Messaggi comportamentali migliorati per aumentare i controlli medici (BEM-IMC) (BEM-IMC)
Messaggi migliorati dal punto di vista comportamentale per aumentare i controlli medici
Lo studio ha avuto due fasi. La fase 1 prevedeva uno screening opportunistico per l'ipertensione condotto alla Maratona di Beirut 2018. Durante la fase 1, i partecipanti le cui misurazioni indicavano ipertensione sono stati invitati a prendere parte a un RCT (studio controllato randomizzato). La fase 2 prevedeva un RCT per valutare l'efficacia di un intervento comportamentale per aumentare la percentuale di partecipanti che cercavano ulteriore assistenza medica. Il gruppo di ricerca ha ipotizzato che l'intervento avrebbe aumentato la percentuale di partecipanti che hanno cercato ulteriore assistenza medica rispetto a un gruppo di controllo che non ha ricevuto l'intervento.
Questa è una registrazione retrospettiva focalizzata specificamente sulla componente RCT di questo studio. Lo studio è stato condotto da Nudge Lebanon in collaborazione con B4-development (precedentemente noto come QBIU) e SmartScience. L'RCT non è stato pre-registrato perché i collaboratori non erano a conoscenza che sarebbe stata necessaria la pre-registrazione. I collaboratori hanno chiesto all'Università di Warwick di analizzare nuovamente e scrivere il progetto per la pubblicazione dopo che lo studio fosse stato completato. L'Università di Warwick sta ora cercando di registrare retrospettivamente il processo prima di sottoporlo a una rivista accademica. Il fatto che questo processo sia registrato retrospettivamente sarà chiaramente indicato nel manoscritto e tutte le analisi saranno presentate come esplorative.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio ha avuto due fasi. La fase 1 prevedeva uno screening opportunistico e la fase 2 prevedeva un RCT. Questa registrazione si concentra sull'RCT, ma entrambe le fasi sono descritte qui.
Fase 1. Lo screening opportunistico per l'ipertensione è stato condotto durante la maratona di Beirut del 2018. Durante i quattro giorni che hanno preceduto la maratona (7-10 novembre), nel villaggio della maratona sono state allestite tende per lo screening, dove i corridori hanno raccolto il materiale necessario per la corsa e hanno potuto effettuare lo screening. Durante il giorno della maratona sono state allestite altre due tende dove gli spettatori potevano prendere parte. I partecipanti hanno espresso il proprio consenso alla proiezione prima di partecipare. Durante la loro partecipazione hanno completato sondaggi sui loro dati demografici e informazioni sulla salute (incluso se fossero ipertesi). Dopo aver completato il sondaggio, gli infermieri e i membri del team addestrati hanno misurato la loro pressione sanguigna utilizzando apparecchiature calibrate. I partecipanti le cui misurazioni indicavano ipertensione sono stati invitati a partecipare all'RCT.
Fase 2. Per l'RCT i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo di intervento o di controllo in modo 1:1. Ai partecipanti al gruppo di intervento è stato inviato un messaggio WhatsApp 25 giorni dopo la maratona che ricordava loro di cercare aiuto per la loro condizione ipertensiva. Ai partecipanti del gruppo di controllo non è stato inviato questo messaggio. Poi un mese dopo i ricercatori hanno chiamato tutti questi partecipanti per chiedere a Wither di cercare ulteriori cure mediche. L'esito principale era se i partecipanti si auto-riferissero cercando ulteriore assistenza medica.
Gli obiettivi della ricerca sono stati i seguenti:
Screening della fase 1: valutare se lo screening opportunistico ha aumentato la consapevolezza delle persone sulla loro condizione ipertensiva.
Fase 2 RCT: valutare se l'intervento ha aumentato la percentuale di partecipanti che hanno richiesto ulteriore assistenza medica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Beirut, Libano
- Nudge Lebanon. 3rd Floor, GS Building, Sit Nasab Street
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- misurazioni obiettive prese allo screening opportunistico indicavano ipertensione,
- fornito informato acconsentito a partecipare al processo, e
- fornito dettagli di contatto validi per uno smartphone con WhatsApp messenger
Criteri di esclusione:
- n / a
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Intervento
I partecipanti a questo gruppo hanno ricevuto un messaggio WhatsApp che ricordava loro di cercare ulteriore assistenza medica per la loro condizione ipertensiva indicata dalla misurazione.
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La parte dell'intervento valutata sperimentalmente è un messaggio WhatsApp. Il messaggio tradotto dall'arabo all'inglese appare sotto. "Caro [nome], la lettura della tua pressione sanguigna durante la maratona di Beirut era [lettura]. Questo indica che hai la pressione sanguigna elevata. Dovresti consultare un medico il prima possibile. Il tuo benessere è importante per noi. Spingi la squadra del Libano" |
|
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
I partecipanti a questo gruppo non hanno ricevuto un messaggio WhatsApp che ricordava loro di cercare ulteriore assistenza medica per la loro misurazione che indicava una condizione ipertensiva.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ricerca autodichiarata di ulteriori cure mediche.
Lasso di tempo: Risposta ricevuta 56 giorni dopo lo screening opportunistico (1 = Sì, ha richiesto ulteriore assistenza medica, 0 = No)
|
Se i partecipanti dicono al ricercatore che hanno cercato ulteriore assistenza medica tramite una telefonata, hanno ricevuto circa 1 mese dopo che i messaggi WhatsApp sono stati inviati ai partecipanti.
|
Risposta ricevuta 56 giorni dopo lo screening opportunistico (1 = Sì, ha richiesto ulteriore assistenza medica, 0 = No)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ipertensione autodichiarata
Lasso di tempo: Una risposta al sondaggio presa durante lo screening opportunistico. (1 = Sì, soffre di ipertensione, 0 = No)
|
Se il partecipante afferma in un sondaggio pre-intervento di soffrire di ipertensione
|
Una risposta al sondaggio presa durante lo screening opportunistico. (1 = Sì, soffre di ipertensione, 0 = No)
|
|
Diabete auto-riferito
Lasso di tempo: Una risposta al sondaggio presa durante lo screening opportunistico. (1 = Sì-con diabete, 0 = No)
|
Se il partecipante afferma in un sondaggio pre-intervento che soffre di diabete
|
Una risposta al sondaggio presa durante lo screening opportunistico. (1 = Sì-con diabete, 0 = No)
|
|
Colesterolo alto autodichiarato
Lasso di tempo: Una risposta al sondaggio presa durante lo screening opportunistico. (1 = Sì, con colesterolo alto, 0 = No)
|
Se il partecipante afferma in un sondaggio pre-intervento di avere il colesterolo alto.
|
Una risposta al sondaggio presa durante lo screening opportunistico. (1 = Sì, con colesterolo alto, 0 = No)
|
|
Pressione arteriosa sistolica (SBP)
Lasso di tempo: Una misura obiettiva presa allo screening opportunistico utilizzando un misuratore di pressione sanguigna Omron 5 Series BP742N
|
Misurato oggettivamente durante l'evento di screening
|
Una misura obiettiva presa allo screening opportunistico utilizzando un misuratore di pressione sanguigna Omron 5 Series BP742N
|
|
Pressione arteriosa diastolica (DBP)
Lasso di tempo: Una misura obiettiva presa allo screening opportunistico utilizzando un misuratore di pressione sanguigna Omron 5 Series BP742N
|
Misurato oggettivamente durante l'evento di screening
|
Una misura obiettiva presa allo screening opportunistico utilizzando un misuratore di pressione sanguigna Omron 5 Series BP742N
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Una misura obiettiva presa allo screening opportunistico utilizzando un misuratore di pressione sanguigna Omron 5 Series BP742N
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Misurato oggettivamente durante l'evento di screening
|
Una misura obiettiva presa allo screening opportunistico utilizzando un misuratore di pressione sanguigna Omron 5 Series BP742N
|
|
anno di nascita
Lasso di tempo: Una risposta al sondaggio presa durante lo screening opportunistico.
|
Anno indicato nel sopralluogo pre-intervento
|
Una risposta al sondaggio presa durante lo screening opportunistico.
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Altezza cm
Lasso di tempo: Una risposta al sondaggio presa durante lo screening opportunistico.
|
Altezza indicata nel sopralluogo pre-intervento
|
Una risposta al sondaggio presa durante lo screening opportunistico.
|
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Peso kg
Lasso di tempo: Una risposta al sondaggio presa durante lo screening opportunistico.
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Peso indicato nel rilievo pre-intervento
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Una risposta al sondaggio presa durante lo screening opportunistico.
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Storia familiare nota di ipertensione
Lasso di tempo: Una risposta al sondaggio presa durante lo screening opportunistico.
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Conoscenza della storia familiare indicata nell'indagine pre-intervento
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Una risposta al sondaggio presa durante lo screening opportunistico.
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Sappi che l'ipertensione potrebbe causare problemi di salute
Lasso di tempo: Una risposta al sondaggio presa durante lo screening opportunistico.
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Conoscenza dei problemi di salute della pressione arteriosa indicati nel sondaggio pre-intervento
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Una risposta al sondaggio presa durante lo screening opportunistico.
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sapeva che le misure SBP superiori a 140 mm Hg e le misure DBP superiori a 90 mmHg (millimetri di mercurio) erano le soglie diagnostiche per l'ipertensione di stadio II che potrebbe richiedere un trattamento
Lasso di tempo: Una risposta al sondaggio presa durante lo screening opportunistico.
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Conoscenza delle soglie diagnostiche indicate nell'indagine pre-intervento
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Una risposta al sondaggio presa durante lo screening opportunistico.
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Autovalutazione della pressione arteriosa
Lasso di tempo: Una risposta al sondaggio presa durante lo screening opportunistico. (1 = Sì-controllo della pressione sanguigna, 0 = No)
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Autovalutazione della pressione arteriosa
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Una risposta al sondaggio presa durante lo screening opportunistico. (1 = Sì-controllo della pressione sanguigna, 0 = No)
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Controllo del colesterolo auto-riferito
Lasso di tempo: Una risposta al sondaggio presa durante lo screening opportunistico. (1 = Sì-controllo del colesterolo, 0 = No)
|
Controllo del colesterolo auto-riferito
|
Una risposta al sondaggio presa durante lo screening opportunistico. (1 = Sì-controllo del colesterolo, 0 = No)
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Controllo autodiagnostico del diabete
Lasso di tempo: Una risposta al sondaggio presa allo screening opportunistico.(1 = Sì-controllo del diabete, 0 = No)
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Controllo autodiagnostico del diabete
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Una risposta al sondaggio presa allo screening opportunistico.(1 = Sì-controllo del diabete, 0 = No)
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L'autodichiarato si sottopone regolarmente a controlli fisici
Lasso di tempo: Una risposta al sondaggio presa durante lo screening opportunistico.(1 = Sì-frequenta controlli regolari, 0 = No)
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L'autodichiarato si sottopone regolarmente a controlli fisici
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Una risposta al sondaggio presa durante lo screening opportunistico.(1 = Sì-frequenta controlli regolari, 0 = No)
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L'autodichiarato fa uso di alcol
Lasso di tempo: Una risposta al sondaggio presa durante lo screening opportunistico.(1 = Sì-consuma alcol, 0 = No)
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L'autodichiarato fa uso di alcol
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Una risposta al sondaggio presa durante lo screening opportunistico.(1 = Sì-consuma alcol, 0 = No)
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Fumo autodichiarato
Lasso di tempo: Una risposta al sondaggio presa durante lo screening opportunistico. (1 = Sì-fuma, 0 = No)
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Fumo autodichiarato
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Una risposta al sondaggio presa durante lo screening opportunistico. (1 = Sì-fuma, 0 = No)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Fadi Makki, PhD, B4Development Foundation
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1 (Altro identificatore: Mobile Health and Wellness Program)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Il gruppo di ricerca non può rendere disponibili i dati identificabili dei singoli partecipanti.
I dati dei partecipanti resi anonimi utilizzati nelle analisi di questo documento possono essere resi disponibili contattando Kelly Ann Schmidtke (identificatore ORCID: 0000-0001-5993-0358) e possono essere riutilizzati per ulteriori analisi.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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