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Obstruction des voies respiratoires supérieures chez les patients non obèses souffrant de ronflement et d'apnée obstructive du sommeil

12 avril 2020 mis à jour par: Basma Khairy Mohamed, Assiut University

une étude du schéma d'obstruction des voies respiratoires supérieures chez les patients non obèses souffrant de ronflement et d'apnée obstructive du sommeil

Cette étude vise à :-

  1. détecter la prévalence du ronflement et de l'AOS chez les patients non obèses
  2. identifier son profil diagnostique afin d'assurer une bonne prise en charge

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le ronflement est la vibration des structures respiratoires et le son qui en résulte en raison d'un mouvement d'air obstrué pendant la respiration pendant le sommeil.

Le ronflement pendant le sommeil peut être un signe ou une première alarme d'apnée obstructive du sommeil (AOS).

Le ronflement peut causer des problèmes psychologiques et sociaux importants aux personnes qui en souffrent. Plusieurs études révèlent une corrélation positive entre le ronflement bruyant et le risque de crise cardiaque et d'accident vasculaire cérébral.

L'apnée obstructive du sommeil (AOS) est le type d'apnée du sommeil le plus courant et se caractérise par des ronflements intuitifs, des attaques répétées de fermeture complète ou partielle du pharynx pendant le sommeil malgré l'effort respiratoire entraînant une hypoxémie nocturne, des réveils fréquents pendant le sommeil et une somnolence diurne excessive ( EDS).

L'apnée obstructive du sommeil se différencie de l'apnée centrale du sommeil (ASC) qui se caractérise par des modifications du cycle respiratoire pendant le sommeil mais sans effort respiratoire pendant l'apnée.

les épisodes de diminution de la respiration sont appelés « hypopnée » et sa définition nécessite une baisse < 30 % du débit pendant 10 secondes ou plus associée à < 3 % de désaturation en oxygène, les épisodes d'arrêts respiratoires sont appelés « apnées » et définis comme un < 90 % de baisse du débit pendant 10 secondes ou plus et associée à < 3 % de désaturation en oxygène ou à un réveil Il s'agit d'une maladie grave et potentiellement mortelle qui est beaucoup plus fréquente que prévu. Plusieurs facteurs de risque, notamment l'obésité, le sexe masculin, l'âge et les facteurs héréditaires, ainsi que la position en décubitus dorsal pendant le sommeil. ont été associés à une prévalence accrue de l'apnée obstructive du sommeil dans la population générale.

Il est devenu un problème de santé majeur dans le monde entier affectant la qualité de vie avec une prévalence croissante et associé à des comorbidités élevées telles que le diabète sucré, l'hypertension, les maladies cardiovasculaires, la dyslipidémie, les tumeurs malignes et la mortalité globale. Les résultats de différentes études indiquent qu'environ 60 à 70 % des patients atteints d'AOS sont obèses.

Le ronflement et l'apnée constatée sont plus fréquents chez les hommes mais l'insomnie par exemple est plus fréquente chez les femmes. La fréquence du SAOS augmente avec l'âge chez les femmes. La mortalité est plus élevée chez les femmes Les données concernant l'association de l'AOS chez les patients non obèses sont rares et nécessitent de grands efforts car peu d'études ont rapporté l'ampleur de l'association.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

tous les patients renvoyés à la clinique externe de l'unité phoniatrique de l'hôpital universitaire d'Assiut pour une durée d'un an avec des antécédents de ronflement et des antécédents évocateurs d'apnée obstructive du sommeil seront inclus dans cette étude

La description

Critère d'intégration:

  • plus de 18 ans
  • patients se plaignant de ronflement et de panea obstructive du sommeil

Critère d'exclusion:

  • maladie pulmonaire chronique (MPOC, asthme, FPI)
  • Grossesse
  • maladie cardiovasculaire grave (angor instable, arythmie grave, infarctus du myocarde)
  • insuffisance rénale chronique (IRC)
  • troubles neurologiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
comparer le ronflement et l'apnée obstructive du sommeil entre obèses et non obèses
Délai: ligne de base
en analysant les données de la manœuvre de Muller et de l'endoscopie du sommeil entre obèses et non obèses
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2020

Première publication (Réel)

27 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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