Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Øvre luftveisobstruksjon hos ikke-overvektige pasienter med snorking og obstruktiv søvnapné

12. april 2020 oppdatert av: Basma Khairy Mohamed, Assiut University

en studie av mønsteret for øvre luftveisobstruksjon hos ikke-overvektige pasienter med snorking og obstruktiv søvnapné

Denne studien tar sikte på: -

  1. oppdage forekomsten av snorking og OSA hos ikke-overvektige pasienter
  2. identifisere diagnoseprofilen deres for å gi riktig behandling

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Snorking er vibrasjon av luftveisstrukturer og den resulterende lyden på grunn av hindret luftbevegelse under pusting mens du sover.

Snorking under søvn kan være et tegn, eller første alarm, på obstruktiv søvnapné (OSA).

Snorking kan forårsake betydelige psykiske og sosiale problemer for de som lider. Flere studier viser en positiv sammenheng mellom høy snorking og risiko for hjerteinfarkt og hjerneslag.

Obstruktiv søvnapné (OSA) er den vanligste typen søvnapné og kjennetegnes av inturpteret snorking, gjentatte angrep av fullstendig eller delvis svelglukking under søvn til tross for anstrengelser for å puste som resulterer i nattlig hypoksemi, hyppige opphisselser under søvn og overdreven søvnighet på dagtid ( EDS).

Obstruktiv søvnapné er differensiert fra sentral søvnapné (CSA) som er preget av endringer i respirasjonssyklusen under søvn, men uten anstrengelse for å puste under apnéen.

episodene med nedsatt puste kalles "hypopné" og dens definisjon krever et < 30 % fall i flyten i 10 sekunder eller lenger assosiert med < 3 % oksygendesaturasjon, episodene med pustestopp kalles "apnéer" og definert som en < 90 % fall i flow i 10 sekunder eller lenger og assosiert med < 3 % oksygendesaturasjon eller en opphisselse Det er en alvorlig og potensielt livstruende sykdom som er langt mer vanlig enn forventet. Flere risikofaktorer, inkludert fedme, mannlig kjønn, alder og arvelige faktorer, samt liggende decubitusstilling under søvn. har vært assosiert med en økt forekomst av obstruktiv søvnapné i den generelle befolkningen.

Det har blitt et stort helseproblem over hele verden som påvirker livskvaliteten med økende prevalens og assosiert med høye komorbiditeter som diabetes mellitus, hypertensjon, hjerte- og karsykdommer, dyslipidemi, maligniteter og generell dødelighet. Resultater fra ulike studier indikerer at omtrent 60-70 % av pasientene med OSA er overvektige.

Snorking og observert apné er hyppigere blant menn, men for eksempel søvnløshet er hyppigere blant kvinner. OSA-frekvensen øker med alderen for kvinnene. Dødeligheten er høyere for kvinner. Dataene angående assosiasjon av OSA blant ikke-overvektige pasienter er sjeldne og krever stor innsats da færre studier har rapportert omfanget av assosiasjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

alle pasienter som er sendt til poliklinikk ved den foniske enheten, Assiut universitetssykehus i 1 år med historie med snorking og historie som tyder på obstruktiv søvnapné, vil bli inkludert i denne studien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • eldre enn 18 år
  • pasienter som klager over snorking og obstruktiv søvnpane

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk lungesykdom (KOLS, Astma, IPF)
  • Svangerskap
  • alvorlig kardiovaskulær sykdom (ustabil angina, alvorlig arytmi, MI)
  • kronisk nyresvikt (CRF)
  • nevrologiske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenligne snorking og obstruktiv søvnapné mellom overvektige og ikke overvektige
Tidsramme: grunnlinje
ved å analysere data fra Mullers manøver og søvnendoskopi mellom overvektige og ikke-overvektige
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere