Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Felső légúti elzáródás horkolással és obstruktív alvási apnoéval küzdő, nem elhízott betegeknél

2020. április 12. frissítette: Basma Khairy Mohamed, Assiut University

a felső légúti elzáródás mintázata horkolásban és obstruktív alvási apnoében szenvedő, nem elhízott betegeknél

A tanulmány célja: -

  1. a horkolás és az OSA előfordulásának kimutatása nem elhízott betegeknél
  2. azonosítani diagnosztikai profiljukat a megfelelő kezelés érdekében

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A horkolás a légzési struktúrák vibrációja és az ebből adódó hang az alvás közbeni légzés közbeni akadályozott légmozgás következtében.

Az alvás közbeni horkolás az obstruktív alvási apnoe (OSA) jele vagy első riasztása lehet.

A horkolás jelentős pszichés és szociális problémákat okozhat a szenvedőknek. Számos tanulmány pozitív összefüggést tár fel a hangos horkolás és a szívroham és a stroke kockázata között.

Az obstruktív alvási apnoe (OSA) az alvási apnoe legáltalánosabb típusa, amelyre jellemző a feltört horkolás, a teljes vagy részleges garatzáródás ismétlődő rohamai alvás közben, a légzési erőfeszítés ellenére, ami éjszakai hipoxémiát, gyakori ébredéseket alvás közben és túlzott nappali álmosságot eredményez. EDS).

Az obstruktív alvási apnoe különbözik a központi alvási apnoétól (CSA), amelyet az alvás közbeni légzési ciklus változásai jellemeznek, de az apnoe alatti légzési erőfeszítés nélkül.

a csökkent légzés epizódjait "hipopnoének" nevezik, és ennek meghatározása szerint 30%-nál kisebb áramláscsökkenést követel meg 10 másodpercig vagy tovább, amihez <3%-os oxigén deszaturáció társul. %-os áramláscsökkenés 10 másodpercig vagy tovább, és 3%-nál kisebb oxigén deszaturációval vagy izgalommal jár. Ez egy súlyos és potenciálisan életveszélyes betegség, amely sokkal gyakoribb, mint általában várták. Számos kockázati tényező, köztük az elhízás, a férfi nem, az életkor és az öröklődő tényezők, valamint az alvás közbeni fekvő fekvőtámasz. összefüggésbe hozható az obstruktív alvási apnoe megnövekedett gyakoriságával az általános populációban.

Világszerte jelentős egészségügyi problémává vált, amely egyre gyakrabban befolyásolja az életminőséget, és olyan magas társbetegségekkel jár, mint a cukorbetegség, a magas vérnyomás, a szív- és érrendszeri betegségek, a diszlipidémia, a rosszindulatú daganatok és az általános halálozás. Különböző vizsgálatok eredményei azt mutatják, hogy az OSA-ban szenvedő betegek körülbelül 60-70%-a elhízott.

A horkolás és a megfigyelt apnoe gyakoribb a férfiak körében, de például az álmatlanság gyakoribb a nők körében. A nőknél az OSA gyakorisága az életkorral növekszik. A mortalitás magasabb a nők esetében A nem elhízott betegek OSA összefüggésére vonatkozó adatok ritkák, és nagy erőfeszítést igényelnek, mivel kevesebb tanulmány számolt be az összefüggés nagyságáról.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

az Assiut Egyetemi Kórház Foniátriai Osztályának járóbeteg-klinikájára 1 éven át intézett összes beteg, akinek a kórtörténetében horkolás és obstruktív alvási apnoe előfordulása szerepel

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évnél idősebb
  • horkolásra és obstruktív alvási panelre panaszkodó betegek

Kizárási kritériumok:

  • krónikus tüdőbetegség (COPD, asztma, IPF)
  • Terhesség
  • súlyos szív- és érrendszeri betegségek (instabil angina, súlyos aritmia, MI)
  • krónikus veseelégtelenség (CRF)
  • Neurológiai rendellenességek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hasonlítsa össze a horkolást és az obstruktív alvási apnoét az elhízott és a nem elhízott között
Időkeret: alapvonal
a Muller Manauver adatainak elemzésével és az elhízott és nem elhízott alvás endoszkópia adataival
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 25.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel