Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Behawioralnie ulepszone wiadomości w celu zwiększenia liczby badań lekarskich (BEM-IMC) (BEM-IMC)

25 marca 2020 zaktualizowane przez: Kelly Ann Schmidtke

Behawioralnie ulepszone wiadomości w celu zwiększenia liczby badań lekarskich

Badanie miało dwa etapy. Etap 1 obejmował oportunistyczne badanie przesiewowe w kierunku nadciśnienia tętniczego przeprowadzone podczas maratonu w Bejrucie w 2018 roku. Podczas etapu 1 uczestnicy, u których pomiary wskazywały na nadciśnienie tętnicze, zostali zaproszeni do udziału w badaniu RCT (randomizowane badanie kontrolowane). Etap 2 obejmował RCT w celu oceny skuteczności interwencji behawioralnej w celu zwiększenia odsetka uczestników, którzy szukali dalszej pomocy medycznej. Zespół badawczy postawił hipotezę, że interwencja zwiększy odsetek uczestników, którzy szukali dalszej pomocy medycznej w porównaniu z grupą kontrolną, która nie otrzymała interwencji.

Jest to retrospektywna rejestracja skupiona szczególnie na komponencie RCT tego badania. Badanie zostało przeprowadzone przez Nudge Lebanon we współpracy z B4-Development (wcześniej znanym jako QBIU) i SmartScience. RCT nie zostało wstępnie zarejestrowane, ponieważ współpracownicy nie byli świadomi, że rejestracja wstępna będzie konieczna. Współpracownicy poprosili University of Warwick o ponowną analizę i napisanie projektu do publikacji po zakończeniu badania. University of Warwick stara się teraz retrospektywnie zarejestrować badanie przed przesłaniem do czasopisma akademickiego. Fakt, że ta próba została zarejestrowana retrospektywnie, zostanie wyraźnie stwierdzony w manuskrypcie, a wszystkie analizy zostaną przedstawione jako eksploracyjne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to miało dwa etapy. Etap 1 obejmował oportunistyczne badanie przesiewowe, a etap 2 obejmował RCT. Ta rejestracja koncentruje się na RCT, ale oba etapy są opisane tutaj.

Scena 1. Oportunistyczne badanie przesiewowe w kierunku nadciśnienia przeprowadzono w okolicach maratonu w Bejrucie w 2018 roku. Namioty projekcyjne rozstawiono w wiosce maratońskiej na cztery dni poprzedzające maraton (7-10 listopada), gdzie biegacze zbierali niezbędne materiały do ​​biegu i mogli wziąć udział w projekcji. W dniu maratonu rozstawiono dodatkowe dwa namioty, w których mogli wziąć udział widzowie. Uczestnicy wyrażali zgodę na udział w badaniu przesiewowym przed wzięciem udziału. Podczas swojego udziału wypełniali ankiety dotyczące ich danych demograficznych i informacji zdrowotnych (w tym, czy mieli nadciśnienie). Po zakończeniu ankiety pielęgniarki i przeszkoleni członkowie zespołu zmierzyli sobie ciśnienie krwi za pomocą skalibrowanego sprzętu. Ci uczestnicy, których pomiary wskazywały na nadciśnienie, zostali zaproszeni do udziału w RCT.

Etap 2. W przypadku RCT uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej w stosunku 1:1. Uczestnikom grupy interwencyjnej wysłano wiadomość WhatsApp 25 dni po maratonie, przypominającą im o szukaniu pomocy w przypadku nadciśnienia. Uczestnicy grupy kontrolnej nie otrzymali tej wiadomości. Miesiąc później naukowcy zadzwonili do wszystkich uczestników z prośbą o dalszą pomoc medyczną. Głównym wynikiem było to, czy uczestnicy sami zgłaszali potrzebę dalszej pomocy medycznej.

Cele badawcze były następujące:

Etap 1 badań przesiewowych: Oceń, czy oportunistyczne badania przesiewowe zwiększyły świadomość ludzi na temat ich stanu nadciśnienia.

Etap 2 RCT: Oceń, czy interwencja zwiększyła odsetek uczestników, którzy szukali dalszej pomocy medycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

266

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Liban
      • Beirut, Liban
        • Nudge Lebanon. 3rd Floor, GS Building, Sit Nasab Street

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obiektywnie wykonane pomiary w oportunistycznym skriningu wskazywały na nadciśnienie tętnicze,
  • pod warunkiem poinformowania wyraził zgodę na udział w badaniu, oraz
  • podał prawidłowe dane kontaktowe smartfona z komunikatorem WhatsApp

Kryteria wyłączenia:

  • nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Uczestnicy tej grupy otrzymali wiadomość WhatsApp z przypomnieniem o konieczności zasięgnięcia dalszej pomocy medycznej w związku z pomiarem wskazującym na nadciśnienie.
Behawioralne: Wiadomość WhatsApp

Eksperymentalnie ocenioną częścią interwencji jest wiadomość WhatsApp.

Komunikat przetłumaczony z języka arabskiego na angielski znajduje się poniżej. „Drogi [Imię], Twój odczyt BP podczas maratonu w Bejrucie wynosił [odczyt]. Oznacza to, że masz podwyższone ciśnienie krwi. Należy jak najszybciej zwrócić się o pomoc lekarską. Twoje dobro jest dla nas ważne. Zespół Nudge Liban”
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Uczestnicy z tej grupy nie otrzymali wiadomości WhatsApp przypominającej im o konieczności zasięgnięcia dalszej pomocy medycznej w związku z pomiarem wskazującym na nadciśnienie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samozgłoszone poszukiwanie dalszej pomocy medycznej.
Ramy czasowe: Odpowiedź podjęta 56 dni po oportunistycznym badaniu przesiewowym (1 = Tak – zwrócono się o dalszą pomoc lekarską, 0 = Nie)
Jeśli uczestnicy powiedzieli badaczowi, że szukali dalszej pomocy medycznej przez telefon, otrzymali około miesiąca po wysłaniu wiadomości WhatsApp do uczestników.
Odpowiedź podjęta 56 dni po oportunistycznym badaniu przesiewowym (1 = Tak – zwrócono się o dalszą pomoc lekarską, 0 = Nie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nadciśnienie tętnicze zgłaszane samodzielnie
Ramy czasowe: Odpowiedź ankiety uzyskana podczas oportunistycznego badania przesiewowego. (1 = Tak – nadciśnienie tętnicze, 0 = Nie)
Czy uczestnik mówi w ankiecie przedinterwencyjnej, że cierpi na nadciśnienie
Odpowiedź ankiety uzyskana podczas oportunistycznego badania przesiewowego. (1 = Tak – nadciśnienie tętnicze, 0 = Nie)
Cukrzyca zgłaszana samodzielnie
Ramy czasowe: Odpowiedź na ankietę uzyskaną podczas oportunistycznego badania przesiewowego. (1 = Tak – choruje na cukrzycę, 0 = Nie)
Czy uczestnik mówi w ankiecie przedinterwencyjnej, że cierpi na cukrzycę
Odpowiedź na ankietę uzyskaną podczas oportunistycznego badania przesiewowego. (1 = Tak – choruje na cukrzycę, 0 = Nie)
Zgłoszony przez siebie wysoki poziom cholesterolu
Ramy czasowe: Odpowiedź ankiety uzyskana podczas oportunistycznego badania przesiewowego. (1 = Tak – doświadcza wysokiego poziomu cholesterolu, 0 = Nie)
Czy uczestnik mówi w ankiecie przedinterwencyjnej, że ma wysoki poziom cholesterolu.
Odpowiedź ankiety uzyskana podczas oportunistycznego badania przesiewowego. (1 = Tak – doświadcza wysokiego poziomu cholesterolu, 0 = Nie)
Skurczowe ciśnienie krwi (SBP)
Ramy czasowe: Obiektywna miara przeprowadzona podczas oportunistycznego badania przesiewowego przy użyciu ciśnieniomierza Omron serii 5 BP742N
Obiektywnie mierzone podczas imprezy przesiewowej
Obiektywna miara przeprowadzona podczas oportunistycznego badania przesiewowego przy użyciu ciśnieniomierza Omron serii 5 BP742N
Rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP)
Ramy czasowe: Obiektywna miara przeprowadzona podczas oportunistycznego badania przesiewowego przy użyciu ciśnieniomierza Omron serii 5 BP742N
Obiektywnie mierzone podczas imprezy przesiewowej
Obiektywna miara przeprowadzona podczas oportunistycznego badania przesiewowego przy użyciu ciśnieniomierza Omron serii 5 BP742N

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno
Ramy czasowe: Obiektywna miara przeprowadzona podczas oportunistycznego badania przesiewowego przy użyciu ciśnieniomierza Omron serii 5 BP742N
Obiektywnie mierzone podczas imprezy przesiewowej
Obiektywna miara przeprowadzona podczas oportunistycznego badania przesiewowego przy użyciu ciśnieniomierza Omron serii 5 BP742N
rok urodzenia
Ramy czasowe: Odpowiedź ankiety podjęta podczas oportunistycznego badania przesiewowego.
Rok wskazany w badaniu przedinterwencyjnym
Odpowiedź ankiety podjęta podczas oportunistycznego badania przesiewowego.
Wysokość w cm
Ramy czasowe: Odpowiedź ankiety podjęta podczas oportunistycznego badania przesiewowego.
Wysokość wskazana w badaniu przedinterwencyjnym
Odpowiedź ankiety podjęta podczas oportunistycznego badania przesiewowego.
Waga w kg
Ramy czasowe: Odpowiedź ankiety podjęta podczas oportunistycznego badania przesiewowego.
Waga wskazana w badaniu przedinterwencyjnym
Odpowiedź ankiety podjęta podczas oportunistycznego badania przesiewowego.
Znana rodzinna historia nadciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: Odpowiedź ankiety podjęta podczas oportunistycznego badania przesiewowego.
Znajomość historii rodziny wskazana w ankiecie przedinterwencyjnej
Odpowiedź ankiety podjęta podczas oportunistycznego badania przesiewowego.
Wiedz, że wysokie ciśnienie krwi może powodować problemy zdrowotne
Ramy czasowe: Odpowiedź ankiety podjęta podczas oportunistycznego badania przesiewowego.
Znajomość problemów zdrowotnych związanych z nadciśnieniem tętniczym wskazanych w ankiecie przedinterwencyjnej
Odpowiedź ankiety podjęta podczas oportunistycznego badania przesiewowego.
wiedział, że pomiary SBP powyżej 140 mm Hg i pomiary DBP powyżej 90 mm Hg (milimetry słupa rtęci) były progami diagnostycznymi dla nadciśnienia w stadium II, które może wymagać leczenia
Ramy czasowe: Odpowiedź ankiety podjęta podczas oportunistycznego badania przesiewowego.
Znajomość progów diagnostycznych wskazanych w ankiecie przedinterwencyjnej
Odpowiedź ankiety podjęta podczas oportunistycznego badania przesiewowego.
Samodzielne sprawdzanie ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Odpowiedź ankiety podjęta podczas oportunistycznego badania przesiewowego. (1 = Tak — kontrola ciśnienia krwi, 0 = Nie)
Samodzielne sprawdzanie ciśnienia krwi
Odpowiedź ankiety podjęta podczas oportunistycznego badania przesiewowego. (1 = Tak — kontrola ciśnienia krwi, 0 = Nie)
Samodzielne sprawdzanie poziomu cholesterolu
Ramy czasowe: Odpowiedź ankiety podjęta podczas oportunistycznego badania przesiewowego. (1 = Tak — kontrola poziomu cholesterolu, 0 = Nie)
Samodzielne sprawdzanie poziomu cholesterolu
Odpowiedź ankiety podjęta podczas oportunistycznego badania przesiewowego. (1 = Tak — kontrola poziomu cholesterolu, 0 = Nie)
Samodzielne sprawdzanie cukrzycy
Ramy czasowe: Odpowiedź ankiety uzyskana podczas oportunistycznego badania przesiewowego. (1 = Tak – kontrola cukrzycy, 0 = Nie)
Samodzielne sprawdzanie cukrzycy
Odpowiedź ankiety uzyskana podczas oportunistycznego badania przesiewowego. (1 = Tak – kontrola cukrzycy, 0 = Nie)
Samodzielnie zgłaszający się na regularne badania kontrolne
Ramy czasowe: Odpowiedź ankiety uzyskana podczas oportunistycznego badania przesiewowego. (1 = Tak – uczęszcza na regularne badania kontrolne, 0 = Nie)
Samodzielnie zgłaszający się na regularne badania kontrolne
Odpowiedź ankiety uzyskana podczas oportunistycznego badania przesiewowego. (1 = Tak – uczęszcza na regularne badania kontrolne, 0 = Nie)
Samodzielnie zgłasza, że ​​używa alkoholu
Ramy czasowe: Odpowiedź ankiety uzyskana podczas oportunistycznego badania przesiewowego. (1 = Tak – spożywa alkohol, 0 = Nie)
Samodzielnie zgłasza, że ​​używa alkoholu
Odpowiedź ankiety uzyskana podczas oportunistycznego badania przesiewowego. (1 = Tak – spożywa alkohol, 0 = Nie)
Samozgłoszone palenie
Ramy czasowe: Odpowiedź ankietowa podjęta podczas oportunistycznego badania przesiewowego. (1 = tak – pali, 0 = nie)
Samozgłoszone palenie
Odpowiedź ankietowa podjęta podczas oportunistycznego badania przesiewowego. (1 = tak – pali, 0 = nie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kelly Ann Schmidtke

Współpracownicy

University of Warwick
B4Development Foundation (Supreme Committee for Delivery and Legacy)
Nudge Lebanon

Śledczy

  • Główny śledczy: Fadi Makki, PhD, B4Development Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

7 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

10 stycznia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

10 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zespół badawczy nie może udostępnić danych umożliwiających identyfikację poszczególnych uczestników.

Zanonimizowane dane uczestników wykorzystane w analizach tych artykułów można udostępnić, kontaktując się z Kelly Ann Schmidtke (identyfikator ORCID: 0000-0001-5993-0358) i można je ponownie wykorzystać do dalszych analiz.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wiadomość WhatsApp

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj