Beteendeförbättrade meddelanden för att öka medicinska kontroller (BEM-IMC) (BEM-IMC)
Beteendeförbättrade meddelanden för att öka medicinska kontroller
Studien hade två steg. Steg 1 involverade en opportunistisk screening för högt blodtryck som genomfördes vid Beirut Marathon 2018. Under steg 1 inbjöds deltagare vars mätningar indikerade hypertoni att delta i en RCT (randomiserad kontrollerad studie). Steg 2 involverade en RCT för att utvärdera effektiviteten av en beteendeintervention för att öka andelen deltagare som sökte ytterligare läkarvård. Forskargruppen antog att interventionen skulle öka andelen deltagare som sökte ytterligare läkarvård jämfört med en kontrollgrupp som inte fick interventionen.
Detta är en retrospektiv registrering som specifikt fokuserar på RCT-komponenten i denna studie. Studien genomfördes av Nudge Lebanon i samarbete med B4-utveckling (tidigare känd som QBIU) och SmartScience. RCT var inte förregistrerad eftersom samarbetspartnerna var omedvetna om att förhandsregistrering skulle vara nödvändig. Samarbetspartnerna bad University of Warwick att omanalysera och skriva upp projektet för publicering efter att studien var klar. University of Warwick försöker nu retrospektivt registrera rättegången innan de skickas till en akademisk tidskrift. Att denna rättegång är retrospektivt registrerad kommer att framgå tydligt i manuskriptet och alla analyser kommer att presenteras som utforskande.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie hade två steg. Steg 1 involverade en opportunistisk screening och steg 2 involverade i RCT. Denna registrering fokuserar på RCT men båda stadierna beskrivs här.
Steg 1. Den opportunistiska screeningen för högt blodtryck genomfördes runt Beirut Marathon 2018. Visningstält sattes upp vid maratonbyn under de fyra dagarna fram till maratonloppet (7-10 november), där löpare samlade in nödvändigt material för löpningen och kunde ta upp screeningen. Ytterligare två tält sattes upp under maratondagen där åskådare kunde delta. Deltagarna gav sitt samtycke till screeningen innan de deltog. Under sitt deltagande genomförde de undersökningar om sin demografi och hälsoinformation (inklusive om de var hypertensiva). Efter att de slutfört undersökningen mätte sjuksköterskor och utbildade teammedlemmar sitt blodtryck med hjälp av kalibrerad utrustning. De deltagare vars mätningar indikerade hypertoni bjöds in att delta i RCT.
Steg 2. För RCT tilldelades deltagarna slumpmässigt till antingen en interventions- eller kontrollgrupp på ett 1:1-sätt. Deltagarna i interventionsgruppen skickades ett WhatsApp-meddelande 25 dagar efter maratonloppet som påminde dem om att söka hjälp för sitt hypertensiva tillstånd. Deltagarna i kontrollgruppen fick inte detta meddelande. Sedan en månad senare ringde forskarna alla dessa deltagare för att fråga om de sökte ytterligare läkarvård. Det huvudsakliga resultatet var om deltagarna självrapporterade att de sökte ytterligare läkarvård.
Forskningsmålen var följande:
Steg 1 screening: Utvärdera om den opportunistiska screeningen ökade människors medvetenhet om deras hypertensiva tillstånd.
Steg 2 RCT: Utvärdera om interventionen ökade andelen deltagare som sökte ytterligare läkarvård.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Beirut, Libanon
- Nudge Lebanon. 3rd Floor, GS Building, Sit Nasab Street
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- objektivt tagna mätningar vid opportunistisk screening indikerade hypertoni,
- förutsatt att informerat samtyckte till att delta i rättegången, och
- tillhandahållit giltiga kontaktuppgifter för en smart telefon med WhatsApp messenger
Exklusions kriterier:
- n/a
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Intervention
Deltagarna i denna grupp fick ett WhatsApp-meddelande som påminde dem om att söka ytterligare läkarvård för deras mätning indikerade hypertensivt tillstånd.
|
Den experimentellt utvärderade delen av interventionen är ett WhatsApp-meddelande. Meddelandet översatt från arabiska till engelska visas nedan. "Kära [Förnamn], Din BP-avläsning under Beirut Marathon var [läsning]. Detta indikerar att du har förhöjt blodtryck. Du bör söka läkarvård så snart som möjligt. Ditt välbefinnande är viktigt för oss. Nudge Libanon team" |
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Deltagarna i denna grupp fick inte ett WhatsApp-meddelande som påminde dem om att söka ytterligare läkarvård för deras mätning indikerade hypertensivt tillstånd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterad söker ytterligare läkarvård.
Tidsram: Svar togs 56 dagar efter den opportunistiska screeningen (1 = Ja - sökte ytterligare läkarvård, 0 = Nej)
|
Om deltagarna berättar för forskaren att de sökte ytterligare läkarvård via ett telefonsamtal fick de cirka 1 månad efter att WhatsApp-meddelandena skickades till deltagarna.
|
Svar togs 56 dagar efter den opportunistiska screeningen (1 = Ja - sökte ytterligare läkarvård, 0 = Nej)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterad hypertoni
Tidsram: Ett enkätsvar taget vid den opportunistiska screeningen.(1 = Ja-upplever hypertoni, 0 = Nej)
|
Huruvida deltagaren säger i en undersökning före intervention att de upplever hypertoni
|
Ett enkätsvar taget vid den opportunistiska screeningen.(1 = Ja-upplever hypertoni, 0 = Nej)
|
|
Självrapporterad diabetes
Tidsram: Ett enkätsvar taget vid den opportunistiska screeningen.(1 = Ja-upplever diabetes, 0 = Nej)
|
Huruvida deltagaren säger i en förinterventionsundersökning att de lider av diabetes
|
Ett enkätsvar taget vid den opportunistiska screeningen.(1 = Ja-upplever diabetes, 0 = Nej)
|
|
Självrapporterat högt kolesterol
Tidsram: Ett enkätsvar taget vid den opportunistiska screeningen.(1 = Ja-upplever högt kolesterol, 0 = Nej)
|
Huruvida deltagare säger i en undersökning före intervention att de upplever högt kolesterol.
|
Ett enkätsvar taget vid den opportunistiska screeningen.(1 = Ja-upplever högt kolesterol, 0 = Nej)
|
|
Systoliskt blodtryck (SBP)
Tidsram: En objektiv åtgärd vid den opportunistiska screeningen med en Omron 5 Series BP742N blodtrycksmätare
|
Objektivt mätt vid screeninghändelse
|
En objektiv åtgärd vid den opportunistiska screeningen med en Omron 5 Series BP742N blodtrycksmätare
|
|
Diastoliskt blodtryck (DBP)
Tidsram: En objektiv åtgärd vid den opportunistiska screeningen med en Omron 5 Series BP742N blodtrycksmätare
|
Objektivt mätt vid screeninghändelse
|
En objektiv åtgärd vid den opportunistiska screeningen med en Omron 5 Series BP742N blodtrycksmätare
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: En objektiv åtgärd vid den opportunistiska screeningen med en Omron 5 Series BP742N blodtrycksmätare
|
Objektivt mätt vid screeninghändelse
|
En objektiv åtgärd vid den opportunistiska screeningen med en Omron 5 Series BP742N blodtrycksmätare
|
|
födelseår
Tidsram: Ett enkätsvar taget vid den opportunistiska screeningen.
|
År som anges i undersökning före intervention
|
Ett enkätsvar taget vid den opportunistiska screeningen.
|
|
Höjd i cm
Tidsram: Ett enkätsvar taget vid den opportunistiska screeningen.
|
Höjd anges i undersökning före intervention
|
Ett enkätsvar taget vid den opportunistiska screeningen.
|
|
Vikt i kg
Tidsram: Ett enkätsvar taget vid den opportunistiska screeningen.
|
Vikt anges i undersökning före intervention
|
Ett enkätsvar taget vid den opportunistiska screeningen.
|
|
Känd familjehistoria av hypertoni
Tidsram: Ett enkätsvar taget vid den opportunistiska screeningen.
|
Kunskap om familjehistoria indikerad i undersökning före intervention
|
Ett enkätsvar taget vid den opportunistiska screeningen.
|
|
Vet att högt blodtryck kan orsaka hälsoproblem
Tidsram: Ett enkätsvar taget vid den opportunistiska screeningen.
|
Kunskap om blodtryckshälsoproblem indikerade i undersökning före intervention
|
Ett enkätsvar taget vid den opportunistiska screeningen.
|
|
visste att SBP mäter över 140 mm Hg och DBP mäter över 90 mmHg (millimeter kvicksilver) var de diagnostiska tröskelvärdena för stadium II hypertoni som kan kräva behandling
Tidsram: Ett enkätsvar taget vid den opportunistiska screeningen.
|
Kunskap om diagnostiska trösklar indikerade i före-interventionsundersökning
|
Ett enkätsvar taget vid den opportunistiska screeningen.
|
|
Självrapporterad blodtryckskontroll
Tidsram: Ett enkätsvar taget vid den opportunistiska screeningen. (1 = Ja-blodtryckskontroll, 0 = Nej)
|
Självrapporterad blodtryckskontroll
|
Ett enkätsvar taget vid den opportunistiska screeningen. (1 = Ja-blodtryckskontroll, 0 = Nej)
|
|
Självrapporterad kolesterolkontroll
Tidsram: Ett enkätsvar taget vid den opportunistiska screeningen. (1 = Ja-kolesterolkontroll, 0 = Nej)
|
Självrapporterad kolesterolkontroll
|
Ett enkätsvar taget vid den opportunistiska screeningen. (1 = Ja-kolesterolkontroll, 0 = Nej)
|
|
Självrapporterad diabeteskontroll
Tidsram: Ett enkätsvar taget vid den opportunistiska screeningen.(1 = Ja-diabeteskontroll, 0 = Nej)
|
Självrapporterad diabeteskontroll
|
Ett enkätsvar taget vid den opportunistiska screeningen.(1 = Ja-diabeteskontroll, 0 = Nej)
|
|
Självrapporterad går på regelbundna fysiska kontroller
Tidsram: Ett enkätsvar taget vid den opportunistiska screeningen.(1 = Ja - går på regelbundna kontroller, 0 = Nej)
|
Självrapporterad går på regelbundna fysiska kontroller
|
Ett enkätsvar taget vid den opportunistiska screeningen.(1 = Ja - går på regelbundna kontroller, 0 = Nej)
|
|
Självrapporterad använder alkohol
Tidsram: Ett enkätsvar taget vid den opportunistiska screeningen.(1 = Ja-konsumerar alkohol, 0 = Nej)
|
Självrapporterad använder alkohol
|
Ett enkätsvar taget vid den opportunistiska screeningen.(1 = Ja-konsumerar alkohol, 0 = Nej)
|
|
Självrapporterad rökning
Tidsram: Ett enkätsvar taget vid den opportunistiska screeningen.(1 = Ja-röker, 0 = Nej)
|
Självrapporterad rökning
|
Ett enkätsvar taget vid den opportunistiska screeningen.(1 = Ja-röker, 0 = Nej)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Fadi Makki, PhD, B4Development Foundation
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Forskargruppen kommer inte att göra identifierbar individuella deltagares data tillgänglig.
De avidentifierade deltagardata som används i denna tidningsanalys kan göras tillgängliga genom att kontakta Kelly Ann Schmidtke (ORCID-identifierare: 0000-0001-5993-0358) och kan återanvändas för ytterligare analyser.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .