健康診断を増やすための行動的に強化されたメッセージ（BEM-IMC） (BEM-IMC)
健康診断を増やすための行動的に強化されたメッセージ
調査には 2 つの段階がありました。 ステージ 1 では、2018 年ベイルート マラソンで実施された高血圧の日和見スクリーニングが行われました。 ステージ 1 では、測定値が高血圧を示した参加者は、RCT (ランダム化比較試験) に参加するよう招待されました。 ステージ 2 では、行動介入の有効性を評価するための RCT を実施して、さらなる治療を求めた参加者の割合を増やしました。 研究チームは、介入により、介入を受けなかった対照群と比較して、さらなる医療処置を求めた参加者の割合が増加すると仮定しました.
これは、この研究のRCTコンポーネントに特に焦点を当てた遡及登録です。 この調査は、ナッジ・レバノンが B4-development (以前は QBIU として知られていた) および SmartScience と提携して実施しました。 共同研究者は事前登録が必要になることを知らなかったため、RCT は事前登録されませんでした。 共同研究者は、ウォリック大学に、研究が完了した後に出版するためにプロジェクトを再分析して書き上げるよう依頼しました。 ウォリック大学は現在、学術雑誌に投稿する前に遡及的に試験を登録しようとしています. この試験が遡及的に登録されているという事実は、原稿に明確に記載され、すべての分析は探索的として提示されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究には 2 つの段階がありました。 ステージ 1 では日和見スクリーニングが行われ、ステージ 2 では RCT が行われました。 この登録は RCT に焦点を当てていますが、ここでは両方の段階について説明します。
ステージ1。 高血圧の日和見スクリーニングは、2018 年のベイルート マラソンの前後に実施されました。 マラソン大会までの4日間（11月7日～10日）、マラソンビレッジにスクリーニングテントが設置され、ランナーはそこで必要な資料を集め、スクリーニングを受けることができました。 マラソン当日は、観客が参加できるように、さらに 2 つのテントが設置されました。 参加者は、参加前にスクリーニングへの同意を示しました。 参加中、彼らは人口統計と健康情報 (高血圧であるかどうかを含む) に関する調査を完了しました。 調査を完了した後、看護師と訓練を受けたチーム メンバーが、校正済みの機器を使用して血圧を測定しました。 測定値が高血圧を示した参加者は、RCT に参加するよう招待されました。
ステージ 2。RCT の参加者は、1:1 の方法で介入グループまたは対照グループのいずれかにランダムに割り当てられました。 介入グループの参加者には、マラソンの 25 日後に WhatsApp メッセージが送信され、高血圧の状態について助けを求めるように促されました。 コントロール グループの参加者には、このメッセージは送信されませんでした。 それから 1 か月後、研究者はこれらすべての参加者に電話をかけて、さらなる医療処置を求めていることを尋ねました。 主な結果は、参加者がさらなる治療を求めていると自己報告したかどうかでした。
研究目的は次のとおりです。
ステージ 1 スクリーニング: 日和見スクリーニングにより、高血圧状態に対する人々の意識が高まったかどうかを評価します。
ステージ 2 の RCT: 介入により、さらなる治療を求めた参加者の割合が増加したかどうかを評価します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Beirut、レバノン
- Nudge Lebanon. 3rd Floor, GS Building, Sit Nasab Street
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 日和見スクリーニングで客観的に取られた測定値は、高血圧を示した、
- 治験に参加するためのインフォームドコンセントを提供し、
- WhatsAppメッセンジャーでスマートフォンの有効な連絡先情報を提供した
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
このグループの参加者は、測定値が高血圧状態を示しているため、さらに医療機関を受診することを思い出させる WhatsApp メッセージを受け取りました。
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介入の実験的に評価された部分は、WhatsApp メッセージです。 アラビア語から英語に翻訳されたメッセージを以下に示します。 「親愛なる [First name] さん、ベイルート マラソンでの血圧測定値は [reading] でした。 これは、血圧が上昇していることを示しています。 できるだけ早く医師の診察を受ける必要があります。 あなたの健康は私たちにとって重要です。 ナッジ・レバノン・チーム」 |
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NO_INTERVENTION：コントロール
このグループの参加者は、測定値が高血圧状態を示しているため、さらに医療機関を受診するよう促す WhatsApp メッセージを受け取りませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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更なる医師の診察を求める自己申告。
時間枠：日和見スクリーニングの 56 日後に行われた回答 (1 = はい - さらなる医師の診察を求める、0 = いいえ)
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参加者が、WhatsApp メッセージが参加者に送信されてから約 1 か月後に受け取った電話で、さらなる医療処置を求めたと研究者に伝えた場合。
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日和見スクリーニングの 56 日後に行われた回答 (1 = はい - さらなる医師の診察を求める、0 = いいえ)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告の高血圧
時間枠：日和見検診でのアンケート回答（1=高血圧の経験あり、0=なし）
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参加者が介入前の調査で、高血圧を経験していると述べているかどうか
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日和見検診でのアンケート回答（1=高血圧の経験あり、0=なし）
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自己申告の糖尿病
時間枠：日和見検診でのアンケート回答（1=糖尿病の経験あり、0=なし）
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参加者が介入前の調査で糖尿病を経験していると言うかどうか
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日和見検診でのアンケート回答（1=糖尿病の経験あり、0=なし）
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自己申告による高コレステロール
時間枠：日和見検診でのアンケート回答（1＝コレステロール値が高い、0＝いいえ）
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参加者が介入前の調査で、高コレステロールを経験していると述べているかどうか。
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日和見検診でのアンケート回答（1＝コレステロール値が高い、0＝いいえ）
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収縮期血圧 (SBP)
時間枠：オムロン5シリーズBP742N血圧計を使用した日和見スクリーニングでの客観的な測定
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スクリーニングイベントで客観的に測定
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オムロン5シリーズBP742N血圧計を使用した日和見スクリーニングでの客観的な測定
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拡張期血圧 (DBP)
時間枠：オムロン5シリーズBP742N血圧計を使用した日和見スクリーニングでの客観的な測定
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スクリーニングイベントで客観的に測定
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オムロン5シリーズBP742N血圧計を使用した日和見スクリーニングでの客観的な測定
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数
時間枠：オムロン5シリーズBP742N血圧計を使用した日和見スクリーニングでの客観的な測定
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スクリーニングイベントで客観的に測定
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オムロン5シリーズBP742N血圧計を使用した日和見スクリーニングでの客観的な測定
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生年
時間枠：オポチュニスティックスクリーニングでのアンケート回答。
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介入前調査で示された年
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オポチュニスティックスクリーニングでのアンケート回答。
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身長（cm）
時間枠：オポチュニスティックスクリーニングでのアンケート回答。
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介入前調査で示された身長
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オポチュニスティックスクリーニングでのアンケート回答。
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重量（kg）
時間枠：オポチュニスティックスクリーニングでのアンケート回答。
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介入前調査で示された体重
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オポチュニスティックスクリーニングでのアンケート回答。
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-高血圧の既知の家族歴
時間枠：オポチュニスティックスクリーニングでのアンケート回答。
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介入前調査で示された家族歴の知識
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オポチュニスティックスクリーニングでのアンケート回答。
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高血圧が健康上の問題を引き起こす可能性があることを知っている
時間枠：オポチュニスティックスクリーニングでのアンケート回答。
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介入前調査で示された血圧の健康問題に関する知識
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オポチュニスティックスクリーニングでのアンケート回答。
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SBP測定値が140mmHg以上、DBP測定値が90mmHg（水銀柱ミリメートル）以上であることが、治療が必要なステージIIの高血圧の診断閾値であることを知っていた
時間枠：オポチュニスティックスクリーニングでのアンケート回答。
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介入前調査で示された診断閾値に関する知識
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オポチュニスティックスクリーニングでのアンケート回答。
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自己申告血圧チェック
時間枠：オポチュニスティックスクリーニングでのアンケート回答。 (1 = 血圧チェックあり、0 = いいえ)
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自己申告血圧チェック
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オポチュニスティックスクリーニングでのアンケート回答。 (1 = 血圧チェックあり、0 = いいえ)
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自己申告のコレステロールチェック
時間枠：オポチュニスティックスクリーニングでのアンケート回答。 (1 = コレステロールチェックあり、0 = いいえ)
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自己申告のコレステロールチェック
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オポチュニスティックスクリーニングでのアンケート回答。 (1 = コレステロールチェックあり、0 = いいえ)
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自己申告による糖尿病チェック
時間枠：日和見スクリーニングでのアンケート回答。 (1 = 糖尿病チェックあり、0 = いいえ)
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自己申告による糖尿病チェック
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日和見スクリーニングでのアンケート回答。 (1 = 糖尿病チェックあり、0 = いいえ)
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自己申告で定期健康診断に参加
時間枠：定期検診でのアンケート回答（1=定期健診受診あり、0=受診なし）
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自己申告で定期健康診断に参加
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定期検診でのアンケート回答（1=定期健診受診あり、0=受診なし）
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自己申告によるアルコール使用
時間枠：日和見スクリーニングでのアンケート回答（1=はい-飲酒、0=いいえ）
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自己申告によるアルコール使用
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日和見スクリーニングでのアンケート回答（1=はい-飲酒、0=いいえ）
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自己申告による喫煙
時間枠：日和見スクリーニングでのアンケート回答（1＝吸う、0＝吸わない）
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自己申告による喫煙
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日和見スクリーニングでのアンケート回答（1＝吸う、0＝吸わない）
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Fadi Makki, PhD、B4Development Foundation
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
研究チームは、個人を特定できる参加者のデータを提供することはできません。
この論文の分析で使用された匿名化された参加者データは、Kelly Ann Schmidtke (ORCID 識別子: 0000-0001-5993-0358) に連絡することで利用可能になり、さらなる分析に再利用できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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