건강 검진을 늘리기 위한 행동 강화 메시지(BEM-IMC) (BEM-IMC)
건강 검진을 늘리기 위한 행동 강화 메시지
연구에는 두 단계가 있습니다. 1단계는 2018년 베이루트 마라톤에서 실시된 고혈압에 대한 기회적 선별검사를 포함했습니다. 1단계 동안 고혈압이 측정된 참가자를 RCT(무작위 통제 시험)에 참여하도록 초대했습니다. 2단계에는 행동 중재의 효과를 평가하여 추가 치료를 원하는 참가자의 비율을 늘리기 위한 RCT가 포함되었습니다. 연구팀은 개입이 개입을 받지 않은 대조군에 비해 추가 치료를 원하는 참가자의 비율을 증가시킬 것이라고 가정했습니다.
이것은 이 연구의 RCT 구성 요소에 특별히 초점을 맞춘 소급 등록입니다. 이 연구는 B4-development(이전 QBIU) 및 SmartScience와 협력하여 Nudge Lebanon에서 수행했습니다. 공동 작업자가 사전 등록이 필요하다는 것을 알지 못했기 때문에 RCT는 사전 등록되지 않았습니다. 협력자들은 연구가 완료된 후 출판을 위해 프로젝트를 재분석하고 작성하도록 워릭 대학에 요청했습니다. 워릭 대학교는 현재 학술지에 제출하기 전에 임상시험을 소급 등록하는 방안을 모색하고 있습니다. 이 임상시험이 소급 등록된다는 사실은 원고에 명백히 명시될 것이며 모든 분석은 탐색적인 것으로 제시될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 두 단계를 거쳤습니다. 1단계는 기회 선별 검사를 포함하고 2단계는 RCT와 관련됩니다. 이 등록은 RCT에 초점을 맞추지만 두 단계 모두 여기에 설명되어 있습니다.
스테이지 1. 2018년 베이루트 마라톤을 전후하여 고혈압에 대한 기회적 검진을 실시하였다. 마라톤을 앞둔 나흘간(11월 7~10일)에는 마라톤 마을에 스크리닝 텐트를 설치해 주자들이 필요한 자료를 모아서 스크리닝을 할 수 있도록 했다. 마라톤 당일에는 관중이 참가할 수 있도록 텐트 2개가 추가로 설치되었습니다. 참가자는 참여하기 전에 스크리닝에 대한 동의를 표시했습니다. 참여하는 동안 인구 통계 및 건강 정보(고혈압 여부 포함)에 대한 설문 조사를 완료했습니다. 설문 조사를 마친 후 간호사와 숙련된 팀 구성원은 보정된 장비를 사용하여 혈압을 측정했습니다. 측정 결과 고혈압이 나타난 참가자는 RCT에 참여하도록 초대되었습니다.
2단계. RCT의 경우 참가자는 1:1 방식으로 중재 또는 통제 그룹에 무작위로 배정되었습니다. 개입 그룹의 참가자들은 마라톤 25일 후 고혈압 상태에 대한 도움을 구하도록 상기시키는 WhatsApp 메시지를 받았습니다. 대조군의 참가자에게는 이 메시지가 전송되지 않았습니다. 그런 다음 한 달 후 연구원은 이 모든 참가자에게 전화를 걸어 추가 치료를 요청했습니다. 주요 결과는 참가자가 추가 치료를 원하는지 자가 보고했는지 여부였습니다.
연구 목적은 다음과 같습니다.
1단계 스크리닝: 기회적 스크리닝이 고혈압 상태에 대한 사람들의 인식을 높였는지 평가합니다.
2단계 RCT: 개입이 추가 치료를 원하는 참가자의 비율을 증가시켰는지 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Beirut, 레바논
- Nudge Lebanon. 3rd Floor, GS Building, Sit Nasab Street
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 기회 선별 검사에서 객관적으로 측정한 결과 고혈압이 나타났습니다.
- 임상시험 참여에 대한 사전 동의 제공, 그리고
- WhatsApp 메신저로 스마트폰에 대한 유효한 연락처 정보를 제공했습니다.
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
이 그룹의 참가자는 고혈압 상태를 나타내는 측정 결과에 대해 추가 치료를 받도록 상기시키는 WhatsApp 메시지를 받았습니다.
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개입의 실험적으로 평가된 부분은 WhatsApp 메시지입니다. 아랍어에서 영어로 번역된 메시지가 아래에 나타납니다. "친애하는 [이름]님, 베이루트 마라톤 동안 귀하의 BP 수치는 [판독치]였습니다. 이는 혈압이 상승했음을 나타냅니다. 최대한 빠른 시일 내에 의사의 진료를 받아야 합니다. 귀하의 웰빙은 우리에게 중요합니다. 넛지 레바논 팀" |
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NO_INTERVENTION: 제어
이 그룹의 참가자는 고혈압 상태를 나타내는 측정 결과에 대해 추가 치료를 받도록 상기시키는 WhatsApp 메시지를 받지 못했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추가적인 치료를 받고자 하는 자가 보고됨.
기간: 기회적 스크리닝 후 56일에 응답(1 = 예 - 추가 치료를 요청함, 0 = 아니오)
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참가자가 참가자에게 WhatsApp 메시지를 보낸 후 약 1개월 후에 받은 전화를 통해 추가 치료를 요청했다고 연구원에게 알리는 경우.
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기회적 스크리닝 후 56일에 응답(1 = 예 - 추가 치료를 요청함, 0 = 아니오)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가보고 고혈압
기간: 기회적 선별검사에서 취한 설문 응답.(1 = 예-고혈압 경험 있음, 0 = 아니오)
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참가자가 개입 전 설문조사에서 고혈압을 경험하고 있다고 말했는지 여부
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기회적 선별검사에서 취한 설문 응답.(1 = 예-고혈압 경험 있음, 0 = 아니오)
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자가 보고된 당뇨병
기간: 기회적 스크리닝에서 취한 설문 응답.(1 = 예-당뇨병 경험, 0 = 아니오)
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참여자가 개입 전 설문조사에서 당뇨병을 겪고 있다고 말했는지 여부
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기회적 스크리닝에서 취한 설문 응답.(1 = 예-당뇨병 경험, 0 = 아니오)
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자가 보고된 고콜레스테롤
기간: 기회적 스크리닝에서 취한 설문 응답.(1 = 예-높은 콜레스테롤을 경험함, 0 = 아니오)
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참가자가 개입 전 설문조사에서 높은 콜레스테롤 수치를 경험하고 있다고 말했는지 여부.
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기회적 스크리닝에서 취한 설문 응답.(1 = 예-높은 콜레스테롤을 경험함, 0 = 아니오)
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수축기 혈압(SBP)
기간: Omron 5 시리즈 BP742N 혈압계를 사용하여 기회 선별 검사에서 취한 객관적인 측정
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상영회에서 객관적으로 측정
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Omron 5 시리즈 BP742N 혈압계를 사용하여 기회 선별 검사에서 취한 객관적인 측정
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확장기 혈압(DBP)
기간: Omron 5 시리즈 BP742N 혈압계를 사용하여 기회 선별 검사에서 취한 객관적인 측정
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상영회에서 객관적으로 측정
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Omron 5 시리즈 BP742N 혈압계를 사용하여 기회 선별 검사에서 취한 객관적인 측정
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박수
기간: Omron 5 시리즈 BP742N 혈압계를 사용하여 기회 선별 검사에서 취한 객관적인 측정
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상영회에서 객관적으로 측정
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Omron 5 시리즈 BP742N 혈압계를 사용하여 기회 선별 검사에서 취한 객관적인 측정
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생년월일
기간: 기회 선별에서 취한 설문 응답.
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개입 전 설문조사에 표시된 연도
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기회 선별에서 취한 설문 응답.
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높이(cm)
기간: 기회 선별에서 취한 설문 응답.
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개입 전 조사에서 표시된 키
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기회 선별에서 취한 설문 응답.
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무게(kg)
기간: 기회 선별에서 취한 설문 응답.
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개입 전 설문조사에 표시된 가중치
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기회 선별에서 취한 설문 응답.
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알려진 고혈압 가족력
기간: 기회 선별에서 취한 설문 응답.
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중재 전 설문조사에 나타난 가족력에 대한 지식
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기회 선별에서 취한 설문 응답.
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고혈압이 건강 문제를 일으킬 수 있음 알기
기간: 기회 선별에서 취한 설문 응답.
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중재 전 설문조사에서 나타난 혈압 건강 문제에 대한 지식
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기회 선별에서 취한 설문 응답.
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140mmHg 이상의 SBP 측정값과 90mmHg 이상의 DBP 측정값(수은주 밀리미터)이 치료가 필요할 수 있는 II기 고혈압의 진단 역치라는 것을 알고 있었습니다.
기간: 기회 선별에서 취한 설문 응답.
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개입 전 설문조사에 표시된 진단 임계값에 대한 지식
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기회 선별에서 취한 설문 응답.
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자가 보고 혈압 검사
기간: 기회 선별에서 취한 설문 응답. (1 = 예-혈압 검사, 0 = 아니오)
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자가 보고 혈압 검사
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기회 선별에서 취한 설문 응답. (1 = 예-혈압 검사, 0 = 아니오)
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자가보고 콜레스테롤 검사
기간: 기회 선별에서 취한 설문 응답. (1 = 예-콜레스테롤 검사, 0 = 아니요)
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자가보고 콜레스테롤 검사
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기회 선별에서 취한 설문 응답. (1 = 예-콜레스테롤 검사, 0 = 아니요)
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자가 보고형 당뇨병 검사
기간: 기회적 선별에서 취한 설문 응답.(1 = 예-당뇨 검사, 0 = 아니오)
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자가 보고형 당뇨병 검사
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기회적 선별에서 취한 설문 응답.(1 = 예-당뇨 검사, 0 = 아니오)
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정기적인 신체 검사에 참석하는 자가 보고
기간: 기회적 검진시 설문 응답.(1 = 예-정기 검진 참석, 0 = 아니오)
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정기적인 신체 검사에 참석하는 자가 보고
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기회적 검진시 설문 응답.(1 = 예-정기 검진 참석, 0 = 아니오)
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자가 보고된 알코올 사용
기간: 기회적 선별에서 취한 설문 응답.(1=예-술을 마신다, 0=아니오)
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자가 보고된 알코올 사용
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기회적 선별에서 취한 설문 응답.(1=예-술을 마신다, 0=아니오)
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자기보고 흡연
기간: 기회 선별에서 취한 설문 응답.(1 = 예-흡연, 0 = 아니오)
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자기보고 흡연
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기회 선별에서 취한 설문 응답.(1 = 예-흡연, 0 = 아니오)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Fadi Makki, PhD, B4Development Foundation
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
연구팀은 식별 가능한 개별 참가자 데이터를 제공할 수 없습니다.
이 문서 분석에 사용된 식별되지 않은 참가자 데이터는 Kelly Ann Schmidtke(ORCID 식별자: 0000-0001-5993-0358)에게 연락하여 사용할 수 있으며 추가 분석에 재사용할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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WhatsApp 메시지에 대한 임상 시험
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Chinese University of Hong KongHospital Authority, Hong Kong모병
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