- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04324671
Обструкция верхних дыхательных путей у пациентов без ожирения с храпом и обструктивным апноэ во сне
Исследование характера обструкции верхних дыхательных путей у пациентов без ожирения с храпом и синдромом обструктивного апноэ во сне
Это исследование направлено на:
- выявление преобладания храпа и СОАС у пациентов без ожирения
- определить их диагностический профиль, чтобы обеспечить надлежащее лечение
Обзор исследования
Подробное описание
Храп – это вибрация дыхательных структур и результирующий звук из-за затрудненного движения воздуха во время дыхания во время сна.
Храп во время сна может быть признаком или первым сигналом тревоги обструктивного апноэ сна (СОАС).
Храп может вызвать серьезные психологические и социальные проблемы у больных. Многочисленные исследования показывают положительную корреляцию между громким храпом и риском сердечного приступа и инсульта.
Обструктивное апноэ сна (СОАС) является наиболее распространенным типом апноэ сна и характеризуется прерывающимся храпом, повторяющимися приступами полного или частичного закрытия глотки во время сна, несмотря на усилие дышать, что приводит к ночной гипоксемии, частым пробуждениям во время сна и чрезмерной дневной сонливости. ЭДС).
Обструктивное апноэ во сне дифференцируют от центрального апноэ во сне (CSA), которое характеризуется изменениями дыхательного цикла во время сна, но отсутствием усилий для дыхания во время апноэ.
эпизоды снижения дыхания называются «гипопноэ», и для его определения требуется падение потока <30% в течение 10 секунд или дольше, связанное с десатурацией кислорода <3%, эпизоды остановки дыхания называются «апноэ» и определяются как <90 % падение потока в течение 10 секунд или дольше, связанное с кислородной десатурацией или возбуждением < 3%. Это серьезное и потенциально опасное для жизни заболевание, которое встречается гораздо чаще, чем обычно ожидается. Несколько факторов риска, включая ожирение, мужской пол, возраст и наследственные факторы, а также положение лежа на спине во время сна. были связаны с повышенной распространенностью обструктивного апноэ сна среди населения в целом.
Это стало серьезной проблемой здравоохранения во всем мире, влияющей на качество жизни с растущей распространенностью и связанной с высокими сопутствующими заболеваниями, такими как сахарный диабет, гипертония, сердечно-сосудистые заболевания, дислипидемия, злокачественные новообразования и общая смертность. Результаты различных исследований показывают, что приблизительно 60-70% пациентов с СОАС страдают ожирением.
Храп и засвидетельствованное апноэ чаще встречаются у мужчин, но, например, бессонница чаще встречается у женщин. Частота СОАС увеличивается с возрастом у женщин. Смертность среди женщин выше. Данные о связи СОАС среди пациентов без ожирения редки и требуют больших усилий, поскольку в меньшем количестве исследований сообщается о величине связи.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- пациенты с жалобами на храп и обструктивную панею сна
Критерий исключения:
- хронические заболевания легких (ХОБЛ, астма, ИЛФ)
- Беременность
- тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (нестабильная стенокардия, тяжелая аритмия, ИМ)
- хроническая почечная недостаточность (ХПН)
- неврологические расстройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сравните храп и обструктивное апноэ во сне у людей с ожирением и без него
Временное ограничение: исходный уровень
|
путем анализа данных маневра Мюллера и эндоскопии сна между людьми с ожирением и без него
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Armstrong MW, Wallace CL, Marais J. The effect of surgery upon the quality of life in snoring patients and their partners: a between-subjects case-controlled trial. Clin Otolaryngol Allied Sci. 1999 Dec;24(6):510-22. doi: 10.1046/j.1365-2273.1999.00307.x.
- Tung P, Levitzky YS, Wang R, Weng J, Quan SF, Gottlieb DJ, Rueschman M, Punjabi NM, Mehra R, Bertisch S, Benjamin EJ, Redline S. Obstructive and Central Sleep Apnea and the Risk of Incident Atrial Fibrillation in a Community Cohort of Men and Women. J Am Heart Assoc. 2017 Jul 1;6(7):e004500. doi: 10.1161/JAHA.116.004500.
- Berry RB, Budhiraja R, Gottlieb DJ, Gozal D, Iber C, Kapur VK, Marcus CL, Mehra R, Parthasarathy S, Quan SF, Redline S, Strohl KP, Davidson Ward SL, Tangredi MM; American Academy of Sleep Medicine. Rules for scoring respiratory events in sleep: update of the 2007 AASM Manual for the Scoring of Sleep and Associated Events. Deliberations of the Sleep Apnea Definitions Task Force of the American Academy of Sleep Medicine. J Clin Sleep Med. 2012 Oct 15;8(5):597-619. doi: 10.5664/jcsm.2172.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Апноэ
- Нарушения дыхания
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Расстройства сна и бодрствования
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Синдромы апноэ во сне
- Дыхательные звуки
- Дыхательная недостаточность
- Апноэ сна, обструктивное
- Храп
- Обструкция дыхательных путей
Другие идентификационные номера исследования
- snoring in non-obese
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .