Messages comportementaux améliorés pour augmenter les visites médicales (BEM-IMC) (BEM-IMC)
Messages comportementaux améliorés pour augmenter les visites médicales
L'étude comportait deux étapes. L'étape 1 impliquait un dépistage opportuniste de l'hypertension effectué lors du marathon de Beyrouth 2018. Au cours de l'étape 1, les participants dont les mesures indiquaient une hypertension ont été invités à participer à un ECR (essai contrôlé randomisé). L'étape 2 impliquait un ECR pour évaluer l'efficacité d'une intervention comportementale pour augmenter la proportion de participants qui ont recherché des soins médicaux supplémentaires. L'équipe de recherche a émis l'hypothèse que l'intervention augmenterait la proportion de participants qui ont recherché des soins médicaux supplémentaires par rapport à un groupe témoin qui n'a pas reçu l'intervention.
Il s'agit d'un enregistrement rétrospectif spécifiquement axé sur la composante ECR de cette étude. L'étude a été menée par Nudge Lebanon en partenariat avec B4-development (anciennement connu sous le nom de QBIU) et SmartScience. Le RCT n'a pas été pré-enregistré car les collaborateurs ignoraient qu'un pré-enregistrement serait nécessaire. Les collaborateurs ont demandé à l'Université de Warwick de réanalyser et de rédiger le projet pour publication une fois l'étude terminée. L'Université de Warwick cherche maintenant à enregistrer rétrospectivement l'essai avant de le soumettre à une revue universitaire. Le fait que cet essai soit enregistré rétrospectivement sera clairement indiqué dans le manuscrit et toutes les analyses seront présentées comme exploratoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude comportait deux étapes. L'étape 1 impliquait un dépistage opportuniste et l'étape 2 impliquait un ECR. Cet enregistrement se concentre sur le RCT mais les deux étapes sont décrites ici.
Étape 1. Le dépistage opportuniste de l'hypertension a été réalisé autour du Marathon de Beyrouth 2018. Des tentes de dépistage ont été installées au village du marathon pendant les quatre jours précédant le marathon (7-10 novembre), où les coureurs ont collecté le matériel nécessaire pour la course et ont pu participer au dépistage. Deux tentes supplémentaires ont été installées pendant la journée du marathon où les spectateurs pouvaient participer. Les participants ont indiqué leur consentement au dépistage avant de participer. Au cours de leur participation, ils ont répondu à des enquêtes sur leurs données démographiques et leurs informations sur la santé (y compris s'ils étaient hypertendus). Après avoir répondu à l'enquête, les infirmières et les membres de l'équipe formés ont mesuré leur tension artérielle à l'aide d'un équipement calibré. Les participants dont les mesures indiquaient une hypertension ont été invités à participer à l'ECR.
Étape 2. Pour l'ECR, les participants ont été assignés au hasard à un groupe d'intervention ou à un groupe témoin de manière 1:1. Les participants au groupe d'intervention ont reçu un message WhatsApp 25 jours après le marathon leur rappelant de demander de l'aide pour leur état d'hypertension. Les participants du groupe témoin n'ont pas reçu ce message. Puis, un mois plus tard, les chercheurs ont appelé tous ces participants pour leur demander s'ils recherchaient des soins médicaux supplémentaires. Le principal critère de jugement était de savoir si les participants déclaraient eux-mêmes avoir recherché des soins médicaux supplémentaires.
Les objectifs de la recherche étaient les suivants :
Dépistage de stade 1 : Évaluer si le dépistage opportuniste a accru la sensibilisation des personnes à leur condition hypertensive.
ECR de stade 2 : évaluez si l'intervention a augmenté la proportion de participants qui ont recherché des soins médicaux supplémentaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Beirut, Liban
- Nudge Lebanon. 3rd Floor, GS Building, Sit Nasab Street
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- des mesures prises objectivement lors d'un dépistage opportuniste ont indiqué une hypertension,
- à condition d'avoir consenti en connaissance de cause à participer à l'essai, et
- fourni des coordonnées valides pour un téléphone intelligent avec WhatsApp Messenger
Critère d'exclusion:
- n / A
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Intervention
Les participants de ce groupe ont reçu un message WhatsApp leur rappelant de consulter un médecin car leur mesure indiquait un état hypertensif.
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La partie expérimentalement évaluée de l'intervention est un message WhatsApp. Le message traduit de l'arabe vers l'anglais apparaît ci-dessous. "Cher [prénom], Votre lecture de BP pendant le marathon de Beyrouth était [lecture]. Cela indique que vous avez une tension artérielle élevée. Vous devriez consulter un médecin dès que possible. Votre bien-être nous tient à cœur. L'équipe de Nudge Liban" |
|
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Les participants de ce groupe n'ont pas reçu de message WhatsApp leur rappelant de consulter un médecin car leur mesure indiquait un état hypertensif.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Recherche autodéclarée de soins médicaux supplémentaires.
Délai: Réponse prise 56 jours après le dépistage opportuniste (1 = Oui - consultation médicale supplémentaire, 0 = Non)
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Si les participants disent au chercheur qu'ils ont recherché des soins médicaux supplémentaires via un appel téléphonique qu'ils ont reçu environ 1 mois après l'envoi des messages WhatsApp aux participants.
|
Réponse prise 56 jours après le dépistage opportuniste (1 = Oui - consultation médicale supplémentaire, 0 = Non)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hypertension autodéclarée
Délai: Une réponse à l'enquête prise lors du dépistage opportuniste. (1 = Oui, souffrant d'hypertension, 0 = Non)
|
Si le participant déclare dans une enquête préalable à l'intervention qu'il souffre d'hypertension
|
Une réponse à l'enquête prise lors du dépistage opportuniste. (1 = Oui, souffrant d'hypertension, 0 = Non)
|
|
Diabète autodéclaré
Délai: Une réponse à l'enquête prise lors du dépistage opportuniste. (1 = Oui-diabète, 0 = Non)
|
Si le participant déclare dans une enquête préalable à l'intervention qu'il souffre de diabète
|
Une réponse à l'enquête prise lors du dépistage opportuniste. (1 = Oui-diabète, 0 = Non)
|
|
Taux de cholestérol élevé autodéclaré
Délai: Une réponse à l'enquête prise lors du dépistage opportuniste. (1 = Oui-connaître un taux de cholestérol élevé, 0 = Non)
|
Si le participant déclare dans une enquête préalable à l'intervention qu'il souffre d'hypercholestérolémie.
|
Une réponse à l'enquête prise lors du dépistage opportuniste. (1 = Oui-connaître un taux de cholestérol élevé, 0 = Non)
|
|
Pression artérielle systolique (PAS)
Délai: Une mesure objective prise lors du dépistage opportuniste à l'aide d'un tensiomètre Omron 5 Series BP742N
|
Objectivement mesuré lors de l'événement de dépistage
|
Une mesure objective prise lors du dépistage opportuniste à l'aide d'un tensiomètre Omron 5 Series BP742N
|
|
Pression artérielle diastolique (PAD)
Délai: Une mesure objective prise lors du dépistage opportuniste à l'aide d'un tensiomètre Omron 5 Series BP742N
|
Objectivement mesuré lors de l'événement de dépistage
|
Une mesure objective prise lors du dépistage opportuniste à l'aide d'un tensiomètre Omron 5 Series BP742N
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Rythme cardiaque
Délai: Une mesure objective prise lors du dépistage opportuniste à l'aide d'un tensiomètre Omron 5 Series BP742N
|
Objectivement mesuré lors de l'événement de dépistage
|
Une mesure objective prise lors du dépistage opportuniste à l'aide d'un tensiomètre Omron 5 Series BP742N
|
|
année de naissance
Délai: Une réponse au sondage prise lors du dépistage opportuniste.
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Année indiquée dans l'enquête pré-intervention
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Une réponse au sondage prise lors du dépistage opportuniste.
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Hauteur en cm
Délai: Une réponse au sondage prise lors du dépistage opportuniste.
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Taille indiquée dans l'enquête pré-intervention
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Une réponse au sondage prise lors du dépistage opportuniste.
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Poids en kg
Délai: Une réponse au sondage prise lors du dépistage opportuniste.
|
Poids indiqué dans l'enquête pré-intervention
|
Une réponse au sondage prise lors du dépistage opportuniste.
|
|
Antécédents familiaux connus d'hypertension
Délai: Une réponse au sondage prise lors du dépistage opportuniste.
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Connaissance des antécédents familiaux indiquée dans l'enquête pré-intervention
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Une réponse au sondage prise lors du dépistage opportuniste.
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Sachez que l'hypertension artérielle peut causer des problèmes de santé
Délai: Une réponse au sondage prise lors du dépistage opportuniste.
|
Connaissance des problèmes de santé liés à la pression artérielle indiqués dans l'enquête pré-intervention
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Une réponse au sondage prise lors du dépistage opportuniste.
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savait que la PAS mesure plus de 140 mm Hg et que la PAD mesure plus de 90 mmHg (millimètres de mercure) étaient les seuils diagnostiques pour l'hypertension de stade II pouvant nécessiter un traitement
Délai: Une réponse au sondage prise lors du dépistage opportuniste.
|
Connaissance des seuils diagnostiques indiqués dans l'enquête pré-intervention
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Une réponse au sondage prise lors du dépistage opportuniste.
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Vérification de la pression artérielle autodéclarée
Délai: Une réponse au sondage prise lors du dépistage opportuniste. (1 = Oui-vérification de la pression artérielle, 0 = Non)
|
Vérification de la pression artérielle autodéclarée
|
Une réponse au sondage prise lors du dépistage opportuniste. (1 = Oui-vérification de la pression artérielle, 0 = Non)
|
|
Vérification du cholestérol autodéclaré
Délai: Une réponse au sondage prise lors du dépistage opportuniste. (1 = Oui-contrôle du cholestérol, 0 = Non)
|
Vérification du cholestérol autodéclaré
|
Une réponse au sondage prise lors du dépistage opportuniste. (1 = Oui-contrôle du cholestérol, 0 = Non)
|
|
Vérification du diabète autodéclaré
Délai: Une réponse à l'enquête prise lors du dépistage opportuniste. (1 = Oui-vérification du diabète, 0 = Non)
|
Vérification du diabète autodéclaré
|
Une réponse à l'enquête prise lors du dépistage opportuniste. (1 = Oui-vérification du diabète, 0 = Non)
|
|
Autodéclaré assiste à des examens physiques réguliers
Délai: Une réponse à l'enquête prise lors du dépistage opportuniste. (1 = Oui-assiste à des examens réguliers, 0 = Non)
|
Autodéclaré assiste à des examens physiques réguliers
|
Une réponse à l'enquête prise lors du dépistage opportuniste. (1 = Oui-assiste à des examens réguliers, 0 = Non)
|
|
Consommation d'alcool autodéclarée
Délai: Une réponse au sondage prise lors du dépistage opportuniste. (1 = Oui-consomme de l'alcool, 0 = Non)
|
Consommation d'alcool autodéclarée
|
Une réponse au sondage prise lors du dépistage opportuniste. (1 = Oui-consomme de l'alcool, 0 = Non)
|
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Tabagisme autodéclaré
Délai: Une réponse au sondage prise lors du dépistage opportuniste. (1 = Oui-fume, 0 = Non)
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Tabagisme autodéclaré
|
Une réponse au sondage prise lors du dépistage opportuniste. (1 = Oui-fume, 0 = Non)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fadi Makki, PhD, B4Development Foundation
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
L'équipe de recherche ne pourra pas rendre disponibles les données individuelles identifiables des participants.
Les données anonymisées des participants utilisées dans les analyses de cet article peuvent être mises à disposition en contactant Kelly Ann Schmidtke (identifiant ORCID : 0000-0001-5993-0358) et peuvent être réutilisées pour d'autres analyses.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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