Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bovenste luchtwegobstructie bij niet-zwaarlijvige patiënten met snurken en obstructieve slaapapneu

12 april 2020 bijgewerkt door: Basma Khairy Mohamed, Assiut University

een studie van het patroon van obstructie van de bovenste luchtwegen bij niet-zwaarlijvige patiënten met snurken en obstructieve slaapapneu

Deze studie heeft tot doel: -

  1. het opsporen van de prevalentie van snurken en OSA bij niet-zwaarlijvige patiënten
  2. hun diagnostisch profiel identificeren om goed management te bieden

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Snurken is de trilling van ademhalingsstructuren en het resulterende geluid als gevolg van belemmerde luchtbeweging tijdens het ademen tijdens het slapen.

Snurken tijdens de slaap kan een teken of eerste alarm zijn van obstructieve slaapapneu (OSA).

Snurken kan aanzienlijke psychologische en sociale problemen veroorzaken bij patiënten. Meerdere onderzoeken tonen een positieve correlatie aan tussen luid snurken en het risico op een hartaanval en beroerte.

Obstructieve slaapapneu (OSA) is de meest voorkomende vorm van slaapapneu en wordt gekenmerkt door onderbroken snurken, herhaalde aanvallen van volledige of gedeeltelijke sluiting van de keelholte tijdens de slaap ondanks de inspanning om te ademen, resulterend in nachtelijke hypoxemie, frequente opwinding tijdens de slaap en overmatige slaperigheid overdag ( EDS).

Obstructieve slaapapneu onderscheidt zich van centrale slaapapneu (CSA), die wordt gekenmerkt door veranderingen in de ademhalingscyclus tijdens de slaap, maar zonder de inspanning om te ademen tijdens de apneu.

de episodes van verminderde ademhaling worden "hypopneu" genoemd en de definitie ervan vereist een daling van de stroom < 30% gedurende 10 seconden of langer geassocieerd met < 3% zuurstofdesaturatie, de episodes van ademhalingsstilstanden worden "apneu" genoemd en gedefinieerd als een < 90 % daling van de flow gedurende 10 seconden of langer en geassocieerd met < 3% zuurstofdesaturatie of opwinding. Het is een ernstige en mogelijk levensbedreigende ziekte die veel vaker voorkomt dan algemeen wordt verwacht. Verschillende risicofactoren, waaronder obesitas, mannelijk geslacht, leeftijd en erfelijke factoren, evenals de liggende decubituspositie tijdens de slaap. zijn in verband gebracht met een verhoogde prevalentie van obstructieve slaapapneu bij de algemene bevolking.

Het is over de hele wereld een belangrijk gezondheidsprobleem geworden dat de kwaliteit van leven beïnvloedt, met een toenemende prevalentie en geassocieerd met hoge comorbiditeiten zoals diabetes mellitus, hypertensie, hart- en vaatziekten, dyslipidemie, maligniteiten en algehele mortaliteit. Resultaten van verschillende onderzoeken geven aan dat ongeveer 60-70% van de patiënten met OSA zwaarlijvig is.

Snurken en waargenomen apneu komen vaker voor bij mannen, maar bijvoorbeeld slapeloosheid komt vaker voor bij vrouwen. De OSA-frequentie neemt toe met de leeftijd voor de vrouwen. De mortaliteit is hoger voor vrouwen. De gegevens over associatie van OSA bij niet-zwaarlijvige patiënten zijn zeldzaam en vereisen grote inspanning, aangezien minder studies de omvang van de associatie hebben gerapporteerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

alle patiënten die gedurende 1 jaar naar de polikliniek van de Phoniatric Unit, Assiut University Hospital zijn verwezen met een voorgeschiedenis van snurken en een voorgeschiedenis die wijst op obstructieve slaapapneu, zullen in deze studie worden opgenomen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan 18 jaar
  • patiënten klagen over snurken en obstructieve slaappanea

Uitsluitingscriteria:

  • chronische longziekte (COPD, Astma, IPF)
  • Zwangerschap
  • ernstige hart- en vaatziekten (instabiele angina pectoris, ernstige aritmie, MI)
  • chronisch nierfalen (CRF)
  • neurologische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vergelijk snurken en obstructieve slaapapneu tussen zwaarlijvig en niet-zwaarlijvig
Tijdsspanne: basislijn
door gegevens van Muller's manoeuvre en slaapendoscopie tussen zwaarlijvig en niet-zwaarlijvig te analyseren
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren