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打鼾和阻塞性睡眠呼吸暂停的非肥胖患者的上气道阻塞

2020年4月12日 更新者:Basma Khairy Mohamed、Assiut University

非肥胖打鼾和阻塞性睡眠呼吸暂停患者上气道阻塞模式的研究

这项研究旨在:-

  1. 检测非肥胖患者打鼾和 OSA 的患病率
  2. 确定他们的诊断资料,以便提供适当的管理

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

打鼾是呼吸结构的振动以及由于睡眠时呼吸过程中空气流动受阻而产生的声音。

睡眠期间打鼾可能是阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 的征兆或第一个警报。

打鼾会给患者带来严重的心理和社会问题。 多项研究表明,大声打鼾与心脏病发作和中风的风险之间存在正相关关系。

阻塞性睡眠呼吸暂停 (obstructive sleep apnea, OSA) 是最常见的睡眠呼吸暂停类型,其特征是打鼾、尽管努力呼吸导致夜间低氧血症、睡眠期间频繁觉醒和白天过度嗜睡,但睡眠期间反复发作完全或部分咽部闭合。电子数据表)。

阻塞性睡眠呼吸暂停与中枢性睡眠呼吸暂停 (CSA) 不同,后者的特征是睡眠期间呼吸周期发生变化,但呼吸暂停期间呼吸困难。

呼吸减少的发作称为“低通气”,它的定义要求流量下降 < 30% 并持续 10 秒或更长时间,同时氧饱和度 < 3%,呼吸停止的发作称为“呼吸暂停”,定义为 < 90 % 流量下降持续 10 秒或更长时间,并伴有 < 3% 的氧饱和度下降或觉醒 这是一种严重且可能危及生命的疾病,比通常预期的要普遍得多。 几个危险因素,包括肥胖、男性、年龄和遗传因素,以及睡眠时的仰卧位。 与一般人群中阻塞性睡眠呼吸暂停的患病率增加有关。

它已成为全世界影响生活质量的主要健康问题,患病率不断上升,并与糖尿病、高血压、心血管疾病、血脂异常、恶性肿瘤和总死亡率等高合并症相关。 不同研究的结果表明,大约 60-70% 的 OSA 患者肥胖。

打鼾和目击呼吸暂停在男性中更常见,但例如失眠在女性中更常见。 OSA频率随着女性年龄的增长而增加。 女性的死亡率更高 关于非肥胖患者中 OSA 关联的数据很少,需要付出巨大努力,因为报告关联程度的研究较少。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

所有在 1 年内在 Assiut 大学医院 Phoniatric Unit 门诊复诊且有打鼾史和提示阻塞性睡眠呼吸暂停病史的患者将被纳入本研究

描述

纳入标准:

  • 18岁以上
  • 抱怨打鼾和睡眠障碍的患者

排除标准:

  • 慢性肺病(COPD、哮喘、IPF)
  • 怀孕
  • 严重心血管疾病(不稳定型心绞痛、严重心律失常、心肌梗死)
  • 慢性肾功能衰竭(CRF)
  • 神经系统疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:横截面

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
比较肥胖和非肥胖之间的打鼾和阻塞性睡眠呼吸暂停
大体时间:基线
通过分析穆勒的动作和睡眠内窥镜检查肥胖和非肥胖之间的数据
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年7月1日

初级完成 (预期的)

2021年7月1日

研究完成 (预期的)

2021年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年3月25日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月25日

首次发布 (实际的)

2020年3月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年4月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年4月12日

最后验证

2020年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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