Mensajes de comportamiento mejorado para aumentar los chequeos médicos (BEM-IMC) (BEM-IMC)
Mensajes mejorados de comportamiento para aumentar los controles médicos
El estudio tuvo dos etapas. La Etapa 1 involucró un examen oportunista de hipertensión realizado en el Maratón de Beirut de 2018. Durante la etapa 1, los participantes cuyas mediciones indicaron hipertensión fueron invitados a participar en un RCT (ensayo controlado aleatorio). La etapa 2 involucró un ECA para evaluar la efectividad de una intervención conductual para aumentar la proporción de participantes que buscaron atención médica adicional. El equipo de investigación planteó la hipótesis de que la intervención aumentaría la proporción de participantes que buscaron atención médica adicional en comparación con un grupo de control que no recibió la intervención.
Este es un registro retrospectivo centrado específicamente en el componente RCT de este estudio. El estudio fue realizado por Nudge Lebanon en asociación con B4-development (anteriormente conocido como QBIU) y SmartScience. El ECA no fue prerregistrado porque los colaboradores desconocían que sería necesario el prerregistro. Los colaboradores le pidieron a la Universidad de Warwick que volviera a analizar y redactar el proyecto para su publicación una vez que se completara el estudio. La Universidad de Warwick ahora busca registrar retrospectivamente el ensayo antes de enviarlo a una revista académica. El hecho de que este ensayo se registre retrospectivamente se indicará claramente en el manuscrito y todos los análisis se presentarán como exploratorios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tuvo dos etapas. La Etapa 1 involucró un cribado oportunista y la Etapa 2 involucrada en RCT. Este registro se centra en el RCT pero aquí se describen ambas etapas.
Nivel 1. El cribado oportunista de hipertensión se realizó en torno a la Maratón de Beirut de 2018. Se instalaron carpas de proyección en el pueblo del maratón durante los cuatro días previos al maratón (del 7 al 10 de noviembre), donde los corredores recogieron los materiales necesarios para la carrera y pudieron continuar con la proyección. Se instalaron dos carpas adicionales durante el día del maratón donde los espectadores pudieron participar. Los participantes indicaron su consentimiento para la proyección antes de participar. Durante su participación, completaron encuestas sobre su información demográfica y de salud (incluso si eran hipertensos). Después de completar la encuesta, las enfermeras y los miembros capacitados del equipo midieron su presión arterial utilizando equipos calibrados. Aquellos participantes cuyas mediciones indicaron hipertensión fueron invitados a participar en el ECA.
Etapa 2. Para el ECA, los participantes se asignaron al azar a un grupo de intervención o de control de forma 1:1. A los participantes del grupo de intervención se les envió un mensaje de WhatsApp 25 días después de la maratón recordándoles buscar ayuda para su condición hipertensiva. A los participantes del grupo de control no se les envió este mensaje. Luego, un mes después, los investigadores llamaron a todos estos participantes para preguntarles si buscaban atención médica adicional. El resultado principal fue si los participantes autoinformaron que buscaban atención médica adicional.
Los objetivos de la investigación fueron los siguientes:
Tamizaje etapa 1: Evaluar si el tamizaje oportunista aumentó la conciencia de las personas sobre su condición hipertensiva.
ECA de etapa 2: evaluar si la intervención aumentó la proporción de participantes que buscaron atención médica adicional.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beirut, Líbano
- Nudge Lebanon. 3rd Floor, GS Building, Sit Nasab Street
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- medidas tomadas objetivamente en la detección oportunista indicaron hipertensión,
- dado su consentimiento informado para participar en el ensayo, y
- proporcionó datos de contacto válidos para un teléfono inteligente con WhatsApp messenger
Criterio de exclusión:
- n / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Intervención
Los participantes de este grupo recibieron un mensaje de WhatsApp recordándoles buscar atención médica adicional para su condición hipertensiva indicada por la medición.
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La parte evaluada experimentalmente de la intervención es un mensaje de WhatsApp. El mensaje traducido del árabe al inglés aparece a continuación. "Estimado [Nombre], Su lectura de BP durante el maratón de Beirut fue [lectura]. Esto indica que usted tiene presión arterial elevada. Debe buscar atención médica lo antes posible. Tu bienestar nos importa. Nudge equipo de Líbano" |
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SIN INTERVENCIÓN: Control
Los participantes de este grupo no recibieron un mensaje de WhatsApp recordándoles buscar atención médica adicional para su condición hipertensiva indicada por la medición.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Búsqueda autoinformada de atención médica adicional.
Periodo de tiempo: Respuesta tomada 56 días después de la detección oportunista (1 = Sí, buscó atención médica adicional, 0 = No)
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Si los participantes le dicen al investigador que buscaron atención médica adicional a través de una llamada telefónica que recibieron aproximadamente 1 mes después de que se enviaron los mensajes de WhatsApp a los participantes.
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Respuesta tomada 56 días después de la detección oportunista (1 = Sí, buscó atención médica adicional, 0 = No)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hipertensión autoinformada
Periodo de tiempo: Una respuesta de la encuesta realizada en la evaluación oportunista. (1 = Sí, padece hipertensión, 0 = No)
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Si el participante dice en una encuesta previa a la intervención que está experimentando hipertensión
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Una respuesta de la encuesta realizada en la evaluación oportunista. (1 = Sí, padece hipertensión, 0 = No)
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Diabetes autoinformada
Periodo de tiempo: Una respuesta de la encuesta tomada en la evaluación oportunista. (1 = Sí, experimentando diabetes, 0 = No)
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Si el participante dice en una encuesta previa a la intervención que tiene diabetes
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Una respuesta de la encuesta tomada en la evaluación oportunista. (1 = Sí, experimentando diabetes, 0 = No)
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Colesterol alto autoinformado
Periodo de tiempo: Una respuesta de la encuesta tomada en la evaluación oportunista. (1 = Sí, experimentando colesterol alto, 0 = No)
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Si el participante dice en una encuesta previa a la intervención que tiene colesterol alto.
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Una respuesta de la encuesta tomada en la evaluación oportunista. (1 = Sí, experimentando colesterol alto, 0 = No)
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Presión arterial sistólica (PAS)
Periodo de tiempo: Una medida objetiva tomada en el cribado oportunista utilizando un monitor de presión arterial Omron 5 Series BP742N
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Medido objetivamente en el evento de selección
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Una medida objetiva tomada en el cribado oportunista utilizando un monitor de presión arterial Omron 5 Series BP742N
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Presión arterial diastólica (PAD)
Periodo de tiempo: Una medida objetiva tomada en el cribado oportunista utilizando un monitor de presión arterial Omron 5 Series BP742N
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Medido objetivamente en el evento de selección
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Una medida objetiva tomada en el cribado oportunista utilizando un monitor de presión arterial Omron 5 Series BP742N
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Una medida objetiva tomada en el cribado oportunista utilizando un monitor de presión arterial Omron 5 Series BP742N
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Medido objetivamente en el evento de selección
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Una medida objetiva tomada en el cribado oportunista utilizando un monitor de presión arterial Omron 5 Series BP742N
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año de nacimiento
Periodo de tiempo: Una respuesta a la encuesta realizada en la selección oportunista.
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Año indicado en encuesta preintervención
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Una respuesta a la encuesta realizada en la selección oportunista.
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Altura en cm
Periodo de tiempo: Una respuesta a la encuesta realizada en la selección oportunista.
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Altura indicada en encuesta preintervención
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Una respuesta a la encuesta realizada en la selección oportunista.
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Peso en kg
Periodo de tiempo: Una respuesta a la encuesta realizada en la selección oportunista.
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Peso indicado en encuesta preintervención
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Una respuesta a la encuesta realizada en la selección oportunista.
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Antecedentes familiares conocidos de hipertensión.
Periodo de tiempo: Una respuesta a la encuesta realizada en la selección oportunista.
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Conocimiento de antecedentes familiares indicados en encuesta preintervención
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Una respuesta a la encuesta realizada en la selección oportunista.
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Sepa que la presión arterial alta podría causar problemas de salud
Periodo de tiempo: Una respuesta a la encuesta realizada en la selección oportunista.
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Conocimiento de los problemas de salud de la presión arterial indicados en la encuesta previa a la intervención.
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Una respuesta a la encuesta realizada en la selección oportunista.
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Sabía que las medidas de PAS superiores a 140 mm Hg y las medidas de PAD superiores a 90 mm Hg (milímetros de mercurio) eran los umbrales de diagnóstico para la hipertensión en etapa II que pueden requerir tratamiento
Periodo de tiempo: Una respuesta a la encuesta realizada en la selección oportunista.
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Conocimiento de los umbrales diagnósticos indicados en la encuesta previa a la intervención
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Una respuesta a la encuesta realizada en la selección oportunista.
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Comprobación de la presión arterial autoinformada
Periodo de tiempo: Una respuesta a la encuesta realizada en la selección oportunista. (1 = Sí, control de la presión arterial, 0 = No)
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Comprobación de la presión arterial autoinformada
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Una respuesta a la encuesta realizada en la selección oportunista. (1 = Sí, control de la presión arterial, 0 = No)
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Control de colesterol autoinformado
Periodo de tiempo: Una respuesta a la encuesta realizada en la selección oportunista. (1 = Sí-chequeo de colesterol, 0 = No)
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Control de colesterol autoinformado
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Una respuesta a la encuesta realizada en la selección oportunista. (1 = Sí-chequeo de colesterol, 0 = No)
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Comprobación de diabetes autoinformada
Periodo de tiempo: Una respuesta de la encuesta tomada en la evaluación oportunista. (1 = Sí, verificación de diabetes, 0 = No)
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Comprobación de diabetes autoinformada
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Una respuesta de la encuesta tomada en la evaluación oportunista. (1 = Sí, verificación de diabetes, 0 = No)
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Autoinformado asiste a chequeos físicos regulares
Periodo de tiempo: Una respuesta de la encuesta tomada en la evaluación oportunista. (1 = Sí, asiste a controles regulares, 0 = No)
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Autoinformado asiste a chequeos físicos regulares
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Una respuesta de la encuesta tomada en la evaluación oportunista. (1 = Sí, asiste a controles regulares, 0 = No)
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Usos de alcohol autoinformados
Periodo de tiempo: Una respuesta de la encuesta tomada en el tamizaje oportunista. (1 = Sí-consume alcohol, 0 = No)
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Usos de alcohol autoinformados
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Una respuesta de la encuesta tomada en el tamizaje oportunista. (1 = Sí-consume alcohol, 0 = No)
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Tabaquismo autoinformado
Periodo de tiempo: Una respuesta de la encuesta tomada en la evaluación oportunista. (1 = Sí, fuma, 0 = No)
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Tabaquismo autoinformado
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Una respuesta de la encuesta tomada en la evaluación oportunista. (1 = Sí, fuma, 0 = No)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Fadi Makki, PhD, B4Development Foundation
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
El equipo de investigación no podrá poner a disposición datos de participantes individuales identificables.
Los datos anonimizados de los participantes utilizados en los análisis de este documento pueden ponerse a disposición poniéndose en contacto con Kelly Ann Schmidtke (identificador ORCID: 0000-0001-5993-0358) y pueden reutilizarse para análisis posteriores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .