Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niedrożność górnych dróg oddechowych u nieotyłych pacjentów z chrapaniem i obturacyjnym bezdechem sennym

12 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Basma Khairy Mohamed, Assiut University

Badanie wzorca niedrożności górnych dróg oddechowych u nieotyłych pacjentów z chrapaniem i obturacyjnym bezdechem sennym

To badanie ma na celu: -

  1. wykrywanie częstości występowania chrapania i OSA u pacjentów nieotyłych
  2. zidentyfikować ich profil diagnostyczny w celu zapewnienia właściwego postępowania

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chrapanie to drganie struktur oddechowych i wynikający z tego dźwięk spowodowany utrudnionym ruchem powietrza podczas oddychania podczas snu.

Chrapanie podczas snu może być oznaką lub pierwszym alarmem obturacyjnego bezdechu sennego (OSA).

Chrapanie może powodować u osób cierpiących poważne problemy psychologiczne i społeczne. Liczne badania wykazały dodatnią korelację między głośnym chrapaniem a ryzykiem zawału serca i udaru mózgu.

Obturacyjny bezdech senny (OSA) jest najczęstszym typem bezdechu sennego i charakteryzuje się przerywanym chrapaniem, powtarzającymi się napadami całkowitego lub częściowego zamknięcia gardła podczas snu pomimo wysiłku oddechowego skutkującego nocną hipoksemią, częstymi wybudzeniami podczas snu i nadmierną sennością w ciągu dnia (1). EDS).

Obturacyjny bezdech senny różni się od ośrodkowego bezdechu sennego (CSA), który charakteryzuje się zmianami cyklu oddechowego podczas snu, ale bez wysiłku oddechowego podczas bezdechu.

epizody zmniejszonego oddychania nazywane są „spłyceniem oddechowym”, a ich definicja wymaga spadku przepływu o < 30% przez 10 sekund lub dłużej w połączeniu z desaturacją < 3% tlenu, epizody wstrzymania oddychania nazywane są „bezdechami” i definiowane jako < 90 % spadek przepływu przez 10 sekund lub dłużej i związany z desaturacją poniżej 3% lub pobudzeniem Jest to poważna i potencjalnie zagrażająca życiu choroba, która występuje znacznie częściej niż się powszechnie uważa. Kilka czynników ryzyka, w tym otyłość, płeć męska, wiek i czynniki dziedziczne, a także pozycja leżąca na plecach podczas snu. były związane ze zwiększoną częstością występowania obturacyjnego bezdechu sennego w populacji ogólnej.

Stało się głównym problemem zdrowotnym na całym świecie, wpływającym na jakość życia z rosnącym rozpowszechnieniem i związanym z wieloma chorobami współistniejącymi, takimi jak cukrzyca, nadciśnienie, choroby sercowo-naczyniowe, dyslipidemia, nowotwory złośliwe i ogólna śmiertelność. Wyniki różnych badań wskazują, że około 60-70% pacjentów z OBS jest otyłych.

Chrapanie i obserwowany bezdech są częstsze wśród mężczyzn, ale na przykład bezsenność jest częstsza wśród kobiet. Częstotliwość OSA wzrasta wraz z wiekiem u kobiet. Śmiertelność jest wyższa wśród kobiet. Dane dotyczące związku OSA wśród pacjentów bez otyłości są rzadkie i wymagają dużego nakładu pracy, ponieważ mniej badań wykazało skalę związku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

wszyscy pacjenci skierowani do ambulatorium Oddziału Foniatrycznego Szpitala Uniwersyteckiego Assiut w ciągu 1 roku z wywiadem chrapania i wywiadem wskazującym na obturacyjny bezdech senny zostaną włączeni do tego badania

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • starsze niż 18 lat
  • pacjentów skarżących się na chrapanie i obturacyjną paneę snu

Kryteria wyłączenia:

  • przewlekła choroba płuc (POChP, astma, IPF)
  • Ciąża
  • ciężkie choroby układu krążenia (niestabilna dusznica bolesna, ciężka arytmia, zawał serca)
  • przewlekła niewydolność nerek (CRF)
  • zaburzenia neurologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
porównaj chrapanie i obturacyjny bezdech senny u osób otyłych i nieotyłych
Ramy czasowe: linia bazowa
analizując dane dotyczące manewru Mullera i endoskopii snu między osobami otyłymi i nieotyłymi
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj