget under sömnen trots ansträngning att andas vilket resulterar i nattlig hypoxemi, frekventa upphetsningar under sömnen och överdriven sömnighet under dagtid ( EDS).
Obstruktiv sömnapné skiljer sig från central sömnapné (CSA) som kännetecknas av förändringar i andningscykeln under sömnen men utan ansträngning att andas under apnéen.
episoderna av minskad andning kallas "hypopné" och dess definition kräver en minskning av flödet med < 30 % under 10 sekunder eller längre i samband med < 3 % syremättnad, episoderna med andningsuppehåll kallas "apnéer" och definieras som en < 90 % fall i flödet under 10 sekunder eller längre och associerat med < 3 % syremättnad eller upphetsning Det är en allvarlig och potentiellt livshotande sjukdom som är mycket vanligare än vad man förväntar sig. Flera riskfaktorer, inklusive fetma, manligt kön, ålder och ärftliga faktorer, samt ryggläge under sömnen. har associerats med en ökad förekomst av obstruktiv sömnapné i den allmänna befolkningen.
Det har blivit ett stort hälsoproblem över hela världen som påverkar livskvaliteten med en ökande prevalens och förknippat med höga komorbiditeter som diabetes mellitus, högt blodtryck, hjärt-kärlsjukdomar, dyslipidemi, maligniteter och total dödlighet. Resultat från olika studier tyder på att cirka 60-70 % av patienterna med OSA är överviktiga.
Snarkning och bevittnade apnéer är vanligare bland män men sömnlöshet är till exempel vanligare bland kvinnor. OSA-frekvensen ökar med åldern för kvinnorna. Dödligheten är högre för kvinnor. Uppgifterna om samband mellan OSA bland icke-överviktiga patienter är sällsynta och kräver stor ansträngning eftersom färre studier har rapporterat omfattningen av sambandet.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- äldre än 18 år
- patienter som klagar över snarkning och obstruktiv sömnpanea
Exklusions kriterier:
- kronisk lungsjukdom (KOL, Astma, IPF)
- Graviditet
- svår kardiovaskulär sjukdom (instabil angina, svår arytmi, MI)
- kronisk njursvikt (CRF)
- neurologiska störningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
jämför snarkning och obstruktiv sömnapné mellan feta och icke feta
Tidsram: baslinje
|
genom att analysera data från Mullers manöver och sömnendoskopi mellan överviktiga och icke-överviktiga
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Armstrong MW, Wallace CL, Marais J. The effect of surgery upon the quality of life in snoring patients and their partners: a between-subjects case-controlled trial. Clin Otolaryngol Allied Sci. 1999 Dec;24(6):510-22. doi: 10.1046/j.1365-2273.1999.00307.x.
- Tung P, Levitzky YS, Wang R, Weng J, Quan SF, Gottlieb DJ, Rueschman M, Punjabi NM, Mehra R, Bertisch S, Benjamin EJ, Redline S. Obstructive and Central Sleep Apnea and the Risk of Incident Atrial Fibrillation in a Community Cohort of Men and Women. J Am Heart Assoc. 2017 Jul 1;6(7):e004500. doi: 10.1161/JAHA.116.004500.
- Berry RB, Budhiraja R, Gottlieb DJ, Gozal D, Iber C, Kapur VK, Marcus CL, Mehra R, Parthasarathy S, Quan SF, Redline S, Strohl KP, Davidson Ward SL, Tangredi MM; American Academy of Sleep Medicine. Rules for scoring respiratory events in sleep: update of the 2007 AASM Manual for the Scoring of Sleep and Associated Events. Deliberations of the Sleep Apnea Definitions Task Force of the American Academy of Sleep Medicine. J Clin Sleep Med. 2012 Oct 15;8(5):597-619. doi: 10.5664/jcsm.2172.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- snoring in non-obese
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .