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Ostruzione delle vie aeree superiori in pazienti non obesi con russamento e apnea ostruttiva del sonno

12 aprile 2020 aggiornato da: Basma Khairy Mohamed, Assiut University

uno studio del modello di ostruzione delle vie aeree superiori in pazienti non obesi con russamento e apnea ostruttiva del sonno

Questo studio mira a: -

  1. rilevare la prevalenza di russamento e OSA in pazienti non obesi
  2. identificare il loro profilo diagnostico al fine di fornire una corretta gestione

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il russamento è la vibrazione delle strutture respiratorie e il suono risultante a causa del movimento ostruito dell'aria durante la respirazione durante il sonno.

Russare durante il sonno può essere un segno, o il primo allarme, di apnea ostruttiva del sonno (OSA).

Russare può causare notevoli problemi psicologici e sociali a chi ne soffre. Numerosi studi rivelano una correlazione positiva tra il russare forte e il rischio di infarto e ictus.

L'apnea ostruttiva notturna (OSA) è il tipo più comune di apnea notturna ed è caratterizzata da russamento interrotto, ripetuti attacchi di chiusura completa o parziale della faringe durante il sonno nonostante lo sforzo respiratorio con conseguente ipossiemia notturna, frequenti risvegli durante il sonno ed eccessiva sonnolenza diurna. EDS).

L'apnea ostruttiva del sonno è differenziata dall'apnea centrale del sonno (CSA) che è caratterizzata da cambiamenti nel ciclo respiratorio durante il sonno ma senza lo sforzo di respirare durante l'apnea.

gli episodi di diminuzione della respirazione sono chiamati "ipopnea" e la sua definizione richiede un calo del flusso < 30% per 10 secondi o più associato a < 3% di desaturazione dell'ossigeno, gli episodi di cessazione della respirazione sono chiamati "apnea" e definiti come < 90 % di calo del flusso per 10 secondi o più e associato a < 3% di desaturazione dell'ossigeno o a un'eccitazione È una malattia grave e potenzialmente pericolosa per la vita che è molto più comune di quanto generalmente previsto. Diversi i fattori di rischio, tra cui obesità, sesso maschile, età e fattori ereditari, oltre alla posizione supina in decubito durante il sonno. sono stati associati a una maggiore prevalenza di apnea ostruttiva del sonno nella popolazione generale.

È diventato un importante problema di salute in tutto il mondo che influisce sulla qualità della vita con una prevalenza crescente e associato a elevate comorbilità come diabete mellito, ipertensione, malattie cardiovascolari, dislipidemia, tumori maligni e mortalità complessiva. I risultati di diversi studi indicano che circa il 60-70% dei pazienti con OSA è obeso.

Il russamento e l'apnea assistita sono più frequenti tra gli uomini, ma l'insonnia, ad esempio, è più frequente tra le donne. La frequenza di OSA aumenta con l'età per le donne. La mortalità è più alta per le donne I dati riguardanti l'associazione dell'OSA tra i pazienti non obesi sono rari e richiedono un grande sforzo poiché pochi studi hanno riportato l'entità dell'associazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

tutti i pazienti ricoverati presso l'ambulatorio dell'Unità Foniatrica, Ospedale Universitario Assiut per la durata di 1 anno con storia di russamento e storia suggestiva di apnea ostruttiva del sonno saranno inclusi in questo studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • maggiore di 18 anni
  • pazienti che lamentano russamento e sonno ostruttivo panea

Criteri di esclusione:

  • malattie polmonari croniche (BPCO, asma, IPF)
  • Gravidanza
  • grave malattia cardiovascolare ( angina instabile , grave aritmia , infarto del miocardio)
  • insufficienza renale cronica (IRC)
  • disordini neurologici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
confrontare il russamento e l'apnea ostruttiva del sonno tra obesi e non obesi
Lasso di tempo: linea di base
analizzando i dati della manovra di Muller e dell'endoscopia del sonno tra obesi e non obesi
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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