Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gedragsverbeterde berichten om medische controles te verhogen (BEM-IMC) (BEM-IMC)

25 maart 2020 bijgewerkt door: Kelly Ann Schmidtke

Gedragsverbeterde berichten om meer medische controles uit te voeren

De studie kende twee fasen. Fase 1 omvatte een opportunistische screening op hypertensie, uitgevoerd tijdens de marathon van Beiroet in 2018. Tijdens fase 1 werden deelnemers van wie de metingen hypertensie aangaven, uitgenodigd om deel te nemen aan een RCT (randomized controlled trial). Fase 2 omvatte een RCT om de effectiviteit van een gedragsinterventie te evalueren om het aantal deelnemers dat verdere medische hulp zocht te vergroten. Het onderzoeksteam veronderstelde dat de interventie het aantal deelnemers dat verdere medische hulp zocht, zou vergroten in vergelijking met een controlegroep die de interventie niet kreeg.

Dit is een retrospectieve registratie specifiek gericht op het RCT-onderdeel van dit onderzoek. Het onderzoek is uitgevoerd door Nudge Lebanon in samenwerking met B4-ontwikkeling (voorheen bekend als QBIU) en SmartScience. De RCT was niet gepreregistreerd omdat de medewerkers niet wisten dat preregistratie nodig zou zijn. De medewerkers vroegen de Universiteit van Warwick om het project opnieuw te analyseren en op te schrijven voor publicatie nadat het onderzoek was voltooid. De Universiteit van Warwick probeert nu de proef met terugwerkende kracht te registreren voordat deze wordt ingediend bij een academisch tijdschrift. Het feit dat dit proces met terugwerkende kracht wordt geregistreerd, zal duidelijk in het manuscript worden vermeld en alle analyses zullen als verkennend worden gepresenteerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie kende twee fasen. Fase 1 omvatte een opportunistische screening en fase 2 omvatte RCT. Deze registratie richt zich op de RCT, maar beide fasen worden hier beschreven.

Fase 1. De opportunistische screening op hypertensie werd uitgevoerd rond de marathon van Beiroet in 2018. Tijdens de vier dagen voorafgaand aan de marathon (7-10 november) werden in het marathondorp screeningtenten opgezet, waar lopers de benodigde materialen voor de run verzamelden en de screening konden uitvoeren. Tijdens de marathondag werden nog twee extra tenten opgezet waar toeschouwers aan konden deelnemen. Deelnemers gaven voorafgaand aan deelname aan toestemming voor de screening. Tijdens hun deelname vulden ze enquêtes in over hun demografische gegevens en gezondheidsinformatie (inclusief of ze hypertensief waren). Nadat ze de enquête hadden voltooid, maten verpleegkundigen en getrainde teamleden hun bloeddruk met behulp van gekalibreerde apparatuur. De deelnemers van wie de metingen hypertensie aangaven, werden uitgenodigd om deel te nemen aan de RCT.

Fase 2. Voor de RCT werden deelnemers willekeurig toegewezen aan een interventie- of controlegroep op een 1:1 manier. Deelnemers aan de interventiegroep kregen 25 dagen na de marathon een WhatsApp-bericht om hen eraan te herinneren hulp te zoeken voor hun hypertensieve aandoening. Deelnemers in de controlegroep kregen dit bericht niet. Een maand later belden de onderzoekers al deze deelnemers om te vragen of ze verdere medische hulp zochten. De belangrijkste uitkomst was of deelnemers zelf meldden dat ze verdere medische hulp zochten.

De onderzoeksdoelstellingen waren als volgt:

Fase 1-screening: Evalueer of de opportunistische screening mensen meer bewust maakte van hun hypertensieve aandoening.

Fase 2 RCT: Evalueer of de interventie het aantal deelnemers heeft vergroot dat verdere medische hulp zocht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

266

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • Nudge Lebanon. 3rd Floor, GS Building, Sit Nasab Street

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • objectief genomen metingen bij opportunistische screening duidden op hypertensie,
  • op voorwaarde dat ze toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan het onderzoek, en
  • verstrekte geldige contactgegevens voor een smartphone met WhatsApp-messenger

Uitsluitingscriteria:

  • n.v.t

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Interventie
Deelnemers aan deze groep ontvingen een WhatsApp-bericht om hen eraan te herinneren verdere medische hulp in te roepen voor hun door meting aangegeven hypertensieve aandoening.
Gedragsmatig: WhatsApp bericht

Het experimenteel geëvalueerde deel van de interventie is een WhatsApp-bericht.

Het vanuit het Arabisch in het Engels vertaalde bericht verschijnt hieronder. "Beste [Voornaam], Uw bloeddrukmeting tijdens de marathon van Beiroet was [meting]. Dit geeft aan dat u een verhoogde bloeddruk heeft. U moet zo snel mogelijk medische hulp inroepen. Uw welzijn is belangrijk voor ons. Nudge Libanon-team"
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Deelnemers in deze groep ontvingen geen WhatsApp-bericht om hen eraan te herinneren verdere medische hulp in te roepen voor hun door de meting aangegeven hypertensieve aandoening.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerd zoeken naar verdere medische hulp.
Tijdsspanne: Reactie ontvangen 56 dagen na de opportunistische screening (1 = Ja-verdere medische hulp gezocht, 0 = Nee)
Als deelnemers de onderzoeker vertellen dat ze verdere medische hulp hebben gezocht via een telefoontje dat ze ongeveer 1 maand nadat de WhatsApp-berichten naar deelnemers zijn verzonden, hebben ontvangen.
Reactie ontvangen 56 dagen na de opportunistische screening (1 = Ja-verdere medische hulp gezocht, 0 = Nee)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde hypertensie
Tijdsspanne: Een enquête die is afgenomen bij de opportunistische screening. (1 = Ja - hypertensie ervaren, 0 = Nee)
Of de deelnemer in een pre-interventie-enquête zegt dat hij hypertensie ervaart
Een enquête die is afgenomen bij de opportunistische screening. (1 = Ja - hypertensie ervaren, 0 = Nee)
Zelfgerapporteerde diabetes
Tijdsspanne: Een enquête die is afgenomen bij de opportunistische screening. (1 = Ja-diabetes ervaren, 0 = Nee)
Of de deelnemer in een pre-interventie-enquête zegt dat hij of zij diabetes heeft
Een enquête die is afgenomen bij de opportunistische screening. (1 = Ja-diabetes ervaren, 0 = Nee)
Zelfgerapporteerd hoog cholesterolgehalte
Tijdsspanne: Een enquête die is afgenomen bij de opportunistische screening. (1 = Ja - hoog cholesterol ervaren, 0 = Nee)
Of de deelnemer in een pre-interventie-enquête zegt dat hij een hoog cholesterolgehalte ervaart.
Een enquête die is afgenomen bij de opportunistische screening. (1 = Ja - hoog cholesterol ervaren, 0 = Nee)
Systolische bloeddruk (SBP)
Tijdsspanne: Een objectieve meting bij de opportunistische screening met behulp van een Omron 5-serie BP742N bloeddrukmeter
Objectief gemeten tijdens het screeningsevenement
Een objectieve meting bij de opportunistische screening met behulp van een Omron 5-serie BP742N bloeddrukmeter
Diastolische bloeddruk (DBP)
Tijdsspanne: Een objectieve meting bij de opportunistische screening met behulp van een Omron 5-serie BP742N bloeddrukmeter
Objectief gemeten tijdens het screeningsevenement
Een objectieve meting bij de opportunistische screening met behulp van een Omron 5-serie BP742N bloeddrukmeter

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslag
Tijdsspanne: Een objectieve meting bij de opportunistische screening met behulp van een Omron 5-serie BP742N bloeddrukmeter
Objectief gemeten tijdens het screeningsevenement
Een objectieve meting bij de opportunistische screening met behulp van een Omron 5-serie BP742N bloeddrukmeter
geboortejaar
Tijdsspanne: Een enquête-antwoord genomen bij de opportunistische screening.
Jaar aangegeven in pre-interventieonderzoek
Een enquête-antwoord genomen bij de opportunistische screening.
Hoogte in cm
Tijdsspanne: Een enquête-antwoord genomen bij de opportunistische screening.
Hoogte aangegeven in pre-interventie onderzoek
Een enquête-antwoord genomen bij de opportunistische screening.
Gewicht kg
Tijdsspanne: Een enquête-antwoord genomen bij de opportunistische screening.
Gewicht aangegeven in pre-interventieonderzoek
Een enquête-antwoord genomen bij de opportunistische screening.
Bekende familiegeschiedenis van hypertensie
Tijdsspanne: Een enquête-antwoord genomen bij de opportunistische screening.
Kennis van familiegeschiedenis aangegeven in pre-interventie-enquête
Een enquête-antwoord genomen bij de opportunistische screening.
Weet dat hoge bloeddruk gezondheidsproblemen kan veroorzaken
Tijdsspanne: Een enquête-antwoord genomen bij de opportunistische screening.
Kennis van bloeddrukgezondheidsproblemen aangegeven in pre-interventieonderzoek
Een enquête-antwoord genomen bij de opportunistische screening.
wist dat SBP-metingen van meer dan 140 mm Hg en DBP-metingen van meer dan 90 mmHg (millimeter kwik) de diagnostische drempels waren voor stadium II-hypertensie waarvoor mogelijk behandeling nodig is
Tijdsspanne: Een enquête-antwoord genomen bij de opportunistische screening.
Kennis van diagnostische drempels aangegeven in pre-interventie-enquête
Een enquête-antwoord genomen bij de opportunistische screening.
Zelfgerapporteerde bloeddrukcontrole
Tijdsspanne: Een enquête-antwoord genomen bij de opportunistische screening. (1 = Ja-bloeddrukcontrole, 0 = Nee)
Zelfgerapporteerde bloeddrukcontrole
Een enquête-antwoord genomen bij de opportunistische screening. (1 = Ja-bloeddrukcontrole, 0 = Nee)
Zelfgerapporteerde cholesterolcontrole
Tijdsspanne: Een enquête-antwoord genomen bij de opportunistische screening. (1 = Ja-cholesterolcontrole, 0 = Nee)
Zelfgerapporteerde cholesterolcontrole
Een enquête-antwoord genomen bij de opportunistische screening. (1 = Ja-cholesterolcontrole, 0 = Nee)
Zelfgerapporteerde diabetescontrole
Tijdsspanne: Een enquêteantwoord genomen bij de opportunistische screening. (1 = Ja-diabetescontrole, 0 = Nee)
Zelfgerapporteerde diabetescontrole
Een enquêteantwoord genomen bij de opportunistische screening. (1 = Ja-diabetescontrole, 0 = Nee)
Zelfgerapporteerd gaat regelmatig naar fysieke controles
Tijdsspanne: Een enquête die is afgenomen bij de opportunistische screening. (1 = Ja-woont regelmatig controles bij, 0 = Nee)
Zelfgerapporteerd gaat regelmatig naar fysieke controles
Een enquête die is afgenomen bij de opportunistische screening. (1 = Ja-woont regelmatig controles bij, 0 = Nee)
Zelfgerapporteerd gebruik van alcohol
Tijdsspanne: Een enquête die is afgenomen bij de opportunistische screening. (1 = Ja - gebruikt alcohol, 0 = Nee)
Zelfgerapporteerd gebruik van alcohol
Een enquête die is afgenomen bij de opportunistische screening. (1 = Ja - gebruikt alcohol, 0 = Nee)
Zelfgerapporteerd roken
Tijdsspanne: Een enquête die is afgenomen bij de opportunistische screening. (1 = Ja-rookt, 0 = Nee)
Zelfgerapporteerd roken
Een enquête die is afgenomen bij de opportunistische screening. (1 = Ja-rookt, 0 = Nee)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kelly Ann Schmidtke

Medewerkers

University of Warwick
B4Development Foundation (Supreme Committee for Delivery and Legacy)
Nudge Lebanon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fadi Makki, PhD, B4Development Foundation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

7 november 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

10 januari 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

10 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het onderzoeksteam zal geen identificeerbare individuele deelnemersgegevens beschikbaar stellen.

De geanonimiseerde deelnemersgegevens die in de analyses van dit document worden gebruikt, kunnen beschikbaar worden gesteld door contact op te nemen met Kelly Ann Schmidtke (ORCID-identificatiecode: 0000-0001-5993-0358) en kunnen worden hergebruikt voor verdere analyses.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op WhatsApp bericht

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren