Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обструкция верхних дыхательных путей у пациентов без ожирения с храпом и обструктивным апноэ во сне

12 апреля 2020 г. обновлено: Basma Khairy Mohamed, Assiut University

Исследование характера обструкции верхних дыхательных путей у пациентов без ожирения с храпом и синдромом обструктивного апноэ во сне

Это исследование направлено на:

  1. выявление преобладания храпа и СОАС у пациентов без ожирения
  2. определить их диагностический профиль, чтобы обеспечить надлежащее лечение

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Храп – это вибрация дыхательных структур и результирующий звук из-за затрудненного движения воздуха во время дыхания во время сна.

Храп во время сна может быть признаком или первым сигналом тревоги обструктивного апноэ сна (СОАС).

Храп может вызвать серьезные психологические и социальные проблемы у больных. Многочисленные исследования показывают положительную корреляцию между громким храпом и риском сердечного приступа и инсульта.

Обструктивное апноэ сна (СОАС) является наиболее распространенным типом апноэ сна и характеризуется прерывающимся храпом, повторяющимися приступами полного или частичного закрытия глотки во время сна, несмотря на усилие дышать, что приводит к ночной гипоксемии, частым пробуждениям во время сна и чрезмерной дневной сонливости. ЭДС).

Обструктивное апноэ во сне дифференцируют от центрального апноэ во сне (CSA), которое характеризуется изменениями дыхательного цикла во время сна, но отсутствием усилий для дыхания во время апноэ.

эпизоды снижения дыхания называются «гипопноэ», и для его определения требуется падение потока <30% в течение 10 секунд или дольше, связанное с десатурацией кислорода <3%, эпизоды остановки дыхания называются «апноэ» и определяются как <90 % падение потока в течение 10 секунд или дольше, связанное с кислородной десатурацией или возбуждением < 3%. Это серьезное и потенциально опасное для жизни заболевание, которое встречается гораздо чаще, чем обычно ожидается. Несколько факторов риска, включая ожирение, мужской пол, возраст и наследственные факторы, а также положение лежа на спине во время сна. были связаны с повышенной распространенностью обструктивного апноэ сна среди населения в целом.

Это стало серьезной проблемой здравоохранения во всем мире, влияющей на качество жизни с растущей распространенностью и связанной с высокими сопутствующими заболеваниями, такими как сахарный диабет, гипертония, сердечно-сосудистые заболевания, дислипидемия, злокачественные новообразования и общая смертность. Результаты различных исследований показывают, что приблизительно 60-70% пациентов с СОАС страдают ожирением.

Храп и засвидетельствованное апноэ чаще встречаются у мужчин, но, например, бессонница чаще встречается у женщин. Частота СОАС увеличивается с возрастом у женщин. Смертность среди женщин выше. Данные о связи СОАС среди пациентов без ожирения редки и требуют больших усилий, поскольку в меньшем количестве исследований сообщается о величине связи.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

в это исследование будут включены все пациенты, повторно направленные в амбулаторную клинику фониатрического отделения университетской больницы Асьют в течение 1 года с храпом в анамнезе и историей, свидетельствующей об обструктивном апноэ во сне.

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет
  • пациенты с жалобами на храп и обструктивную панею сна

Критерий исключения:

  • хронические заболевания легких (ХОБЛ, астма, ИЛФ)
  • Беременность
  • тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (нестабильная стенокардия, тяжелая аритмия, ИМ)
  • хроническая почечная недостаточность (ХПН)
  • неврологические расстройства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сравните храп и обструктивное апноэ во сне у людей с ожирением и без него
Временное ограничение: исходный уровень
путем анализа данных маневра Мюллера и эндоскопии сна между людьми с ожирением и без него
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться