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Verhaltensoptimierte Nachrichten zur Steigerung der medizinischen Vorsorgeuntersuchungen (BEM-IMC) (BEM-IMC)

25. März 2020 aktualisiert von: Kelly Ann Schmidtke

Verhaltensoptimierte Nachrichten zur Erhöhung der Anzahl medizinischer Untersuchungen

Die Studie hatte zwei Phasen. Stufe 1 umfasste ein opportunistisches Screening auf Bluthochdruck, das beim Beirut Marathon 2018 durchgeführt wurde. Während Phase 1 wurden Teilnehmer, deren Messungen auf Bluthochdruck hindeuteten, eingeladen, an einer RCT (randomisierte kontrollierte Studie) teilzunehmen. Stufe 2 umfasste eine RCT zur Bewertung der Wirksamkeit einer Verhaltensintervention, um den Anteil der Teilnehmer zu erhöhen, die weitere medizinische Hilfe suchten. Das Forschungsteam stellte die Hypothese auf, dass die Intervention den Anteil der Teilnehmer erhöhen würde, die weitere medizinische Hilfe suchten, im Vergleich zu einer Kontrollgruppe, die die Intervention nicht erhielt.

Dies ist eine retrospektive Registrierung, die sich speziell auf die RCT-Komponente dieser Studie konzentriert. Die Studie wurde von Nudge Lebanon in Partnerschaft mit B4-development (früher bekannt als QBIU) und SmartScience durchgeführt. Der RCT wurde nicht vorregistriert, da die Mitarbeiter nicht wussten, dass eine Vorregistrierung erforderlich wäre. Die Mitarbeiter baten die University of Warwick, das Projekt nach Abschluss der Studie erneut zu analysieren und zur Veröffentlichung aufzuschreiben. Die University of Warwick versucht nun, die Studie rückwirkend zu registrieren, bevor sie bei einer wissenschaftlichen Zeitschrift eingereicht wird. Die Tatsache, dass diese Studie rückwirkend registriert ist, wird im Manuskript deutlich angegeben und alle Analysen werden als explorativ dargestellt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie hatte zwei Phasen. Stufe 1 umfasste ein opportunistisches Screening und Stufe 2 eine RCT. Diese Registrierung konzentriert sich auf den RCT, aber beide Phasen werden hier beschrieben.

Bühne 1. Das opportunistische Screening auf Bluthochdruck wurde rund um den Beirut Marathon 2018 durchgeführt. Während der vier Tage vor dem Marathon (7. bis 10. November) wurden im Marathondorf Screening-Zelte aufgebaut, in denen die Läufer das notwendige Material für den Lauf sammelten und sich dem Screening annehmen konnten. Während des Marathontages wurden zusätzlich zwei Zelte aufgebaut, in denen Zuschauer teilnehmen konnten. Die Teilnehmer erklärten vor der Teilnahme ihr Einverständnis zum Screening. Während ihrer Teilnahme füllten sie Umfragen zu ihren demografischen Daten und Gesundheitsinformationen aus (einschließlich ob sie hypertensiv waren). Nachdem sie die Umfrage abgeschlossen hatten, maßen Krankenschwestern und geschulte Teammitglieder ihren Blutdruck mit kalibrierten Geräten. Diejenigen Teilnehmer, deren Messwerte auf Bluthochdruck hindeuteten, wurden zur Teilnahme an der RCT eingeladen.

Stufe 2. Für die RCT wurden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip entweder einer Interventions- oder einer Kontrollgruppe im Verhältnis 1:1 zugeordnet. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhielten 25 Tage nach dem Marathon eine WhatsApp-Nachricht, in der sie daran erinnert wurden, Hilfe für ihren Bluthochdruck zu suchen. Den Teilnehmern der Kontrollgruppe wurde diese Nachricht nicht zugesandt. Dann, einen Monat später, riefen die Forscher alle diese Teilnehmer an, um zu fragen, ob sie weitere medizinische Hilfe suchten. Das Hauptergebnis war, ob die Teilnehmer selbst angaben, weitere medizinische Hilfe in Anspruch zu nehmen.

Die Forschungsziele waren wie folgt:

Stufe 1 Screening: Bewerten Sie, ob das opportunistische Screening das Bewusstsein der Menschen für ihren Bluthochdruck erhöht hat.

Stufe 2 RCT: Bewerten Sie, ob die Intervention den Anteil der Teilnehmer erhöht hat, die weitere medizinische Hilfe suchten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

266

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • Nudge Lebanon. 3rd Floor, GS Building, Sit Nasab Street

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • objektiv durchgeführte Messungen bei opportunistischem Screening wiesen auf Bluthochdruck hin,
  • vorausgesetzt, dass sie ihre Einwilligung zur Teilnahme an der Studie erteilt haben, und
  • gültige Kontaktdaten für ein Smartphone mit WhatsApp Messenger bereitgestellt

Ausschlusskriterien:

  • n / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Intervention
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhielten eine WhatsApp-Nachricht, in der sie daran erinnert wurden, weitere medizinische Hilfe in Anspruch zu nehmen, da ihre Messung einen Bluthochdruck anzeigte.
Verhalten: WhatsApp-Nachricht

Der experimentell evaluierte Teil der Intervention ist eine WhatsApp-Nachricht.

Die aus dem Arabischen ins Englische übersetzte Nachricht erscheint unten. „Sehr geehrter [Vorname], Ihr Blutdruckwert während des Beirut-Marathons war [Messwert]. Dies weist darauf hin, dass Sie einen erhöhten Blutdruck haben. Sie sollten so schnell wie möglich einen Arzt aufsuchen. Ihr Wohlbefinden liegt uns am Herzen. Nudge-Libanon-Team"
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhielten keine WhatsApp-Nachricht, die sie daran erinnerte, weitere medizinische Hilfe in Anspruch zu nehmen, da ihre Messung einen Bluthochdruck anzeigte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete Suche nach weiterer medizinischer Hilfe.
Zeitfenster: Reaktion 56 Tage nach dem opportunistischen Screening (1 = Ja – weitere medizinische Hilfe gesucht, 0 = Nein)
Wenn die Teilnehmer dem Forscher mitteilen, dass sie per Telefonanruf weitere medizinische Hilfe in Anspruch genommen haben, erhielten sie etwa einen Monat, nachdem die WhatsApp-Nachrichten an die Teilnehmer gesendet wurden.
Reaktion 56 Tage nach dem opportunistischen Screening (1 = Ja – weitere medizinische Hilfe gesucht, 0 = Nein)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichteter Bluthochdruck
Zeitfenster: Eine Umfrageantwort aus dem opportunistischen Screening. (1 = Ja – Bluthochdruck, 0 = Nein)
Ob der Teilnehmer in einer Pre-Intervention-Umfrage sagt, dass er an Bluthochdruck leidet
Eine Umfrageantwort aus dem opportunistischen Screening. (1 = Ja – Bluthochdruck, 0 = Nein)
Selbstberichteter Diabetes
Zeitfenster: Eine Umfrageantwort aus dem opportunistischen Screening. (1 = Ja – leidet an Diabetes, 0 = Nein)
Ob der Teilnehmer in einer Pre-Intervention-Umfrage sagt, dass er an Diabetes leidet
Eine Umfrageantwort aus dem opportunistischen Screening. (1 = Ja – leidet an Diabetes, 0 = Nein)
Selbstberichteter hoher Cholesterinspiegel
Zeitfenster: Eine Umfrageantwort aus dem opportunistischen Screening. (1 = Ja – hoher Cholesterinspiegel, 0 = Nein)
Ob der Teilnehmer in einer Umfrage vor der Intervention sagt, dass er einen hohen Cholesterinspiegel hat.
Eine Umfrageantwort aus dem opportunistischen Screening. (1 = Ja – hoher Cholesterinspiegel, 0 = Nein)
Systolischer Blutdruck (SBP)
Zeitfenster: Eine objektive Messung, die beim opportunistischen Screening mit einem Blutdruckmessgerät der Serie 5 von Omron BP742N durchgeführt wurde
Objektiv gemessen bei der Screening-Veranstaltung
Eine objektive Messung, die beim opportunistischen Screening mit einem Blutdruckmessgerät der Serie 5 von Omron BP742N durchgeführt wurde
Diastolischer Blutdruck (DBP)
Zeitfenster: Eine objektive Messung, die beim opportunistischen Screening mit einem Blutdruckmessgerät der Serie 5 von Omron BP742N durchgeführt wurde
Objektiv gemessen bei der Screening-Veranstaltung
Eine objektive Messung, die beim opportunistischen Screening mit einem Blutdruckmessgerät der Serie 5 von Omron BP742N durchgeführt wurde

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulsschlag
Zeitfenster: Eine objektive Messung, die beim opportunistischen Screening mit einem Blutdruckmessgerät der Serie 5 von Omron BP742N durchgeführt wurde
Objektiv gemessen bei der Screening-Veranstaltung
Eine objektive Messung, die beim opportunistischen Screening mit einem Blutdruckmessgerät der Serie 5 von Omron BP742N durchgeführt wurde
Geburtsjahr
Zeitfenster: Eine Umfrageantwort, die beim opportunistischen Screening aufgenommen wurde.
In der Vorinterventionsbefragung angegebenes Jahr
Eine Umfrageantwort, die beim opportunistischen Screening aufgenommen wurde.
Höhe cm
Zeitfenster: Eine Umfrageantwort, die beim opportunistischen Screening aufgenommen wurde.
In der Voruntersuchung angegebene Körpergröße
Eine Umfrageantwort, die beim opportunistischen Screening aufgenommen wurde.
Gewicht in kg
Zeitfenster: Eine Umfrageantwort, die beim opportunistischen Screening aufgenommen wurde.
Gewicht in der Voruntersuchung angegeben
Eine Umfrageantwort, die beim opportunistischen Screening aufgenommen wurde.
Bekannte Familiengeschichte von Bluthochdruck
Zeitfenster: Eine Umfrageantwort, die beim opportunistischen Screening aufgenommen wurde.
Kenntnis der Familienanamnese in der präinterventionellen Umfrage angegeben
Eine Umfrageantwort, die beim opportunistischen Screening aufgenommen wurde.
Wisse, dass Bluthochdruck gesundheitliche Probleme verursachen kann
Zeitfenster: Eine Umfrageantwort, die beim opportunistischen Screening aufgenommen wurde.
Kenntnis von Blutdruck-Gesundheitsproblemen, die in einer Umfrage vor dem Eingriff angegeben wurden
Eine Umfrageantwort, die beim opportunistischen Screening aufgenommen wurde.
wussten, dass SBD-Messwerte über 140 mmHg und DBP-Messwerte über 90 mmHg (Millimeter Quecksilbersäule) die diagnostischen Schwellenwerte für Bluthochdruck im Stadium II waren, die möglicherweise eine Behandlung erfordern
Zeitfenster: Eine Umfrageantwort, die beim opportunistischen Screening aufgenommen wurde.
Kenntnis der diagnostischen Schwellenwerte, die in der präinterventionellen Umfrage angegeben sind
Eine Umfrageantwort, die beim opportunistischen Screening aufgenommen wurde.
Selbstberichtete Blutdruckkontrolle
Zeitfenster: Eine Umfrageantwort, die beim opportunistischen Screening aufgenommen wurde. (1 = Ja – Blutdruckmessung, 0 = Nein)
Selbstberichtete Blutdruckkontrolle
Eine Umfrageantwort, die beim opportunistischen Screening aufgenommen wurde. (1 = Ja – Blutdruckmessung, 0 = Nein)
Selbstberichteter Cholesterintest
Zeitfenster: Eine Umfrageantwort, die beim opportunistischen Screening aufgenommen wurde. (1 = Ja – Cholesterinkontrolle, 0 = Nein)
Selbstberichteter Cholesterintest
Eine Umfrageantwort, die beim opportunistischen Screening aufgenommen wurde. (1 = Ja – Cholesterinkontrolle, 0 = Nein)
Selbstberichteter Diabetes-Check
Zeitfenster: Eine Umfrageantwort aus dem opportunistischen Screening. (1 = Ja – Diabeteskontrolle, 0 = Nein)
Selbstberichteter Diabetes-Check
Eine Umfrageantwort aus dem opportunistischen Screening. (1 = Ja – Diabeteskontrolle, 0 = Nein)
Selbstberichtet nimmt an regelmäßigen körperlichen Untersuchungen teil
Zeitfenster: Eine Umfrageantwort aus dem opportunistischen Screening. (1 = Ja – nimmt an regelmäßigen Untersuchungen teil, 0 = Nein)
Selbstberichtet nimmt an regelmäßigen körperlichen Untersuchungen teil
Eine Umfrageantwort aus dem opportunistischen Screening. (1 = Ja – nimmt an regelmäßigen Untersuchungen teil, 0 = Nein)
Konsumiert nach eigenen Angaben Alkohol
Zeitfenster: Eine Umfrageantwort aus dem opportunistischen Screening. (1 = Ja – konsumiert Alkohol, 0 = Nein)
Konsumiert nach eigenen Angaben Alkohol
Eine Umfrageantwort aus dem opportunistischen Screening. (1 = Ja – konsumiert Alkohol, 0 = Nein)
Selbstberichtetes Rauchen
Zeitfenster: Eine Umfrageantwort aus dem opportunistischen Screening. (1 = Ja – raucht, 0 = Nein)
Selbstberichtetes Rauchen
Eine Umfrageantwort aus dem opportunistischen Screening. (1 = Ja – raucht, 0 = Nein)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kelly Ann Schmidtke

Mitarbeiter

University of Warwick
B4Development Foundation (Supreme Committee for Delivery and Legacy)
Nudge Lebanon

Ermittler

  • Hauptermittler: Fadi Makki, PhD, B4Development Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

7. November 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

10. Januar 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

10. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Das Forschungsteam wird keine identifizierbaren individuellen Teilnehmerdaten zur Verfügung stellen.

Die anonymisierten Teilnehmerdaten, die in diesen Papieranalysen verwendet werden, können durch Kontaktaufnahme mit Kelly Ann Schmidtke (ORCID-Kennung: 0000-0001-5993-0358) zur Verfügung gestellt und für weitere Analysen wiederverwendet werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur WhatsApp-Nachricht

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