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Obstrucción de la vía aérea superior en pacientes no obesos con ronquido y apnea obstructiva del sueño

12 de abril de 2020 actualizado por: Basma Khairy Mohamed, Assiut University

estudio del patrón de obstrucción de la vía aérea superior en pacientes no obesos con ronquido y apnea obstructiva del sueño

Este estudio tiene como objetivo: -

  1. detectar la prevalencia de ronquidos y AOS en pacientes no obesos
  2. identificar su perfil diagnóstico con el fin de brindar un manejo adecuado

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El ronquido es la vibración de las estructuras respiratorias y el sonido resultante debido al movimiento del aire obstruido durante la respiración mientras se duerme.

Roncar durante el sueño puede ser un signo o una primera alarma de apnea obstructiva del sueño (AOS).

Roncar puede causar importantes problemas psicológicos y sociales a quienes lo padecen. Múltiples estudios revelan una correlación positiva entre los ronquidos fuertes y el riesgo de ataque cardíaco y accidente cerebrovascular.

La apnea obstructiva del sueño (AOS) es el tipo más común de apnea del sueño y se caracteriza por ronquidos interrumpidos, ataques repetidos de cierre total o parcial de la faringe durante el sueño a pesar del esfuerzo para respirar que produce hipoxemia nocturna, despertares frecuentes durante el sueño y somnolencia diurna excesiva. SED).

La Apnea Obstructiva del Sueño se diferencia de la Apnea Central del Sueño (CSA) que se caracteriza por cambios en el ciclo respiratorio durante el sueño pero sin el esfuerzo de respirar durante la apnea.

los episodios de disminución de la respiración se denominan "hipopnea" y su definición requiere una caída del flujo < 30 % durante 10 segundos o más asociada con una desaturación de oxígeno < 3 %, los episodios de interrupción de la respiración se denominan "apneas" y se definen como < 90 % de caída en el flujo durante 10 segundos o más y asociado con <3% de desaturación de oxígeno o un despertar. Es una enfermedad grave y potencialmente mortal que es mucho más común de lo que generalmente se espera. Varios factores de riesgo, incluyendo la obesidad, el sexo masculino, la edad y los factores hereditarios, así como la posición en decúbito supino durante el sueño. se han asociado con una mayor prevalencia de apnea obstructiva del sueño en la población general.

Se ha convertido en un importante problema de salud en todo el mundo que afecta la calidad de vida con una prevalencia creciente y se asocia con altas comorbilidades como diabetes mellitus, hipertensión, enfermedades cardiovasculares, dislipidemia, neoplasias malignas y mortalidad general. Los resultados de diferentes estudios indican que aproximadamente el 60-70% de los pacientes con AOS son obesos.

Los ronquidos y la apnea presenciada son más frecuentes entre los hombres, pero el insomnio, por ejemplo, es más frecuente entre las mujeres. La frecuencia de AOS aumenta con la edad para las mujeres. La mortalidad es más alta para las mujeres. Los datos sobre la asociación de AOS entre pacientes no obesos son raros y requieren un gran esfuerzo ya que menos estudios han informado la magnitud de la asociación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluirán en este estudio todos los pacientes remitidos a la clínica ambulatoria de la Unidad de Foniatría del Hospital Universitario de Assiut con una duración de 1 año con antecedentes de ronquidos y antecedentes sugestivos de apnea obstructiva del sueño.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 18 años
  • pacientes que se quejan de ronquidos y panea obstructiva del sueño

Criterio de exclusión:

  • enfermedad pulmonar crónica (EPOC, asma, FPI)
  • El embarazo
  • enfermedad cardiovascular grave (angina inestable, arritmia grave, infarto de miocardio)
  • insuficiencia renal crónica (IRC)
  • desórdenes neurológicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
comparar el ronquido y la apnea obstructiva del sueño entre obesos y no obesos
Periodo de tiempo: base
mediante el análisis de datos de la maniobra de Muller y la endoscopia del sueño entre obesos y no obesos
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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