- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04324671
Obstrucción de la vía aérea superior en pacientes no obesos con ronquido y apnea obstructiva del sueño
estudio del patrón de obstrucción de la vía aérea superior en pacientes no obesos con ronquido y apnea obstructiva del sueño
Este estudio tiene como objetivo: -
- detectar la prevalencia de ronquidos y AOS en pacientes no obesos
- identificar su perfil diagnóstico con el fin de brindar un manejo adecuado
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El ronquido es la vibración de las estructuras respiratorias y el sonido resultante debido al movimiento del aire obstruido durante la respiración mientras se duerme.
Roncar durante el sueño puede ser un signo o una primera alarma de apnea obstructiva del sueño (AOS).
Roncar puede causar importantes problemas psicológicos y sociales a quienes lo padecen. Múltiples estudios revelan una correlación positiva entre los ronquidos fuertes y el riesgo de ataque cardíaco y accidente cerebrovascular.
La apnea obstructiva del sueño (AOS) es el tipo más común de apnea del sueño y se caracteriza por ronquidos interrumpidos, ataques repetidos de cierre total o parcial de la faringe durante el sueño a pesar del esfuerzo para respirar que produce hipoxemia nocturna, despertares frecuentes durante el sueño y somnolencia diurna excesiva. SED).
La Apnea Obstructiva del Sueño se diferencia de la Apnea Central del Sueño (CSA) que se caracteriza por cambios en el ciclo respiratorio durante el sueño pero sin el esfuerzo de respirar durante la apnea.
los episodios de disminución de la respiración se denominan "hipopnea" y su definición requiere una caída del flujo < 30 % durante 10 segundos o más asociada con una desaturación de oxígeno < 3 %, los episodios de interrupción de la respiración se denominan "apneas" y se definen como < 90 % de caída en el flujo durante 10 segundos o más y asociado con <3% de desaturación de oxígeno o un despertar. Es una enfermedad grave y potencialmente mortal que es mucho más común de lo que generalmente se espera. Varios factores de riesgo, incluyendo la obesidad, el sexo masculino, la edad y los factores hereditarios, así como la posición en decúbito supino durante el sueño. se han asociado con una mayor prevalencia de apnea obstructiva del sueño en la población general.
Se ha convertido en un importante problema de salud en todo el mundo que afecta la calidad de vida con una prevalencia creciente y se asocia con altas comorbilidades como diabetes mellitus, hipertensión, enfermedades cardiovasculares, dislipidemia, neoplasias malignas y mortalidad general. Los resultados de diferentes estudios indican que aproximadamente el 60-70% de los pacientes con AOS son obesos.
Los ronquidos y la apnea presenciada son más frecuentes entre los hombres, pero el insomnio, por ejemplo, es más frecuente entre las mujeres. La frecuencia de AOS aumenta con la edad para las mujeres. La mortalidad es más alta para las mujeres. Los datos sobre la asociación de AOS entre pacientes no obesos son raros y requieren un gran esfuerzo ya que menos estudios han informado la magnitud de la asociación.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- pacientes que se quejan de ronquidos y panea obstructiva del sueño
Criterio de exclusión:
- enfermedad pulmonar crónica (EPOC, asma, FPI)
- El embarazo
- enfermedad cardiovascular grave (angina inestable, arritmia grave, infarto de miocardio)
- insuficiencia renal crónica (IRC)
- desórdenes neurológicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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comparar el ronquido y la apnea obstructiva del sueño entre obesos y no obesos
Periodo de tiempo: base
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mediante el análisis de datos de la maniobra de Muller y la endoscopia del sueño entre obesos y no obesos
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Armstrong MW, Wallace CL, Marais J. The effect of surgery upon the quality of life in snoring patients and their partners: a between-subjects case-controlled trial. Clin Otolaryngol Allied Sci. 1999 Dec;24(6):510-22. doi: 10.1046/j.1365-2273.1999.00307.x.
- Tung P, Levitzky YS, Wang R, Weng J, Quan SF, Gottlieb DJ, Rueschman M, Punjabi NM, Mehra R, Bertisch S, Benjamin EJ, Redline S. Obstructive and Central Sleep Apnea and the Risk of Incident Atrial Fibrillation in a Community Cohort of Men and Women. J Am Heart Assoc. 2017 Jul 1;6(7):e004500. doi: 10.1161/JAHA.116.004500.
- Berry RB, Budhiraja R, Gottlieb DJ, Gozal D, Iber C, Kapur VK, Marcus CL, Mehra R, Parthasarathy S, Quan SF, Redline S, Strohl KP, Davidson Ward SL, Tangredi MM; American Academy of Sleep Medicine. Rules for scoring respiratory events in sleep: update of the 2007 AASM Manual for the Scoring of Sleep and Associated Events. Deliberations of the Sleep Apnea Definitions Task Force of the American Academy of Sleep Medicine. J Clin Sleep Med. 2012 Oct 15;8(5):597-619. doi: 10.5664/jcsm.2172.
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Apnea
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Síndromes de apnea del sueño
- Sonidos Respiratorios
- Insuficiencia respiratoria
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Ronquidos
- Obstrucción de la vía aerea
Otros números de identificación del estudio
- snoring in non-obese
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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