- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04324671
Obstruction des voies respiratoires supérieures chez les patients non obèses souffrant de ronflement et d'apnée obstructive du sommeil
une étude du schéma d'obstruction des voies respiratoires supérieures chez les patients non obèses souffrant de ronflement et d'apnée obstructive du sommeil
Cette étude vise à :-
- détecter la prévalence du ronflement et de l'AOS chez les patients non obèses
- identifier son profil diagnostique afin d'assurer une bonne prise en charge
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le ronflement est la vibration des structures respiratoires et le son qui en résulte en raison d'un mouvement d'air obstrué pendant la respiration pendant le sommeil.
Le ronflement pendant le sommeil peut être un signe ou une première alarme d'apnée obstructive du sommeil (AOS).
Le ronflement peut causer des problèmes psychologiques et sociaux importants aux personnes qui en souffrent. Plusieurs études révèlent une corrélation positive entre le ronflement bruyant et le risque de crise cardiaque et d'accident vasculaire cérébral.
L'apnée obstructive du sommeil (AOS) est le type d'apnée du sommeil le plus courant et se caractérise par des ronflements intuitifs, des attaques répétées de fermeture complète ou partielle du pharynx pendant le sommeil malgré l'effort respiratoire entraînant une hypoxémie nocturne, des réveils fréquents pendant le sommeil et une somnolence diurne excessive ( EDS).
L'apnée obstructive du sommeil se différencie de l'apnée centrale du sommeil (ASC) qui se caractérise par des modifications du cycle respiratoire pendant le sommeil mais sans effort respiratoire pendant l'apnée.
les épisodes de diminution de la respiration sont appelés « hypopnée » et sa définition nécessite une baisse < 30 % du débit pendant 10 secondes ou plus associée à < 3 % de désaturation en oxygène, les épisodes d'arrêts respiratoires sont appelés « apnées » et définis comme un < 90 % de baisse du débit pendant 10 secondes ou plus et associée à < 3 % de désaturation en oxygène ou à un réveil Il s'agit d'une maladie grave et potentiellement mortelle qui est beaucoup plus fréquente que prévu. Plusieurs facteurs de risque, notamment l'obésité, le sexe masculin, l'âge et les facteurs héréditaires, ainsi que la position en décubitus dorsal pendant le sommeil. ont été associés à une prévalence accrue de l'apnée obstructive du sommeil dans la population générale.
Il est devenu un problème de santé majeur dans le monde entier affectant la qualité de vie avec une prévalence croissante et associé à des comorbidités élevées telles que le diabète sucré, l'hypertension, les maladies cardiovasculaires, la dyslipidémie, les tumeurs malignes et la mortalité globale. Les résultats de différentes études indiquent qu'environ 60 à 70 % des patients atteints d'AOS sont obèses.
Le ronflement et l'apnée constatée sont plus fréquents chez les hommes mais l'insomnie par exemple est plus fréquente chez les femmes. La fréquence du SAOS augmente avec l'âge chez les femmes. La mortalité est plus élevée chez les femmes Les données concernant l'association de l'AOS chez les patients non obèses sont rares et nécessitent de grands efforts car peu d'études ont rapporté l'ampleur de l'association.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans
- patients se plaignant de ronflement et de panea obstructive du sommeil
Critère d'exclusion:
- maladie pulmonaire chronique (MPOC, asthme, FPI)
- Grossesse
- maladie cardiovasculaire grave (angor instable, arythmie grave, infarctus du myocarde)
- insuffisance rénale chronique (IRC)
- troubles neurologiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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comparer le ronflement et l'apnée obstructive du sommeil entre obèses et non obèses
Délai: ligne de base
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en analysant les données de la manœuvre de Muller et de l'endoscopie du sommeil entre obèses et non obèses
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Armstrong MW, Wallace CL, Marais J. The effect of surgery upon the quality of life in snoring patients and their partners: a between-subjects case-controlled trial. Clin Otolaryngol Allied Sci. 1999 Dec;24(6):510-22. doi: 10.1046/j.1365-2273.1999.00307.x.
- Tung P, Levitzky YS, Wang R, Weng J, Quan SF, Gottlieb DJ, Rueschman M, Punjabi NM, Mehra R, Bertisch S, Benjamin EJ, Redline S. Obstructive and Central Sleep Apnea and the Risk of Incident Atrial Fibrillation in a Community Cohort of Men and Women. J Am Heart Assoc. 2017 Jul 1;6(7):e004500. doi: 10.1161/JAHA.116.004500.
- Berry RB, Budhiraja R, Gottlieb DJ, Gozal D, Iber C, Kapur VK, Marcus CL, Mehra R, Parthasarathy S, Quan SF, Redline S, Strohl KP, Davidson Ward SL, Tangredi MM; American Academy of Sleep Medicine. Rules for scoring respiratory events in sleep: update of the 2007 AASM Manual for the Scoring of Sleep and Associated Events. Deliberations of the Sleep Apnea Definitions Task Force of the American Academy of Sleep Medicine. J Clin Sleep Med. 2012 Oct 15;8(5):597-619. doi: 10.5664/jcsm.2172.
Liens utiles
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Apnée
- Troubles respiratoires
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Signes et symptômes respiratoires
- Syndromes d'apnée du sommeil
- Sons respiratoires
- Insuffisance respiratoire
- Apnée du sommeil, obstructive
- Ronflement
- Obstruction des voies respiratoires
Autres numéros d'identification d'étude
- snoring in non-obese
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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