Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obstrukce horních cest dýchacích u neobézních pacientů s chrápáním a obstrukční spánkovou apnoe

12. dubna 2020 aktualizováno: Basma Khairy Mohamed, Assiut University

Studie vzoru obstrukce horních cest dýchacích u neobézních pacientů s chrápáním a obstrukční spánkovou apnoe

Tato studie se zaměřuje na: -

  1. zjišťování prevalence chrápání a OSA u neobézních pacientů
  2. identifikovat jejich diagnostický profil, aby bylo možné zajistit řádnou správu

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chrápání je chvění dýchacích struktur a výsledný zvuk v důsledku znemožněného pohybu vzduchu při dýchání ve spánku.

Chrápání během spánku může být známkou nebo prvním alarmem obstrukční spánkové apnoe (OSA).

Chrápání může postiženým způsobit značné psychické a sociální problémy. Mnoho studií odhalilo pozitivní korelaci mezi hlasitým chrápáním a rizikem srdečního infarktu a mrtvice.

Obstrukční spánková apnoe (OSA) je nejběžnějším typem spánkové apnoe a je charakterizována přerušovaným chrápáním, opakovanými záchvaty úplného nebo částečného uzavření hltanu během spánku i přes snahu dýchat, což vede k noční hypoxémii, častým buzením během spánku a nadměrnou denní spavostí ( EDS).

Obstrukční spánková apnoe se odlišuje od centrální spánkové apnoe (CSA), která je charakterizována změnami v dýchacím cyklu během spánku, ale bez snahy dýchat během apnoe.

epizody sníženého dýchání se nazývají "hypopnoe" a její definice vyžaduje < 30% pokles průtoku po dobu 10 sekund nebo déle spojený s < 3% desaturací kyslíkem, epizody zástavy dýchání se nazývají "apnoe" a jsou definovány jako < 90 % pokles průtoku po dobu 10 sekund nebo déle a spojený s < 3% desaturací kyslíkem nebo vzrušením Je to vážné a potenciálně život ohrožující onemocnění, které je mnohem častější, než se obecně očekává. Několik rizikových faktorů, včetně obezity, mužského pohlaví, věku a dědičných faktorů, stejně jako poloha vleže na zádech během spánku. byly spojeny se zvýšenou prevalencí obstrukční spánkové apnoe v běžné populaci.

Stala se hlavním zdravotním problémem na celém světě, který ovlivňuje kvalitu života se vzrůstající prevalencí a je spojen s vysokými komorbiditami, jako je diabetes mellitus, hypertenze, kardiovaskulární onemocnění, dyslipidémie, malignity a celková mortalita. Výsledky různých studií ukazují, že přibližně 60–70 % pacientů s OSA je obézních.

Chrápání a svědky apnoe jsou častější u mužů, ale například nespavost je častější u žen. Frekvence OSA se u žen zvyšuje s věkem. Úmrtnost je vyšší u žen Údaje týkající se asociace OSA u neobézních pacientů jsou vzácné a vyžadují velké úsilí, protože méně studií uvádí rozsah asociace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

do této studie budou zahrnuti všichni pacienti hospitalizovaní na ambulanci Foniatrické jednotky Fakultní nemocnice Assiut v délce 1 roku s anamnézou chrápání a anamnézou svědčící pro obstrukční spánkovou apnoe

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší 18 let
  • pacienti, kteří si stěžují na chrápání a obstrukční spánek

Kritéria vyloučení:

  • chronické plicní onemocnění (CHOPN, astma, IPF)
  • Těhotenství
  • závažné kardiovaskulární onemocnění (nestabilní angina pectoris, těžká arytmie, IM)
  • chronické selhání ledvin (CRF)
  • neurologické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
porovnejte chrápání a obstrukční spánkovou apnoe mezi obézními a neobézními
Časové okno: základní linie
analýzou dat Mullerova manévru a spánkové endoskopie mezi obézními a neobézními
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit