Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adfærdsforbedrede meddelelser for at øge lægetjek (BEM-IMC) (BEM-IMC)

25. marts 2020 opdateret af: Kelly Ann Schmidtke

Adfærdsforbedrede meddelelser for at øge lægetjek

Undersøgelsen havde to faser. Fase 1 involverede en opportunistisk screening for hypertension udført ved Beirut Marathon 2018. I løbet af trin 1 blev deltagere, hvis målinger indikerede hypertension, inviteret til at deltage i et RCT (randomiseret kontrolleret forsøg). Fase 2 involverede en RCT for at evaluere effektiviteten af en adfærdsmæssig intervention for at øge andelen af deltagere, der søgte yderligere lægehjælp. Forskerholdet antog, at interventionen ville øge andelen af deltagere, der søgte yderligere lægehjælp sammenlignet med en kontrolgruppe, der ikke modtog interventionen.

Dette er en retrospektiv registrering, der specifikt fokuserer på RCT-komponenten i denne undersøgelse. Undersøgelsen blev udført af Nudge Lebanon i samarbejde med B4-udvikling (tidligere kendt som QBIU) og SmartScience. RCT var ikke forhåndsregistreret, fordi samarbejdspartnerne var uvidende om, at forhåndsregistrering ville være nødvendig. Samarbejdspartnerne bad University of Warwick om at genanalysere og skrive projektet op til offentliggørelse, efter at undersøgelsen var afsluttet. University of Warwick søger nu retrospektivt at registrere forsøget, før det indsendes til et akademisk tidsskrift. Det forhold, at dette forsøg er retrospektivt registreret, vil fremgå tydeligt af manuskriptet, og alle analyser vil blive præsenteret som eksplorative.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Forhøjet blodtryk

Intervention / Behandling

Adfærdsmæssigt: WhatsApp besked

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse havde to faser. Trin 1 involverede en opportunistisk screening og trin 2 involveret i RCT. Denne registrering fokuserer på RCT, men begge stadier er beskrevet her.

Scene 1. Den opportunistiske screening for hypertension blev udført omkring Beirut Marathon 2018. Der blev sat screeningtelte op ved maratonlandsbyen i løbet af de fire dage op til maratonløbet (7.-10. november), hvor løbere samlede nødvendige materialer til løbeturen og kunne tage screeningen op. Yderligere to telte blev sat op i løbet af maratondagen, hvor tilskuere kunne deltage. Deltagerne gav deres samtykke til screeningen, før de deltog. Under deres deltagelse gennemførte de undersøgelser om deres demografi og helbredsoplysninger (herunder om de var hypertensive). Efter at de havde gennemført undersøgelsen, målte sygeplejersker og trænede teammedlemmer deres blodtryk ved hjælp af kalibreret udstyr. De deltagere, hvis målinger indikerede hypertension, blev inviteret til at deltage i RCT.

Fase 2. For RCT blev deltagerne tilfældigt tildelt enten en interventions- eller kontrolgruppe på en 1:1 måde. Deltagerne i interventionsgruppen fik sendt en WhatsApp-besked 25 dage efter maratonløbet, der mindede dem om at søge hjælp til deres hypertensive tilstand. Deltagerne i kontrolgruppen fik ikke tilsendt denne besked. Så en måned senere ringede forskerne til alle disse deltagere for at spørge, om de søgte yderligere lægehjælp. Hovedresultatet var, om deltagerne selv rapporterede, at de søgte yderligere lægehjælp.

Forskningsmålene var som følger:

Trin 1 screening: Evaluer, om den opportunistiske screening øgede folks bevidsthed om deres hypertensive tilstand.

Fase 2 RCT: Evaluer, om interventionen øgede andelen af deltagere, der søgte yderligere lægehjælp.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

266

Fase

Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Libanon
- - Beirut, Libanon
    - Nudge Lebanon. 3rd Floor, GS Building, Sit Nasab Street

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

objektivt taget målinger ved opportunistisk screening indikerede hypertension,
forudsat informeret samtykke til at deltage i forsøget, og
givet gyldige kontaktoplysninger for en smartphone med WhatsApp messenger

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
Tildeling: TILFÆLDIGT
Interventionel model: PARALLEL
Maskning: ENKELT

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Intervention Deltagerne i denne gruppe modtog en WhatsApp-besked, der mindede dem om at søge yderligere lægehjælp for deres måling indikerede hypertensiv tilstand.	Adfærdsmæssigt: WhatsApp besked Den eksperimentelt evaluerede del af interventionen er en WhatsApp-besked. Meddelelsen oversat fra arabisk til engelsk vises nedenfor. "Kære [Fornavn], Din BP-måling under Beirut Marathon var [læsning]. Dette indikerer, at du har forhøjet blodtryk. Du bør søge læge hurtigst muligt. Dit velvære betyder noget for os. Nudge Libanon-holdet"
NO_INTERVENTION: Styring Deltagerne i denne gruppe modtog ikke en WhatsApp-besked, der mindede dem om at søge yderligere lægehjælp for deres måling indikerede hypertensiv tilstand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Selvrapporteret søger yderligere lægehjælp. Tidsramme: Svar taget 56 dage efter den opportunistiske screening (1 = Ja - søgte yderligere lægehjælp, 0 = Nej)	Hvis deltagerne fortæller forskeren, at de søgte yderligere lægehjælp via et telefonopkald, modtog de cirka 1 måned efter WhatsApp-beskederne blev sendt til deltagerne.	Svar taget 56 dage efter den opportunistiske screening (1 = Ja - søgte yderligere lægehjælp, 0 = Nej)

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Selvrapporteret hypertension Tidsramme: Et spørgeskemasvar taget ved den opportunistiske screening.(1 = Ja-oplever hypertension, 0 = Nej)	Om deltageren siger i en præ-interventionsundersøgelse, at de oplever hypertension	Et spørgeskemasvar taget ved den opportunistiske screening.(1 = Ja-oplever hypertension, 0 = Nej)
Selvrapporteret diabetes Tidsramme: Et spørgeskemasvar taget ved den opportunistiske screening.(1 = Ja-oplever diabetes, 0 = Nej)	Om deltageren siger i en præ-interventionsundersøgelse, at de oplever diabetes	Et spørgeskemasvar taget ved den opportunistiske screening.(1 = Ja-oplever diabetes, 0 = Nej)
Selvrapporteret højt kolesteroltal Tidsramme: Et spørgeskemasvar taget ved den opportunistiske screening.(1 = Ja-oplever højt kolesteroltal, 0 = Nej)	Om deltageren siger i en præ-interventionsundersøgelse, at de oplever forhøjet kolesterol.	Et spørgeskemasvar taget ved den opportunistiske screening.(1 = Ja-oplever højt kolesteroltal, 0 = Nej)
Systolisk blodtryk (SBP) Tidsramme: Et objektivt mål taget ved den opportunistiske screening ved hjælp af en Omron 5 Series BP742N blodtryksmåler	Objektivt målt ved screeningshændelse	Et objektivt mål taget ved den opportunistiske screening ved hjælp af en Omron 5 Series BP742N blodtryksmåler
Diastolisk blodtryk (DBP) Tidsramme: Et objektivt mål taget ved den opportunistiske screening ved hjælp af en Omron 5 Series BP742N blodtryksmåler	Objektivt målt ved screeningshændelse	Et objektivt mål taget ved den opportunistiske screening ved hjælp af en Omron 5 Series BP742N blodtryksmåler

Andre resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Hjerterytme Tidsramme: Et objektivt mål taget ved den opportunistiske screening ved hjælp af en Omron 5 Series BP742N blodtryksmåler	Objektivt målt ved screeningshændelse	Et objektivt mål taget ved den opportunistiske screening ved hjælp af en Omron 5 Series BP742N blodtryksmåler
fødsels år Tidsramme: En undersøgelsessvar taget ved den opportunistiske screening.	Årstal angivet i undersøgelsen før intervention	En undersøgelsessvar taget ved den opportunistiske screening.
Højde i cm Tidsramme: En undersøgelsessvar taget ved den opportunistiske screening.	Højde angivet i præ-interventionsundersøgelse	En undersøgelsessvar taget ved den opportunistiske screening.
Vægt i kg Tidsramme: En undersøgelsessvar taget ved den opportunistiske screening.	Vægt angivet i præ-interventionsundersøgelse	En undersøgelsessvar taget ved den opportunistiske screening.
Kendt familiehistorie med hypertension Tidsramme: En undersøgelsessvar taget ved den opportunistiske screening.	Viden om familiens historie angivet i præ-interventionsundersøgelse	En undersøgelsessvar taget ved den opportunistiske screening.
Vid, at forhøjet blodtryk kan forårsage helbredsproblemer Tidsramme: En undersøgelsessvar taget ved den opportunistiske screening.	Viden om blodtrykssundhedsproblemer angivet i præ-interventionsundersøgelse	En undersøgelsessvar taget ved den opportunistiske screening.
vidste, at SBP måler over 140 mm Hg og DBP måler over 90 mmHg (millimeter kviksølv) var de diagnostiske tærskler for stadium II hypertension, der kan kræve behandling Tidsramme: En undersøgelsessvar taget ved den opportunistiske screening.	Kendskab til diagnostiske tærskler angivet i præ-interventionsundersøgelse	En undersøgelsessvar taget ved den opportunistiske screening.
Selvrapporteret blodtrykskontrol Tidsramme: En undersøgelsessvar taget ved den opportunistiske screening. (1 = Ja-blodtrykskontrol, 0 = Nej)	Selvrapporteret blodtrykskontrol	En undersøgelsessvar taget ved den opportunistiske screening. (1 = Ja-blodtrykskontrol, 0 = Nej)
Selvrapporteret kolesterolkontrol Tidsramme: En undersøgelsessvar taget ved den opportunistiske screening. (1 = Ja-kolesterolkontrol, 0 = Nej)	Selvrapporteret kolesterolkontrol	En undersøgelsessvar taget ved den opportunistiske screening. (1 = Ja-kolesterolkontrol, 0 = Nej)
Selvrapporteret diabeteskontrol Tidsramme: Et spørgeskemasvar taget ved den opportunistiske screening.(1 = Ja-diabeteskontrol, 0 = Nej)	Selvrapporteret diabeteskontrol	Et spørgeskemasvar taget ved den opportunistiske screening.(1 = Ja-diabeteskontrol, 0 = Nej)
Selvrapporteret deltager i regelmæssige fysiske kontroller Tidsramme: Et spørgeskemasvar taget ved den opportunistiske screening.(1 = Ja - deltager i regelmæssige kontroller, 0 = Nej)	Selvrapporteret deltager i regelmæssige fysiske kontroller	Et spørgeskemasvar taget ved den opportunistiske screening.(1 = Ja - deltager i regelmæssige kontroller, 0 = Nej)
Selvanmeldt bruger alkohol Tidsramme: Et spørgeskemasvar taget ved den opportunistiske screening.(1 = Ja-forbruger alkohol, 0 = Nej)	Selvanmeldt bruger alkohol	Et spørgeskemasvar taget ved den opportunistiske screening.(1 = Ja-forbruger alkohol, 0 = Nej)
Selvrapporteret rygning Tidsramme: Et spørgeskemasvar taget ved den opportunistiske screening.(1 = Ja-ryger, 0 = Nej)	Selvrapporteret rygning	Et spørgeskemasvar taget ved den opportunistiske screening.(1 = Ja-ryger, 0 = Nej)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kelly Ann Schmidtke

Samarbejdspartnere

University of Warwick

B4Development Foundation (Supreme Committee for Delivery and Legacy)

Nudge Lebanon

Efterforskere

Ledende efterforsker: Fadi Makki, PhD, B4Development Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. november 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. januar 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2020

Først opslået (FAKTISKE)

27. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

1 (Anden identifikator: Mobile Health and Wellness Program)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Forskerholdet vil ikke stille identificerbare individuelle deltagerdata til rådighed.

De afidentificerede deltagerdata, der er brugt i disse papiranalyser, kan stilles til rådighed ved at kontakte Kelly Ann Schmidtke (ORCID identifikator: 0000-0001-5993-0358) og kan genbruges til yderligere analyser.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

VIVUS LLC

Ikke rekrutterer endnu

A Phase 3 Study of Extended-release Tacrolimus in Subjects With Pulmonary Arterial Hypertension and Functional Limitations (TRANSCEND)

Pulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
Philipps University Marburg
MSD Sharp & Dohme GmbH, Germany

Ikke rekrutterer endnu

SIRIUS - Initial kombinationsterapi med en endothelinreceptorantagonist, en fosfodiesterase-5-hæmmer og sotatercept hos patienter med nyopdaget pulmonal arteriel hypertension (SIRIUS)

Pulmonal arteriel hypertension (PAH)
Franz Rischard, DO
Acceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...

Ikke rekrutterer endnu

Omvendt omdannelse af pulmonale karvæv: En longitudinel, undersøgende undersøgelse af Sotatercepts virkninger.

Pulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)

Forenede Stater
Bayer

Afsluttet

Post-marketing overvågning af Ventavis® hos kinesiske patienter med primær pulmonal hypertension (PPH)

Primær hypertension

Kina
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Rekruttering

Bærbare blodtryksenheder til at identificere maskeret ukontrolleret hypertension.

Hypertension, essentiel | Hypertension, maskeret

Taiwan
Stanford University
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Michigan

Ikke rekrutterer endnu

Tiprelestat Versus Placebo When Added to Standard of Care for the Treatment of Pulmonary Arterial Hypertension (PAH) (ATHENA)

Pulmonal arteriel hypertension (PAH)

Forenede Stater
University of Sao Paulo General Hospital

Rekruttering

AIRDROP: Kan vi forbedre overholdelsen af inhalationsterapi for pulmonal arteriel hypertension? (AIRDROP)

Pulmonal arteriel hypertension (PAH)

Brasilien
University Hospital, Brest

Ikke rekrutterer endnu

Effekten af Sotatercept på pulmonalarterie- og højre ventrikel-remodellering vurderet med 68Ga-FAPI PET/CT-billeddannelse hos patienter med PAH (SOFAPI)

Pulmonal arteriel hypertension (PAH)

Frankrig
Shanghai Zhongshan Hospital

Ikke rekrutterer endnu

Effektivitet og sikkerhed af TROPPROSTINIL I Mellemrisiko Pulmonal arteriel hypertension

Pulmonal arteriel hypertension (PAH)
Rutgers, The State University of New Jersey

Rekruttering

Rutgers University Studie af Genetik af Pulmonal Hypertension (RUGCC-PH)

Pulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension af medfødt hjertesygdom | Pulmonal arteriel hypertension forbundet med skistosomiasis (lidelse) | Pulmonal arteriel og kronisk tromboembolisk pulmonal... og andre forhold

Forenede Stater

Adfærdsforbedrede meddelelser for at øge lægetjek (BEM-IMC) (BEM-IMC)