- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04324671
코골이와 폐쇄성 수면 무호흡증을 동반한 비만하지 않은 환자의 상기도 폐쇄
코골이 및 폐쇄성 수면무호흡증을 동반한 정상 비만 환자의 상기도 폐쇄 양상에 관한 연구
이 연구는 다음을 목표로 합니다.
- 비만이 아닌 환자에서 코골이 및 OSA의 유병률 감지
- 적절한 관리를 제공하기 위해 진단 프로필을 식별합니다.
연구 개요
상세 설명
코골이는 호흡기 구조의 진동으로 수면 중 호흡 시 공기의 이동이 방해되어 발생하는 소리입니다.
수면 중 코골이는 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)의 징후 또는 첫 번째 경보일 수 있습니다.
코골이는 환자에게 심각한 심리적, 사회적 문제를 일으킬 수 있습니다. 여러 연구에서 시끄러운 코골이와 심장마비 및 뇌졸중의 위험 사이에 긍정적인 상관관계가 있음이 밝혀졌습니다.
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 가장 흔한 유형의 수면 무호흡증으로, 코골이 중단, 호흡 노력에도 불구하고 수면 중 반복적인 완전 또는 부분 인두 폐쇄 발작으로 인해 야간 저산소혈증, 수면 중 빈번한 각성, 과도한 주간 졸음이 특징입니다. EDS).
폐쇄성 수면 무호흡증은 수면 중 호흡 주기의 변화를 특징으로 하지만 무호흡 동안 호흡하려는 노력이 없는 것을 특징으로 하는 중추성 수면 무호흡증(CSA)과 구별됩니다.
호흡 감소 에피소드를 "저호흡"이라고 하며 정의에 따라 10초 이상 동안 유량이 30% 미만 감소해야 하며 산소 포화도가 3% 미만인 경우 호흡 정지 에피소드를 "무호흡"이라고 하며 90 미만으로 정의됩니다. 10초 이상 흐름의 % 감소 및 < 3% 산소 불포화 또는 각성 관련 일반적으로 예상되는 것보다 훨씬 더 흔한 심각하고 잠재적으로 생명을 위협하는 질병입니다. 비만, 남성 성별, 나이, 유전적 요인, 수면 중 누운 와위 자세 등 여러 위험 요인이 있습니다. 일반 인구에서 폐쇄성 수면 무호흡증의 유병률 증가와 관련이 있습니다.
당뇨병, 고혈압, 심혈관 질환, 이상 지질 혈증, 악성 종양 및 전반적인 사망률과 같은 높은 동반 질환과 관련하여 유병률이 증가하고 삶의 질에 영향을 미치는 전 세계적으로 주요 건강 문제가되었습니다. 다양한 연구 결과에 따르면 OSA 환자의 약 60-70%가 비만인 것으로 나타났습니다.
코골이와 목격성 무호흡증은 남성에게 더 흔하지만 불면증은 예를 들어 여성에게 더 흔합니다. OSA 빈도는 여성의 나이에 따라 증가합니다. 사망률은 여성이 더 높습니다. 비만하지 않은 환자들 사이에서 OSA의 연관성에 관한 데이터는 드물고 관련 정도를 보고한 연구가 적기 때문에 많은 노력이 필요합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 코골이 및 폐쇄성 수면창을 호소하는 환자
제외 기준:
- 만성 폐질환(COPD, 천식, IPF)
- 임신
- 심한 심혈관 질환(불안정 협심증, 심한 부정맥, MI)
- 만성 신부전(CRF)
- 신경 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비만과 비만 사이의 코골이와 폐쇄성 수면 무호흡증 비교
기간: 기준선
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비만과 정상비만의 뮬러법과 수면내시경 데이터를 분석하여
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Armstrong MW, Wallace CL, Marais J. The effect of surgery upon the quality of life in snoring patients and their partners: a between-subjects case-controlled trial. Clin Otolaryngol Allied Sci. 1999 Dec;24(6):510-22. doi: 10.1046/j.1365-2273.1999.00307.x.
- Tung P, Levitzky YS, Wang R, Weng J, Quan SF, Gottlieb DJ, Rueschman M, Punjabi NM, Mehra R, Bertisch S, Benjamin EJ, Redline S. Obstructive and Central Sleep Apnea and the Risk of Incident Atrial Fibrillation in a Community Cohort of Men and Women. J Am Heart Assoc. 2017 Jul 1;6(7):e004500. doi: 10.1161/JAHA.116.004500.
- Berry RB, Budhiraja R, Gottlieb DJ, Gozal D, Iber C, Kapur VK, Marcus CL, Mehra R, Parthasarathy S, Quan SF, Redline S, Strohl KP, Davidson Ward SL, Tangredi MM; American Academy of Sleep Medicine. Rules for scoring respiratory events in sleep: update of the 2007 AASM Manual for the Scoring of Sleep and Associated Events. Deliberations of the Sleep Apnea Definitions Task Force of the American Academy of Sleep Medicine. J Clin Sleep Med. 2012 Oct 15;8(5):597-619. doi: 10.5664/jcsm.2172.
유용한 링크
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- snoring in non-obese
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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