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Mensagens com comportamento aprimorado para aumentar os check-ups médicos (BEM-IMC) (BEM-IMC)

25 de março de 2020 atualizado por: Kelly Ann Schmidtke

Mensagens com comportamento aprimorado para aumentar os check-ups médicos

O estudo teve duas etapas. O estágio 1 envolveu uma triagem oportunista para hipertensão realizada na Maratona de Beirute de 2018. Durante a fase 1, os participantes cujas medidas indicavam hipertensão foram convidados a participar de um RCT (ensaio randomizado controlado). O estágio 2 envolveu um RCT para avaliar a eficácia de uma intervenção comportamental para aumentar a proporção de participantes que procuraram atendimento médico adicional. A equipe de pesquisa levantou a hipótese de que a intervenção aumentaria a proporção de participantes que procuraram atendimento médico adicional em comparação com um grupo de controle que não recebeu a intervenção.

Este é um registro retrospectivo focado especificamente no componente RCT deste estudo. O estudo foi conduzido pela Nudge Lebanon em parceria com a B4- development (anteriormente conhecida como QBIU) e a SmartScience. O ECR não foi pré-cadastrado porque os colaboradores desconheciam que seria necessário o pré-cadastro. Os colaboradores pediram à Universidade de Warwick para reanalisar e redigir o projeto para publicação após a conclusão do estudo. A Universidade de Warwick está agora tentando registrar retrospectivamente o estudo antes de enviá-lo a uma revista acadêmica. O fato de este estudo ser registrado retrospectivamente será claramente declarado no manuscrito e todas as análises serão apresentadas como exploratórias.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo teve duas etapas. O estágio 1 envolveu uma triagem oportunista e o estágio 2 envolveu o RCT. Este registro se concentra no RCT, mas ambas as etapas são descritas aqui.

Estágio 1. A triagem oportunista para hipertensão foi realizada por volta da Maratona de Beirute de 2018. Barracas de triagem foram montadas na vila da maratona durante os quatro dias que antecederam a maratona (7 a 10 de novembro), onde os corredores coletaram os materiais necessários para a corrida e puderam fazer a triagem. Duas tendas adicionais foram montadas durante o dia da maratona, onde os espectadores puderam participar. Os participantes indicaram seu consentimento para a triagem antes de participar. Durante sua participação, eles completaram pesquisas sobre seus dados demográficos e informações de saúde (incluindo se eram hipertensos). Depois de concluírem a pesquisa, enfermeiros e membros da equipe treinados mediram sua pressão arterial usando equipamentos calibrados. Aqueles participantes cujas medidas indicavam hipertensão foram convidados a participar do RCT.

Estágio 2. Para o RCT, os participantes foram designados aleatoriamente para um grupo de intervenção ou controle de forma 1:1. Os participantes do grupo de intervenção receberam uma mensagem de WhatsApp 25 dias após a maratona, lembrando-os de procurar ajuda para sua condição hipertensa. Os participantes do grupo de controle não receberam esta mensagem. Então, um mês depois, os pesquisadores ligaram para todos esses participantes para perguntar se eles procuraram mais atendimento médico. O principal resultado foi se os participantes relataram que procuravam mais atendimento médico.

Os objetivos da pesquisa foram os seguintes:

Triagem estágio 1: Avalie se a triagem oportunista aumentou a conscientização das pessoas sobre sua condição de hipertensa.

Estágio 2 ECR: Avalie se a intervenção aumentou a proporção de participantes que procuraram atendimento médico adicional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

266

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Beirut, Líbano
        • Nudge Lebanon. 3rd Floor, GS Building, Sit Nasab Street

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • medidas objetivamente tomadas em triagem oportunista indicaram hipertensão,
  • desde que informado e consentido em participar do estudo, e
  • forneceu detalhes de contato válidos para um smartphone com WhatsApp messenger

Critério de exclusão:

  • n / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Intervenção
Os participantes deste grupo receberam uma mensagem de WhatsApp lembrando-os de procurar mais atendimento médico para sua condição de hipertensão indicada por medição.

A parte experimentalmente avaliada da intervenção é uma mensagem de WhatsApp.

A mensagem traduzida do árabe para o inglês aparece abaixo. "Caro [primeiro nome], sua leitura de pressão durante a Maratona de Beirute foi [leitura]. Isso indica que você tem pressão arterial elevada. Você deve procurar atendimento médico assim que possível. O seu bem-estar importa para nós. Equipe Nudge Líbano"

SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Os participantes deste grupo não receberam uma mensagem de WhatsApp lembrando-os de procurar mais atendimento médico por sua condição hipertensa de medida.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Procura auto-relatada de mais atenção médica.
Prazo: Resposta tomada 56 dias após a triagem oportunista (1 = Sim-procurou atendimento médico adicional, 0 = Não)
Se os participantes disserem ao pesquisador que procuraram mais atendimento médico por meio de um telefonema que receberam aproximadamente 1 mês após o envio das mensagens do WhatsApp aos participantes.
Resposta tomada 56 dias após a triagem oportunista (1 = Sim-procurou atendimento médico adicional, 0 = Não)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hipertensão Autorreferida
Prazo: Uma resposta da pesquisa tomada na triagem oportunista. (1 = Sim-experiência de hipertensão, 0 = Não)
Se o participante diz em uma pesquisa pré-intervenção que está sofrendo de hipertensão
Uma resposta da pesquisa tomada na triagem oportunista. (1 = Sim-experiência de hipertensão, 0 = Não)
Diabetes autorreferido
Prazo: Uma resposta da pesquisa tomada na triagem oportunista. (1 = Sim-com diabetes, 0 = Não)
Se o participante diz em uma pesquisa pré-intervenção que está com diabetes
Uma resposta da pesquisa tomada na triagem oportunista. (1 = Sim-com diabetes, 0 = Não)
Colesterol alto autorrelatado
Prazo: Uma resposta da pesquisa tomada na triagem oportunista. (1 = Sim-com colesterol alto, 0 = Não)
Se o participante diz em uma pesquisa pré-intervenção que está com colesterol alto.
Uma resposta da pesquisa tomada na triagem oportunista. (1 = Sim-com colesterol alto, 0 = Não)
Pressão arterial sistólica (PAS)
Prazo: Uma medida objetiva tomada na triagem oportunista usando um monitor de pressão arterial Omron 5 Series BP742N
Medido objetivamente no evento de triagem
Uma medida objetiva tomada na triagem oportunista usando um monitor de pressão arterial Omron 5 Series BP742N
Pressão arterial diastólica (PAD)
Prazo: Uma medida objetiva tomada na triagem oportunista usando um monitor de pressão arterial Omron 5 Series BP742N
Medido objetivamente no evento de triagem
Uma medida objetiva tomada na triagem oportunista usando um monitor de pressão arterial Omron 5 Series BP742N

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência cardíaca
Prazo: Uma medida objetiva tomada na triagem oportunista usando um monitor de pressão arterial Omron 5 Series BP742N
Medido objetivamente no evento de triagem
Uma medida objetiva tomada na triagem oportunista usando um monitor de pressão arterial Omron 5 Series BP742N
ano de nascimento
Prazo: Uma resposta de pesquisa tomada na triagem oportunista.
Ano indicado na pesquisa pré-intervenção
Uma resposta de pesquisa tomada na triagem oportunista.
Altura em cm
Prazo: Uma resposta de pesquisa tomada na triagem oportunista.
Altura indicada na pesquisa pré-intervenção
Uma resposta de pesquisa tomada na triagem oportunista.
Peso em kg
Prazo: Uma resposta de pesquisa tomada na triagem oportunista.
Peso indicado na pesquisa pré-intervenção
Uma resposta de pesquisa tomada na triagem oportunista.
História familiar conhecida de hipertensão
Prazo: Uma resposta de pesquisa tomada na triagem oportunista.
Conhecimento da história familiar indicado na pesquisa pré-intervenção
Uma resposta de pesquisa tomada na triagem oportunista.
Saiba que a pressão alta pode causar problemas de saúde
Prazo: Uma resposta de pesquisa tomada na triagem oportunista.
Conhecimento dos problemas de saúde da pressão arterial indicados na pesquisa pré-intervenção
Uma resposta de pesquisa tomada na triagem oportunista.
sabia que medidas de PAS acima de 140 mm Hg e medidas de PAD acima de 90 mmHg (milímetros de mercúrio) eram os limites diagnósticos para hipertensão estágio II que pode exigir tratamento
Prazo: Uma resposta de pesquisa tomada na triagem oportunista.
Conhecimento dos limiares diagnósticos indicados na pesquisa pré-intervenção
Uma resposta de pesquisa tomada na triagem oportunista.
Verificação autorreferida da pressão arterial
Prazo: Uma resposta de pesquisa tomada na triagem oportunista. (1 = Sim-verificação da pressão arterial, 0 = Não)
Verificação autorreferida da pressão arterial
Uma resposta de pesquisa tomada na triagem oportunista. (1 = Sim-verificação da pressão arterial, 0 = Não)
Verificação de colesterol autorreferida
Prazo: Uma resposta de pesquisa tomada na triagem oportunista. (1 = Sim-verificação do colesterol, 0 = Não)
Verificação de colesterol autorreferida
Uma resposta de pesquisa tomada na triagem oportunista. (1 = Sim-verificação do colesterol, 0 = Não)
Verificação de diabetes autorreferida
Prazo: Uma resposta da pesquisa tomada na triagem oportunista. (1 = Sim - verificação de diabetes, 0 = Não)
Verificação de diabetes autorreferida
Uma resposta da pesquisa tomada na triagem oportunista. (1 = Sim - verificação de diabetes, 0 = Não)
Auto-relatado faz check-ups físicos regulares
Prazo: Uma resposta da pesquisa tomada na triagem oportunista. (1 = Sim-comparece a exames regulares, 0 = Não)
Auto-relatado faz check-ups físicos regulares
Uma resposta da pesquisa tomada na triagem oportunista. (1 = Sim-comparece a exames regulares, 0 = Não)
Uso autorreferido de álcool
Prazo: Uma resposta da pesquisa tomada na triagem oportunista. (1 = Sim-consome álcool, 0 = Não)
Uso autorreferido de álcool
Uma resposta da pesquisa tomada na triagem oportunista. (1 = Sim-consome álcool, 0 = Não)
Tabagismo autorreferido
Prazo: Uma resposta da pesquisa tomada na triagem oportunista. (1 = Sim-fuma, 0 = Não)
Tabagismo autorreferido
Uma resposta da pesquisa tomada na triagem oportunista. (1 = Sim-fuma, 0 = Não)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Fadi Makki, PhD, B4Development Foundation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

7 de novembro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

10 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

10 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2020

Primeira postagem (REAL)

27 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

A equipe de pesquisa não pode disponibilizar dados de participantes individuais identificáveis.

Os dados de participantes não identificados usados ​​nas análises deste artigo podem ser disponibilizados entrando em contato com Kelly Ann Schmidtke (identificador ORCID: 0000-0001-5993-0358) e podem ser reutilizados para análises posteriores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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