Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Adferdsforbedrede meldinger for å øke medisinske kontroller (BEM-IMC) (BEM-IMC)

25. mars 2020 oppdatert av: Kelly Ann Schmidtke

Adferdsforbedrede meldinger for å øke medisinske kontroller

Studien hadde to stadier. Trinn 1 innebar en opportunistisk screening for hypertensjon utført ved Beirut Marathon 2018. I løpet av trinn 1 ble deltakere hvis målinger indikerte hypertensjon invitert til å delta i en RCT (randomisert kontrollert studie). Trinn 2 involverte en RCT for å evaluere effektiviteten av en atferdsintervensjon for å øke andelen deltakere som søkte ytterligere legehjelp. Forskerteamet antok at intervensjonen ville øke andelen deltakere som søkte ytterligere legehjelp sammenlignet med en kontrollgruppe som ikke fikk intervensjonen.

Dette er en retrospektiv registrering som er spesifikt fokusert på RCT-komponenten i denne studien. Studien ble utført av Nudge Lebanon i samarbeid med B4-utvikling (tidligere kjent som QBIU) og SmartScience. RCT ble ikke forhåndsregistrert fordi samarbeidspartnerne var uvitende om at forhåndsregistrering ville være nødvendig. Samarbeidspartnerne ba University of Warwick om å analysere og skrive prosjektet opp for publisering etter at studien var fullført. University of Warwick søker nå å registrere rettssaken i ettertid før den sendes til et akademisk tidsskrift. At denne rettssaken er retrospektivt registrert, vil fremgå tydelig av manuskriptet og alle analyser vil bli presentert som utforskende.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien hadde to stadier. Trinn 1 involverte en opportunistisk screening og trinn 2 involvert i RCT. Denne registreringen fokuserer på RCT, men begge stadier er beskrevet her.

1. stadie. Den opportunistiske screeningen for hypertensjon ble utført rundt Beirut Marathon 2018. Det ble satt opp screeningtelt ved maratonlandsbyen i løpet av de fire dagene frem til maraton (7.-10. november), hvor løpere samlet inn nødvendig materiell til løpeturen og kunne ta opp screeningen. Ytterligere to telt ble satt opp i løpet av maratondagen der tilskuere kunne delta. Deltakerne ga sitt samtykke til screeningen før de deltok. Under sin deltakelse fullførte de undersøkelser om deres demografi og helseinformasjon (inkludert om de var hypertensive). Etter at de fullførte undersøkelsen, målte sykepleiere og trente teammedlemmer blodtrykket ved hjelp av kalibrert utstyr. De deltakerne hvis målinger indikerte hypertensjon ble invitert til å delta i RCT.

Trinn 2. For RCT ble deltakerne tilfeldig tildelt enten en intervensjons- eller kontrollgruppe på en 1:1 måte. Deltakerne i intervensjonsgruppen ble sendt en WhatsApp-melding 25 dager etter maratonløpet som minnet dem om å søke hjelp for sin hypertensive tilstand. Deltakerne i kontrollgruppen fikk ikke tilsendt denne meldingen. Så en måned senere ringte forskerne alle disse deltakerne for å spørre om de søkte ytterligere legehjelp. Hovedresultatet var om deltakerne selv meldte fra om å søke ytterligere legehjelp.

Forskningsmålene var som følger:

Trinn 1 screening: Vurder om den opportunistiske screeningen økte folks bevissthet om deres hypertensive tilstand.

Trinn 2 RCT: Evaluer om intervensjonen økte andelen deltakere som søkte ytterligere legehjelp.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

266

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • Nudge Lebanon. 3rd Floor, GS Building, Sit Nasab Street

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • objektivt tatt målinger ved opportunistisk screening indikerte hypertensjon,
  • gitt informert samtykke til å delta i rettssaken, og
  • oppgitt gyldig kontaktinformasjon for en smarttelefon med WhatsApp messenger

Ekskluderingskriterier:

  • n/a

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Innblanding
Deltakerne i denne gruppen mottok en WhatsApp-melding som minnet dem om å søke ytterligere legehjelp for målingen indikerte hypertensiv tilstand.
Atferdsmessig: WhatsApp-melding

Den eksperimentelt evaluerte delen av intervensjonen er en WhatsApp-melding.

Meldingen oversatt fra arabisk til engelsk vises nedenfor. "Kjære [Fornavn], BP-lesingen din under Beirut Marathon var [lesing]. Dette indikerer at du har forhøyet blodtrykk. Du bør søke legehjelp så raskt som mulig. Din velvære er viktig for oss. Nudge Lebanon-laget"
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Deltakerne i denne gruppen mottok ikke en WhatsApp-melding som minnet dem om å søke ytterligere legehjelp for målingen indikerte hypertensiv tilstand.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert søker videre legehjelp.
Tidsramme: Svar tatt 56 dager etter den opportunistiske screeningen (1 = Ja - søkte ytterligere legehjelp, 0 = Nei)
Hvis deltakerne forteller forskeren at de søkte ytterligere legehjelp via en telefonsamtale, mottok de omtrent 1 måned etter at WhatsApp-meldingene ble sendt til deltakerne.
Svar tatt 56 dager etter den opportunistiske screeningen (1 = Ja - søkte ytterligere legehjelp, 0 = Nei)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert hypertensjon
Tidsramme: Et undersøkelsessvar tatt ved den opportunistiske screeningen.(1 = Ja-opplever hypertensjon, 0 = Nei)
Hvorvidt deltaker sier i en pre-intervensjonsundersøkelse at de opplever hypertensjon
Et undersøkelsessvar tatt ved den opportunistiske screeningen.(1 = Ja-opplever hypertensjon, 0 = Nei)
Selvrapportert diabetes
Tidsramme: Et undersøkelsessvar tatt ved den opportunistiske screeningen.(1 = Ja-opplever diabetes, 0 = Nei)
Hvorvidt deltaker sier i en pre-intervensjonsundersøkelse at de opplever diabetes
Et undersøkelsessvar tatt ved den opportunistiske screeningen.(1 = Ja-opplever diabetes, 0 = Nei)
Selvrapportert høyt kolesterol
Tidsramme: En spørreundersøkelse tatt ved den opportunistiske screeningen.(1 = Ja-opplever høyt kolesterol, 0 = Nei)
Hvorvidt deltaker sier i en pre-intervensjonsundersøkelse at de opplever høyt kolesterol.
En spørreundersøkelse tatt ved den opportunistiske screeningen.(1 = Ja-opplever høyt kolesterol, 0 = Nei)
Systolisk blodtrykk (SBP)
Tidsramme: Et objektivt mål tatt ved den opportunistiske screeningen med en Omron 5 Series BP742N blodtrykksmåler
Objektivt målt ved visningshendelse
Et objektivt mål tatt ved den opportunistiske screeningen med en Omron 5 Series BP742N blodtrykksmåler
Diastolisk blodtrykk (DBP)
Tidsramme: Et objektivt mål tatt ved den opportunistiske screeningen med en Omron 5 Series BP742N blodtrykksmåler
Objektivt målt ved visningshendelse
Et objektivt mål tatt ved den opportunistiske screeningen med en Omron 5 Series BP742N blodtrykksmåler

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Puls
Tidsramme: Et objektivt mål tatt ved den opportunistiske screeningen med en Omron 5 Series BP742N blodtrykksmåler
Objektivt målt ved visningshendelse
Et objektivt mål tatt ved den opportunistiske screeningen med en Omron 5 Series BP742N blodtrykksmåler
fødselsår
Tidsramme: En spørreundersøkelse tatt ved den opportunistiske screeningen.
År angitt i undersøkelse før intervensjon
En spørreundersøkelse tatt ved den opportunistiske screeningen.
Høyde i cm
Tidsramme: En spørreundersøkelse tatt ved den opportunistiske screeningen.
Høyde angitt i undersøkelse før intervensjon
En spørreundersøkelse tatt ved den opportunistiske screeningen.
Vekt i kg
Tidsramme: En spørreundersøkelse tatt ved den opportunistiske screeningen.
Vekt angitt i undersøkelse før intervensjon
En spørreundersøkelse tatt ved den opportunistiske screeningen.
Kjent familiehistorie med hypertensjon
Tidsramme: En spørreundersøkelse tatt ved den opportunistiske screeningen.
Kunnskap om familiehistorie angitt i undersøkelse før intervensjon
En spørreundersøkelse tatt ved den opportunistiske screeningen.
Vet at høyt blodtrykk kan forårsake helseproblemer
Tidsramme: En spørreundersøkelse tatt ved den opportunistiske screeningen.
Kunnskap om blodtrykkshelseproblemer angitt i pre-intervensjonsundersøkelse
En spørreundersøkelse tatt ved den opportunistiske screeningen.
visste at SBP måler over 140 mm Hg og DBP måler over 90 mmHg (millimeter kvikksølv) var de diagnostiske terskelverdiene for stadium II hypertensjon som kan kreve behandling
Tidsramme: En spørreundersøkelse tatt ved den opportunistiske screeningen.
Kunnskap om diagnostiske terskler angitt i pre-intervensjonsundersøkelse
En spørreundersøkelse tatt ved den opportunistiske screeningen.
Selvrapportert blodtrykkskontroll
Tidsramme: En spørreundersøkelse tatt ved den opportunistiske screeningen. (1 = Ja-blodtrykkskontroll, 0 = Nei)
Selvrapportert blodtrykkskontroll
En spørreundersøkelse tatt ved den opportunistiske screeningen. (1 = Ja-blodtrykkskontroll, 0 = Nei)
Selvrapportert kolesterolkontroll
Tidsramme: En spørreundersøkelse tatt ved den opportunistiske screeningen. (1 = Ja-kolesterolkontroll, 0 = Nei)
Selvrapportert kolesterolkontroll
En spørreundersøkelse tatt ved den opportunistiske screeningen. (1 = Ja-kolesterolkontroll, 0 = Nei)
Selvrapportert diabeteskontroll
Tidsramme: Et undersøkelsessvar tatt ved den opportunistiske screeningen.(1 = Ja-diabeteskontroll, 0 = Nei)
Selvrapportert diabeteskontroll
Et undersøkelsessvar tatt ved den opportunistiske screeningen.(1 = Ja-diabeteskontroll, 0 = Nei)
Selvrapportert deltar på vanlige fysiske kontroller
Tidsramme: Et undersøkelsessvar tatt ved den opportunistiske screeningen.(1 = Ja - går til regelmessige kontroller, 0 = Nei)
Selvrapportert deltar på vanlige fysiske kontroller
Et undersøkelsessvar tatt ved den opportunistiske screeningen.(1 = Ja - går til regelmessige kontroller, 0 = Nei)
Selvanmeldt bruker alkohol
Tidsramme: Et undersøkelsessvar tatt ved den opportunistiske screeningen.(1 = Ja - bruker alkohol, 0 = Nei)
Selvanmeldt bruker alkohol
Et undersøkelsessvar tatt ved den opportunistiske screeningen.(1 = Ja - bruker alkohol, 0 = Nei)
Selvrapportert røyking
Tidsramme: Et undersøkelsessvar tatt ved den opportunistiske screeningen.(1 = Ja-røyker, 0 = Nei)
Selvrapportert røyking
Et undersøkelsessvar tatt ved den opportunistiske screeningen.(1 = Ja-røyker, 0 = Nei)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kelly Ann Schmidtke

Samarbeidspartnere

University of Warwick
B4Development Foundation (Supreme Committee for Delivery and Legacy)
Nudge Lebanon

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fadi Makki, PhD, B4Development Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. november 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

10. januar 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

10. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Forskerteamet vil ikke gjøre identifiserbare individuelle deltakerdata tilgjengelig.

De avidentifiserte deltakerdataene som brukes i denne papiranalysen kan gjøres tilgjengelig ved å kontakte Kelly Ann Schmidtke (ORCID-identifikator: 0000-0001-5993-0358) og kan gjenbrukes for videre analyser.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på WhatsApp-melding

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere