Käyttäytymiseen parannetut viestit lääketieteellisten tarkastusten lisäämiseksi (BEM-IMC) (BEM-IMC)
Käyttäytymiseen tehostetut viestit lääkärintarkastusten lisäämiseksi
Tutkimuksessa oli kaksi vaihetta. Vaihe 1 sisälsi opportunistisen verenpainetaudin seulonnan, joka suoritettiin Beirutin maratonilla 2018. Vaiheen 1 aikana osallistujat, joiden mittaukset osoittivat verenpaineen, kutsuttiin osallistumaan RCT:hen (satunnaistettu kontrolloitu tutkimus). Vaihe 2 sisälsi RCT:n, jonka tarkoituksena oli arvioida käyttäytymisintervention tehokkuutta ja lisätä niiden osallistujien osuutta, jotka hakeutuivat lisää lääketieteelliseen hoitoon. Tutkimusryhmä oletti, että interventio lisäisi niiden osallistujien osuutta, jotka hakeutuivat lisää lääkäriin verrattuna kontrolliryhmään, joka ei saanut interventiota.
Tämä on retrospektiivinen rekisteröinti, joka keskittyy erityisesti tämän tutkimuksen RCT-komponenttiin. Tutkimuksen suoritti Nudge Lebanon yhteistyössä B4-kehityksen (aiemmin QBIU) ja SmartSciencen kanssa. RCT:tä ei esirekisteröity, koska yhteistyökumppanit eivät tienneet, että ennakkorekisteröinti olisi tarpeen. Yhteistyökumppanit pyysivät Warwickin yliopistoa analysoimaan ja kirjoittamaan projektin uudelleen julkaistavaksi tutkimuksen valmistuttua. Warwickin yliopisto pyrkii nyt rekisteröimään kokeen takautuvasti ennen kuin se toimitetaan akateemiseen julkaisuun. Se, että tämä tutkimus rekisteröidään takautuvasti, mainitaan selvästi käsikirjoituksessa ja kaikki analyysit esitetään tutkivana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa oli kaksi vaihetta. Vaihe 1 sisälsi opportunistisen seulonta ja vaihe 2 RCT. Tämä rekisteröinti keskittyy RCT:hen, mutta molemmat vaiheet kuvataan tässä.
Vaihe 1. Opportunistinen verenpaineen seulonta suoritettiin vuoden 2018 Beirutin maratonin ympärillä. Maratonikylään pystytettiin seulontateltat neljän päivän aikana ennen maratonia (7.-10.11.), joissa juoksijat keräsivät tarvittavat materiaalit juoksua varten ja pääsivät osallistumaan seulomiseen. Maratonpäivän aikana pystytettiin lisäksi kaksi telttaa, joihin katsojat saattoivat osallistua. Osallistujat ilmoittivat suostumuksensa seulomiseen ennen osallistumistaan. Osallistumisensa aikana he täyttivät kyselyitä väestö- ja terveystiedoistaan (mukaan lukien siitä, olivatko he verenpainetautia). Tutkimuksen suorittamisen jälkeen sairaanhoitajat ja koulutetut tiimin jäsenet mittasivat verenpaineensa kalibroiduilla laitteilla. Ne osallistujat, joiden mittaukset osoittivat verenpainetautia, kutsuttiin osallistumaan RCT:hen.
Vaihe 2. RCT:ssä osallistujat jaettiin satunnaisesti joko interventio- tai kontrolliryhmään 1:1-tavalla. Interventioryhmän osallistujille lähetettiin 25 päivää maratonin jälkeen WhatsApp-viesti, jossa muistutettiin heitä hakemaan apua verenpainetautiensa vuoksi. Tätä viestiä ei lähetetty vertailuryhmän osallistujille. Sitten kuukautta myöhemmin tutkijat soittivat kaikille näille osallistujille kysyäkseen, että he etsivät lisää lääketieteellistä apua. Päätulos oli se, ilmoittivatko osallistujat itse hakevansa lisää lääketieteellistä apua.
Tutkimustavoitteet olivat seuraavat:
Vaihe 1 seulonta: Arvioi, lisäsikö opportunistinen seulonta ihmisten tietoisuutta verenpainetilastaan.
Vaihe 2 RCT: Arvioi, lisäsikö interventio niiden osallistujien osuutta, jotka hakeutuivat lisää lääkäriin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beirut, Libanon
- Nudge Lebanon. 3rd Floor, GS Building, Sit Nasab Street
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- objektiivisesti otetut mittaukset opportunistisessa seulonnassa osoittivat verenpaineen,
- jos tietoinen suostui osallistumaan tutkimukseen, ja
- toimitti kelvolliset yhteystiedot älypuhelimelle WhatsApp Messengerillä
Poissulkemiskriteerit:
- n/a
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventio
Tämän ryhmän osallistujat saivat WhatsApp-viestin, joka muistutti heitä hakeutumaan lisää lääkäriin, koska heidän mittauksensa osoitti verenpainetaudin.
|
Intervention kokeellisesti arvioitu osa on WhatsApp-viesti. Arabiasta englanniksi käännetty viesti näkyy alla. "Rakas [etunimi], verenpainelukemasi Beirutin maratonin aikana oli [lukeminen]. Tämä osoittaa, että sinulla on kohonnut verenpaine. Sinun tulee hakeutua lääkärin hoitoon mahdollisimman pian. Hyvinvointisi on meille tärkeää. Nudge Libanonin joukkue" |
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Tämän ryhmän osallistujat eivät saaneet WhatsApp-viestiä, joka muistuttaisi heitä hakeutumaan lisää lääkärinhoitoon, koska heidän mittauksensa osoitti verenpainetaudin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittanut hakevansa lisälääkärinhoitoa.
Aikaikkuna: Vastaus saatu 56 päivää opportunistisen seulonnan jälkeen (1 = kyllä - haettiin lisää lääkärinhoitoa, 0 = ei)
|
Jos osallistujat kertovat tutkijalle, että he ovat hakeneet lisää lääketieteellistä apua puhelun kautta, he saivat noin kuukauden kuluttua WhatsApp-viestien lähettämisestä osallistujille.
|
Vastaus saatu 56 päivää opportunistisen seulonnan jälkeen (1 = kyllä - haettiin lisää lääkärinhoitoa, 0 = ei)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama hypertensio
Aikaikkuna: Opportunistisessa seulonnassa otettu kyselyvastaus (1 = kyllä - kokenut verenpaineen, 0 = ei)
|
Kertooko osallistuja interventiota edeltävässä tutkimuksessa, että hänellä on kohonnut verenpaine
|
Opportunistisessa seulonnassa otettu kyselyvastaus (1 = kyllä - kokenut verenpaineen, 0 = ei)
|
|
Itse ilmoittama diabetes
Aikaikkuna: Opportunistisessa seulonnassa otettu kyselyvastaus (1 = kyllä - diabetes, 0 = ei)
|
Kertooko osallistuja interventiota edeltävässä tutkimuksessa, että hänellä on diabetes
|
Opportunistisessa seulonnassa otettu kyselyvastaus (1 = kyllä - diabetes, 0 = ei)
|
|
Itse ilmoittama korkea kolesteroli
Aikaikkuna: Opportunistisessa seulonnassa otettu kyselyvastaus (1 = kyllä - korkea kolesteroli, 0 = ei)
|
Kertooko osallistuja interventiota edeltävässä tutkimuksessa, että hänellä on korkea kolesteroli.
|
Opportunistisessa seulonnassa otettu kyselyvastaus (1 = kyllä - korkea kolesteroli, 0 = ei)
|
|
Systolinen verenpaine (SBP)
Aikaikkuna: Objektiivinen mitta, joka on otettu opportunistisessa seulonnassa Omron 5 Series BP742N -verenpainemittarilla
|
Objektiivisesti mitattuna seulontatapahtumassa
|
Objektiivinen mitta, joka on otettu opportunistisessa seulonnassa Omron 5 Series BP742N -verenpainemittarilla
|
|
Diastolinen verenpaine (DBP)
Aikaikkuna: Objektiivinen mitta, joka on otettu opportunistisessa seulonnassa Omron 5 Series BP742N -verenpainemittarilla
|
Objektiivisesti mitattuna seulontatapahtumassa
|
Objektiivinen mitta, joka on otettu opportunistisessa seulonnassa Omron 5 Series BP742N -verenpainemittarilla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: Objektiivinen mitta, joka on otettu opportunistisessa seulonnassa Omron 5 Series BP742N -verenpainemittarilla
|
Objektiivisesti mitattuna seulontatapahtumassa
|
Objektiivinen mitta, joka on otettu opportunistisessa seulonnassa Omron 5 Series BP742N -verenpainemittarilla
|
|
syntymävuosi
Aikaikkuna: Opportunistisessa seulonnassa otettu kyselyvastaus.
|
Interventiota edeltävässä tutkimuksessa ilmoitettu vuosi
|
Opportunistisessa seulonnassa otettu kyselyvastaus.
|
|
Korkeus cm
Aikaikkuna: Opportunistisessa seulonnassa otettu kyselyvastaus.
|
Interventiota edeltävässä tutkimuksessa ilmoitettu korkeus
|
Opportunistisessa seulonnassa otettu kyselyvastaus.
|
|
Paino kg
Aikaikkuna: Opportunistisessa seulonnassa otettu kyselyvastaus.
|
Interventiota edeltävässä tutkimuksessa ilmoitettu paino
|
Opportunistisessa seulonnassa otettu kyselyvastaus.
|
|
Suvussa tunnettu verenpainetauti
Aikaikkuna: Opportunistisessa seulonnassa otettu kyselyvastaus.
|
Interventiota edeltävässä tutkimuksessa osoitettu sukuhistorian tuntemus
|
Opportunistisessa seulonnassa otettu kyselyvastaus.
|
|
Tiedä, että korkea verenpaine voi aiheuttaa terveysongelmia
Aikaikkuna: Opportunistisessa seulonnassa otettu kyselyvastaus.
|
Interventiota edeltävässä tutkimuksessa osoitettujen verenpaineen terveysongelmien tuntemus
|
Opportunistisessa seulonnassa otettu kyselyvastaus.
|
|
tiesi, että SBP mittaa yli 140 mmHg ja DBP mittaa yli 90 mmHg (elohopeamillimetriä) olivat diagnostisia kynnysarvoja vaiheen II verenpaineelle, joka saattaa vaatia hoitoa.
Aikaikkuna: Opportunistisessa seulonnassa otettu kyselyvastaus.
|
Interventiota edeltävässä tutkimuksessa ilmoitettujen diagnostisten kynnysarvojen tuntemus
|
Opportunistisessa seulonnassa otettu kyselyvastaus.
|
|
Itse ilmoittama verenpaineen mittaus
Aikaikkuna: Opportunistisessa seulonnassa otettu kyselyvastaus. (1 = kyllä - verenpaineen mittaus, 0 = ei)
|
Itse ilmoittama verenpaineen mittaus
|
Opportunistisessa seulonnassa otettu kyselyvastaus. (1 = kyllä - verenpaineen mittaus, 0 = ei)
|
|
Itse ilmoittama kolesterolin tarkistus
Aikaikkuna: Opportunistisessa seulonnassa otettu kyselyvastaus. (1 = kyllä-kolesterolimittaus, 0 = ei)
|
Itse ilmoittama kolesterolin tarkistus
|
Opportunistisessa seulonnassa otettu kyselyvastaus. (1 = kyllä-kolesterolimittaus, 0 = ei)
|
|
Itse ilmoittama diabeteksen tarkistus
Aikaikkuna: Opportunistisessa seulonnassa otettu kyselyvastaus (1 = kyllä-diabeteksen tarkistus, 0 = ei)
|
Itse ilmoittama diabeteksen tarkistus
|
Opportunistisessa seulonnassa otettu kyselyvastaus (1 = kyllä-diabeteksen tarkistus, 0 = ei)
|
|
Omaehtoinen osallistuu säännöllisiin fyysisiin tarkastuksiin
Aikaikkuna: Opportunistisessa seulonnassa otettu kyselyvastaus. (1 = Kyllä - osallistuu säännöllisiin tarkastuksiin, 0 = ei)
|
Omaehtoinen osallistuu säännöllisiin fyysisiin tarkastuksiin
|
Opportunistisessa seulonnassa otettu kyselyvastaus. (1 = Kyllä - osallistuu säännöllisiin tarkastuksiin, 0 = ei)
|
|
Itse ilmoittanut käyttää alkoholia
Aikaikkuna: Opportunistisessa seulonnassa otettu kyselyvastaus (1 = kyllä - kuluttaa alkoholia, 0 = ei)
|
Itse ilmoittanut käyttää alkoholia
|
Opportunistisessa seulonnassa otettu kyselyvastaus (1 = kyllä - kuluttaa alkoholia, 0 = ei)
|
|
Itse ilmoittanut tupakointi
Aikaikkuna: Opportunistisessa seulonnassa otettu kyselyvastaus. (1 = kyllä - tupakoi, 0 = ei)
|
Itse ilmoittanut tupakointi
|
Opportunistisessa seulonnassa otettu kyselyvastaus. (1 = kyllä - tupakoi, 0 = ei)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Fadi Makki, PhD, B4Development Foundation
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimusryhmä ei voi tarjota yksilöitävissä olevia yksittäisiä osallistujia koskevia tietoja.
Tämän julkaisun analyyseissä käytetyt tunnistamattomat osallistujatiedot voidaan asettaa saataville ottamalla yhteyttä Kelly Ann Schmidtkeen (ORCID-tunniste: 0000-0001-5993-0358), ja niitä voidaan käyttää uudelleen lisäanalyyseihin.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .