Behaviorally Enhanced Messages pro zvýšení počtu lékařských prohlídek (BEM-IMC) (BEM-IMC)
Behaviorálně vylepšené zprávy pro zvýšení počtu lékařských prohlídek
Studie měla dvě fáze. Fáze 1 zahrnovala oportunní screening hypertenze prováděný na Bejrútském maratonu v roce 2018. Během fáze 1 byli účastníci, jejichž měření ukázala hypertenzi, pozváni k účasti v RCT (randomizované kontrolované studii). Fáze 2 zahrnovala RCT k vyhodnocení účinnosti behaviorální intervence ke zvýšení podílu účastníků, kteří vyhledali další lékařskou pomoc. Výzkumný tým předpokládal, že intervence zvýší podíl účastníků, kteří vyhledali další lékařskou pomoc, ve srovnání s kontrolní skupinou, které se intervence nedostala.
Jedná se o retrospektivní registraci specificky zaměřenou na RCT složku této studie. Studii provedla společnost Nudge Lebanon ve spolupráci s B4- development (dříve známým jako QBIU) a SmartScience. RCT nebyla předběžně registrována, protože spolupracovníci nevěděli, že bude nutná předběžná registrace. Spolupracovníci požádali University of Warwick, aby znovu analyzovala a napsala projekt k publikaci po dokončení studie. Univerzita ve Warwicku nyní usiluje o zpětnou registraci pokusu před odesláním do akademického časopisu. Skutečnost, že tato studie je retrospektivně registrována, bude jasně uvedena v rukopise a všechny analýzy budou prezentovány jako průzkumné.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie měla dvě fáze. Fáze 1 zahrnovala oportunní screening a fáze 2 zahrnovala RCT. Tato registrace se zaměřuje na RCT, ale zde jsou popsány obě fáze.
Fáze 1. Oportunní screening hypertenze byl proveden kolem Bejrútského maratonu v roce 2018. Během čtyř dnů před maratonem (7.-10. listopadu) byly v maratonské vesnici postaveny promítací stany, kde běžci shromáždili potřebné materiály pro běh a mohli se zúčastnit promítání. Během maratonu byly postaveny další dva stany, kterých se mohli zúčastnit diváci. Účastníci před účastí vyjádřili svůj souhlas s promítáním. Během své účasti dokončili průzkumy o svých demografických a zdravotních informacích (včetně toho, zda jsou hypertenzní). Po dokončení průzkumu si sestry a vyškolení členové týmu změřili krevní tlak pomocí kalibrovaného zařízení. Ti účastníci, jejichž měření ukázala hypertenzi, byli pozváni k účasti na RCT.
Fáze 2. Pro RCT byli účastníci náhodně rozděleni buď do intervenční nebo kontrolní skupiny v poměru 1:1. Účastníkům intervenční skupiny byla 25 dní po maratonu zaslána zpráva WhatsApp, která jim připomínala, aby vyhledali pomoc pro svůj hypertenzní stav. Účastníkům v kontrolní skupině tato zpráva odeslána nebyla. O měsíc později výzkumníci zavolali všechny tyto účastníky, aby se zeptali, zda vyhledali další lékařskou pomoc. Hlavním výsledkem bylo, zda účastníci sami uvedli, že hledají další lékařskou pomoc.
Cíle výzkumu byly následující:
Screening 1. fáze: Vyhodnoťte, zda oportunistický screening zvýšil povědomí lidí o jejich hypertenzním stavu.
RCT 2. fáze: Vyhodnoťte, zda intervence zvýšila podíl účastníků, kteří vyhledali další lékařskou pomoc.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Beirut, Libanon
- Nudge Lebanon. 3rd Floor, GS Building, Sit Nasab Street
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- objektivně provedená měření při oportunním screeningu indikovala hypertenzi,
- za předpokladu informovaného souhlasu s účastí na hodnocení a
- poskytl platné kontaktní údaje pro chytrý telefon s WhatsApp messenger
Kritéria vyloučení:
- n/a
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Účastníci v této skupině obdrželi zprávu WhatsApp, která jim připomínala, aby vyhledali další lékařskou pomoc kvůli stavu indikovanému měřením hypertenze.
|
Experimentálně vyhodnocenou částí zásahu je zpráva WhatsApp. Níže se zobrazí zpráva přeložená z arabštiny do angličtiny. „Vážený [křestní jméno], vaše měření krevního tlaku během Bejrútského maratonu bylo [čteno]. To znamená, že máte zvýšený krevní tlak. Měli byste co nejdříve vyhledat lékařskou pomoc. Na vašem zdraví nám záleží. Tým Nudge Libanon" |
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Účastníci v této skupině neobdrželi zprávu WhatsApp, která by jim připomínala, aby vyhledali další lékařskou pomoc, protože jejich měření indikovalo hypertenzní stav.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Samostatně hlášené vyhledání další lékařské pomoci.
Časové okno: Odpověď přijata 56 dní po oportunním screeningu (1 = ano – vyhledal jsem další lékařskou pomoc, 0 = ne)
|
Pokud účastníci řeknou výzkumníkovi, že vyhledali další lékařskou pomoc prostřednictvím telefonního hovoru, obdrželi přibližně 1 měsíc po odeslání zpráv WhatsApp účastníkům.
|
Odpověď přijata 56 dní po oportunním screeningu (1 = ano – vyhledal jsem další lékařskou pomoc, 0 = ne)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hypertenze sama o sobě
Časové okno: Odpověď z průzkumu přijatá při oportunistickém screeningu. (1 = ano, hypertenze, 0 = ne)
|
Zda účastník v předintervenčním průzkumu říká, že trpí hypertenzí
|
Odpověď z průzkumu přijatá při oportunistickém screeningu. (1 = ano, hypertenze, 0 = ne)
|
|
Diabetes nahlášený sám sebou
Časové okno: Odpověď z průzkumu provedená při oportunistickém screeningu. (1 = ano, diabetes, 0 = ne)
|
Zda účastník v předintervenčním průzkumu uvedl, že trpí cukrovkou
|
Odpověď z průzkumu provedená při oportunistickém screeningu. (1 = ano, diabetes, 0 = ne)
|
|
Samostatně hlášený vysoký cholesterol
Časové okno: Odpověď z průzkumu při oportunistickém screeningu. (1 = ano – vysoký cholesterol, 0 = ne)
|
Zda účastník v předintervenčním průzkumu uvedl, že má vysoký cholesterol.
|
Odpověď z průzkumu při oportunistickém screeningu. (1 = ano – vysoký cholesterol, 0 = ne)
|
|
Systolický krevní tlak (SBP)
Časové okno: Objektivní měření provedené při příležitostném screeningu pomocí monitoru krevního tlaku Omron řady 5 BP742N
|
Objektivně měřeno na screeningové akci
|
Objektivní měření provedené při příležitostném screeningu pomocí monitoru krevního tlaku Omron řady 5 BP742N
|
|
Diastolický krevní tlak (DBP)
Časové okno: Objektivní měření provedené při příležitostném screeningu pomocí monitoru krevního tlaku Omron řady 5 BP742N
|
Objektivně měřeno na screeningové akci
|
Objektivní měření provedené při příležitostném screeningu pomocí monitoru krevního tlaku Omron řady 5 BP742N
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Objektivní měření provedené při příležitostném screeningu pomocí monitoru krevního tlaku Omron řady 5 BP742N
|
Objektivně měřeno na screeningové akci
|
Objektivní měření provedené při příležitostném screeningu pomocí monitoru krevního tlaku Omron řady 5 BP742N
|
|
rok narození
Časové okno: Odpověď z průzkumu přijatá při příležitostném screeningu.
|
Rok uvedený v předintervenčním průzkumu
|
Odpověď z průzkumu přijatá při příležitostném screeningu.
|
|
Výška v cm
Časové okno: Odpověď z průzkumu přijatá při příležitostném screeningu.
|
Výška uvedená v předintervenčním průzkumu
|
Odpověď z průzkumu přijatá při příležitostném screeningu.
|
|
Hmotnost v kg
Časové okno: Odpověď z průzkumu přijatá při příležitostném screeningu.
|
Hmotnost uvedená v předintervenčním průzkumu
|
Odpověď z průzkumu přijatá při příležitostném screeningu.
|
|
Známá rodinná anamnéza hypertenze
Časové okno: Odpověď z průzkumu přijatá při příležitostném screeningu.
|
Znalost rodinné anamnézy indikovaná v předintervenčním průzkumu
|
Odpověď z průzkumu přijatá při příležitostném screeningu.
|
|
Vězte, že vysoký krevní tlak může způsobit zdravotní problémy
Časové okno: Odpověď z průzkumu přijatá při příležitostném screeningu.
|
Znalost zdravotních problémů krevního tlaku indikovaných v předintervenčním průzkumu
|
Odpověď z průzkumu přijatá při příležitostném screeningu.
|
|
věděli, že měření SBP nad 140 mm Hg a měření DBP nad 90 mm Hg (milimetrů rtuti) byly diagnostické prahové hodnoty pro hypertenzi stadia II, které mohou vyžadovat léčbu
Časové okno: Odpověď z průzkumu přijatá při příležitostném screeningu.
|
Znalost diagnostických prahů indikovaných v předintervenčním průzkumu
|
Odpověď z průzkumu přijatá při příležitostném screeningu.
|
|
Vlastní měření krevního tlaku
Časové okno: Odpověď z průzkumu přijatá při příležitostném screeningu. (1 = ano – kontrola krevního tlaku, 0 = ne)
|
Vlastní měření krevního tlaku
|
Odpověď z průzkumu přijatá při příležitostném screeningu. (1 = ano – kontrola krevního tlaku, 0 = ne)
|
|
Vlastní kontrola cholesterolu
Časové okno: Odpověď z průzkumu přijatá při příležitostném screeningu. (1 = ano – kontrola cholesterolu, 0 = ne)
|
Vlastní kontrola cholesterolu
|
Odpověď z průzkumu přijatá při příležitostném screeningu. (1 = ano – kontrola cholesterolu, 0 = ne)
|
|
Vlastní kontrola diabetu
Časové okno: Odpověď z průzkumu při oportunistickém screeningu. (1 = ano – kontrola diabetu, 0 = ne)
|
Vlastní kontrola diabetu
|
Odpověď z průzkumu při oportunistickém screeningu. (1 = ano – kontrola diabetu, 0 = ne)
|
|
Samohlášená chodí na pravidelné fyzické prohlídky
Časové okno: Odpověď z průzkumu při oportunistickém screeningu. (1 = ano – chodí na pravidelné kontroly, 0 = ne)
|
Samohlášená chodí na pravidelné fyzické prohlídky
|
Odpověď z průzkumu při oportunistickém screeningu. (1 = ano – chodí na pravidelné kontroly, 0 = ne)
|
|
Vlastní hlášení používá alkohol
Časové okno: Odpověď z průzkumu při oportunistickém screeningu. (1 = ano – konzumuje alkohol, 0 = ne)
|
Vlastní hlášení používá alkohol
|
Odpověď z průzkumu při oportunistickém screeningu. (1 = ano – konzumuje alkohol, 0 = ne)
|
|
Vlastní kouření
Časové okno: Odpověď z průzkumu při oportunistickém screeningu. (1 = ano-kouří, 0 = ne)
|
Vlastní kouření
|
Odpověď z průzkumu při oportunistickém screeningu. (1 = ano-kouří, 0 = ne)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fadi Makki, PhD, B4Development Foundation
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1 (Jiný identifikátor: Mobile Health and Wellness Program)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Výzkumný tým nemůže zpřístupnit identifikovatelné údaje jednotlivých účastníků.
Neidentifikovaná data účastníků použitá v těchto analýzách mohou být zpřístupněna kontaktováním Kelly Ann Schmidtke (identifikátor ORCID: 0000-0001-5993-0358) a mohou být znovu použita pro další analýzy.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na WhatsApp zpráva
-
Adiyaman University Research HospitalDokončeno
-
Chinese University of Hong KongHospital Authority, Hong KongNáborPsychologický | Problémy se spánkem | Pohoda, psychologieHongkong
-
Chinese University of Hong KongDokončenoKolonoskopie | Příprava střev | WhatsApp MessengerHongkong
-
Chinese University of Hong KongDokončenoKolorektální karcinom | Soulad se screeningem | Fekální imunochemický testHongkong
-
The University of Hong KongTung Wah HospitalDokončeno
-
University of Sao Paulo General HospitalNábor
-
Chinese University of Hong KongZatím nenabíráme
-
University of MalayaNeznámý
-
University of MinnesotaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Ghana; Syracuse... a další spolupracovníciDokončenoZvyšte počet opakovaných pokusů o dárcovství krve mezi prvodárciSpojené státy
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİEge UniversityDokončeno