Поведенчески улучшенные сообщения для увеличения числа медицинских осмотров (BEM-IMC) (BEM-IMC)
Поведенчески улучшенные сообщения для увеличения количества медицинских осмотров
Исследование имело два этапа. Этап 1 включал оппортунистический скрининг на гипертонию, проведенный на Бейрутском марафоне 2018 года. На этапе 1 участники, чьи измерения указывали на артериальную гипертензию, были приглашены для участия в РКИ (рандомизированное контролируемое исследование). На этапе 2 было проведено РКИ для оценки эффективности поведенческого вмешательства с целью увеличения доли участников, обратившихся за дополнительной медицинской помощью. Исследовательская группа предположила, что вмешательство увеличит долю участников, которые обратились за дополнительной медицинской помощью, по сравнению с контрольной группой, которая не получала вмешательства.
Это ретроспективная регистрация, специально ориентированная на компонент РКИ данного исследования. Исследование было проведено Nudge в Ливане в партнерстве с B4-development (ранее известной как QBIU) и SmartScience. РКИ не было предварительно зарегистрировано, потому что сотрудники не знали, что предварительная регистрация будет необходима. Соавторы попросили Уорикский университет повторно проанализировать и написать проект для публикации после завершения исследования. Уорикский университет в настоящее время пытается ретроспективно зарегистрировать испытание, прежде чем подавать его в академический журнал. Тот факт, что это испытание зарегистрировано ретроспективно, будет прямо указано в рукописи, и все анализы будут представлены как исследовательские.
Обзор исследования
Подробное описание
Это исследование имело два этапа. Этап 1 включал оппортунистический скрининг, а этап 2 — РКИ. Эта регистрация посвящена РКИ, но здесь описаны оба этапа.
Этап 1. Оппортунистический скрининг на гипертонию был проведен во время Бейрутского марафона 2018 года. В течение четырех дней, предшествовавших марафону (7-10 ноября), в марафонской деревне были установлены палатки для скрининга, где бегуны собирали необходимые материалы для забега и могли приступить к скринингу. В день марафона были установлены еще две палатки, в которых могли принять участие зрители. Участники выразили свое согласие на скрининг, прежде чем принять участие. Во время своего участия они заполнили анкеты о своих демографических данных и информации о состоянии здоровья (в том числе о том, были ли они гипертониками). После того, как они завершили опрос, медсестры и обученные члены команды измерили их кровяное давление с помощью калиброванного оборудования. Те участники, чьи измерения указывали на гипертонию, были приглашены для участия в РКИ.
Этап 2. Участники РКИ были случайным образом распределены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу в соотношении 1:1. Участникам группы вмешательства через 25 дней после марафона было отправлено сообщение в WhatsApp с напоминанием о необходимости обратиться за помощью в связи с гипертонической болезнью. Участникам контрольной группы это сообщение не было отправлено. Затем, через месяц, исследователи позвонили всем этим участникам, чтобы спросить, нужна ли им дальнейшая медицинская помощь. Основным результатом было то, сообщали ли участники о том, что обращались за медицинской помощью.
Задачи исследования заключались в следующем:
Скрининг этапа 1: Оцените, повысила ли оппортунистический скрининг информированность людей о своем гипертоническом состоянии.
Этап 2 РКИ: Оцените, увеличило ли вмешательство долю участников, которые обратились за дополнительной медицинской помощью.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beirut, Ливан
- Nudge Lebanon. 3rd Floor, GS Building, Sit Nasab Street
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- объективно проведенные измерения при оппортунистическом скрининге указывали на артериальную гипертензию,
- при условии информированного согласия на участие в исследовании, и
- предоставил действительные контактные данные для смартфона с мессенджером WhatsApp
Критерий исключения:
- н/д
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
Участники этой группы получили сообщение WhatsApp с напоминанием о том, что им следует обратиться за дополнительной медицинской помощью в связи с выявленным у них гипертоническим заболеванием.
|
Экспериментально оцененная часть вмешательства представляет собой сообщение WhatsApp. Сообщение, переведенное с арабского на английский, отображается ниже. «Дорогой [Имя], ваше измерение АД во время Бейрутского марафона было [чтение]. Это свидетельствует о том, что у вас повышено артериальное давление. Вам следует обратиться за медицинской помощью при первой же возможности. Ваше благополучие важно для нас. Подтолкнуть ливанскую команду" |
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Участники этой группы не получали сообщения WhatsApp с напоминанием о необходимости обратиться за медицинской помощью в связи с выявленным у них гипертоническим заболеванием.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка обращения за дополнительной медицинской помощью.
Временное ограничение: Ответ, полученный через 56 дней после оппортунистического скрининга (1 = Да — обращение за медицинской помощью, 0 = Нет)
|
Если участники сообщают исследователю, что они обратились за дополнительной медицинской помощью, по телефону, который они получили примерно через 1 месяц после того, как сообщения WhatsApp были отправлены участникам.
|
Ответ, полученный через 56 дней после оппортунистического скрининга (1 = Да — обращение за медицинской помощью, 0 = Нет)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка гипертонии
Временное ограничение: Ответ на опрос, полученный при оппортунистическом скрининге. (1 = Да - гипертония, 0 = Нет)
|
Говорит ли участник в опросе перед вмешательством, что у него гипертония
|
Ответ на опрос, полученный при оппортунистическом скрининге. (1 = Да - гипертония, 0 = Нет)
|
|
Самооценка диабета
Временное ограничение: Ответ на опрос, полученный при оппортунистическом скрининге. (1 = Да - диабет, 0 = Нет)
|
Говорит ли участник в опросе перед вмешательством, что у него диабет
|
Ответ на опрос, полученный при оппортунистическом скрининге. (1 = Да - диабет, 0 = Нет)
|
|
Самооценка высокого уровня холестерина
Временное ограничение: Ответ на опрос, полученный при оппортунистическом скрининге. (1 = Да - высокий уровень холестерина, 0 = Нет)
|
Говорит ли участник в опросе перед вмешательством, что у него высокий уровень холестерина.
|
Ответ на опрос, полученный при оппортунистическом скрининге. (1 = Да - высокий уровень холестерина, 0 = Нет)
|
|
Систолическое артериальное давление (САД)
Временное ограничение: Объективное измерение, полученное при оппортунистическом скрининге с использованием тонометра Omron 5 Series BP742N.
|
Объективно измерено во время скрининга
|
Объективное измерение, полученное при оппортунистическом скрининге с использованием тонометра Omron 5 Series BP742N.
|
|
Диастолическое артериальное давление (ДАД)
Временное ограничение: Объективное измерение, полученное при оппортунистическом скрининге с использованием тонометра Omron 5 Series BP742N.
|
Объективно измерено во время скрининга
|
Объективное измерение, полученное при оппортунистическом скрининге с использованием тонометра Omron 5 Series BP742N.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Объективное измерение, полученное при оппортунистическом скрининге с использованием тонометра Omron 5 Series BP742N.
|
Объективно измерено во время скрининга
|
Объективное измерение, полученное при оппортунистическом скрининге с использованием тонометра Omron 5 Series BP742N.
|
|
год рождения
Временное ограничение: Ответ на опрос, полученный при оппортунистическом скрининге.
|
Год, указанный в предварительном обследовании
|
Ответ на опрос, полученный при оппортунистическом скрининге.
|
|
Высота в см
Временное ограничение: Ответ на опрос, полученный при оппортунистическом скрининге.
|
Рост указан в опросе перед вмешательством
|
Ответ на опрос, полученный при оппортунистическом скрининге.
|
|
Вес в кг
Временное ограничение: Ответ на опрос, полученный при оппортунистическом скрининге.
|
Вес, указанный в опросе перед вмешательством
|
Ответ на опрос, полученный при оппортунистическом скрининге.
|
|
Известная семейная история гипертонии
Временное ограничение: Ответ на опрос, полученный при оппортунистическом скрининге.
|
Знание семейной истории, указанное в опросе перед вмешательством
|
Ответ на опрос, полученный при оппортунистическом скрининге.
|
|
Знайте, что высокое кровяное давление может вызвать проблемы со здоровьем
Временное ограничение: Ответ на опрос, полученный при оппортунистическом скрининге.
|
Знание проблем со здоровьем с артериальным давлением, указанных в предварительном обследовании
|
Ответ на опрос, полученный при оппортунистическом скрининге.
|
|
знали, что показатели САД выше 140 мм рт. ст. и ДАД выше 90 мм рт. ст. (миллиметры ртутного столба) являются диагностическими порогами гипертензии II стадии, которая может потребовать лечения
Временное ограничение: Ответ на опрос, полученный при оппортунистическом скрининге.
|
Знание диагностических порогов, указанных в опросе перед вмешательством
|
Ответ на опрос, полученный при оппортунистическом скрининге.
|
|
Самооценка артериального давления
Временное ограничение: Ответ на опрос, полученный при оппортунистическом скрининге. (1 = да – проверка артериального давления, 0 = нет)
|
Самооценка артериального давления
|
Ответ на опрос, полученный при оппортунистическом скрининге. (1 = да – проверка артериального давления, 0 = нет)
|
|
Самооценка уровня холестерина
Временное ограничение: Ответ на опрос, полученный при оппортунистическом скрининге. (1 = да-проверка холестерина, 0 = нет)
|
Самооценка уровня холестерина
|
Ответ на опрос, полученный при оппортунистическом скрининге. (1 = да-проверка холестерина, 0 = нет)
|
|
Самооценка диабета
Временное ограничение: Ответ на опрос, полученный при оппортунистическом скрининге. (1 = Да-проверка диабета, 0 = Нет)
|
Самооценка диабета
|
Ответ на опрос, полученный при оппортунистическом скрининге. (1 = Да-проверка диабета, 0 = Нет)
|
|
Самооценка посещает регулярные медицинские осмотры
Временное ограничение: Ответ, полученный при оппортунистическом скрининге. (1 = Да – посещает регулярные осмотры, 0 = Нет)
|
Самооценка посещает регулярные медицинские осмотры
|
Ответ, полученный при оппортунистическом скрининге. (1 = Да – посещает регулярные осмотры, 0 = Нет)
|
|
Самооценка употребления алкоголя
Временное ограничение: Ответ на опрос, полученный при оппортунистическом скрининге. (1 = Да – употребляет алкоголь, 0 = Нет)
|
Самооценка употребления алкоголя
|
Ответ на опрос, полученный при оппортунистическом скрининге. (1 = Да – употребляет алкоголь, 0 = Нет)
|
|
Самооценка курения
Временное ограничение: Ответ на опрос, полученный при оппортунистическом скрининге (1 = да-курит, 0 = нет).
|
Самооценка курения
|
Ответ на опрос, полученный при оппортунистическом скрининге (1 = да-курит, 0 = нет).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Fadi Makki, PhD, B4Development Foundation
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Исследовательская группа не может предоставлять идентифицируемые данные об отдельных участниках.
Обезличенные данные участников, использованные в анализе этого документа, можно сделать доступными, связавшись с Келли Энн Шмидтке (идентификатор ORCID: 0000-0001-5993-0358), и их можно повторно использовать для дальнейшего анализа.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .