增加体检的行为增强信息 (BEM-IMC) (BEM-IMC)
行为增强信息以增加体检
该研究分为两个阶段。 第一阶段涉及在 2018 年贝鲁特马拉松赛上进行的高血压机会性筛查。 在第 1 阶段，测量结果显示有高血压的参与者被邀请参加 RCT（随机对照试验）。 第 2 阶段涉及一项随机对照试验，以评估行为干预的有效性，以增加寻求进一步医疗护理的参与者的比例。 研究小组假设，与未接受干预的对照组相比，干预会增加寻求进一步医疗护理的参与者的比例。
这是一项回顾性注册，专门针对本研究的 RCT 部分。 该研究由 Nudge Lebanon 与 B4-development（以前称为 QBIU）和 SmartScience 合作进行。 RCT 没有预注册，因为合作者不知道预注册是必要的。 合作者要求华威大学在研究完成后重新分析并撰写该项目以供发表。 华威大学现在正在寻求在提交给学术期刊之前对试验进行回顾性注册。 该试验是回顾性注册的事实将在手稿中明确说明，所有分析都将作为探索性呈现。
研究概览
详细说明
这项研究有两个阶段。 第 1 阶段涉及机会性筛选，第 2 阶段涉及随机对照试验。 此注册侧重于 RCT，但此处描述了两个阶段。
阶段1。 高血压的机会性筛查是在 2018 年贝鲁特马拉松赛前后进行的。 在马拉松赛前的四天（11 月 7 日至 10 日）期间，马拉松村搭建了筛选帐篷，参赛者收集了跑步所需的材料并可以进行筛选。 马拉松当天还搭建了两个帐篷供观众参加。 参与者在参加之前表示同意放映。 在他们参与期间，他们完成了关于他们的人口统计和健康信息（包括他们是否患有高血压）的调查。 完成调查后，护士和训练有素的团队成员使用校准设备测量了他们的血压。 那些测量显示高血压的参与者被邀请参加随机对照试验。
第 2 阶段。对于随机对照试验，参与者以 1:1 的方式随机分配到干预组或对照组。 干预组的参与者在马拉松比赛结束后 25 天收到一条 WhatsApp 消息，提醒他们为自己的高血压状况寻求帮助。 对照组的参与者没有收到这条消息。 一个月后，研究人员打电话给所有这些参与者，询问他们是否寻求进一步的医疗救助。 主要结果是参与者是否自我报告寻求进一步的医疗救助。
研究目标如下：
第一阶段筛查：评估机会性筛查是否提高了人们对其高血压状况的认识。
第二阶段随机对照试验：评估干预是否增加了寻求进一步医疗的参与者比例。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Beirut、黎巴嫩
- Nudge Lebanon. 3rd Floor, GS Building, Sit Nasab Street
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 在机会性筛查中客观地进行测量表明高血压，
- 提供了参与试验的知情同意书，并且
- 通过 WhatsApp Messenger 提供了智能手机的有效联系方式
排除标准：
- 不适用
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干涉
该组的参与者收到一条 WhatsApp 消息，提醒他们就测量显示的高血压状况寻求进一步的医疗护理。
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干预的实验评估部分是 WhatsApp 消息。 从阿拉伯语翻译成英语的消息显示在下方。 “亲爱的 [名字]，您在贝鲁特马拉松比赛期间的血压读数是 [读数]。 这表明您的血压升高了。 您应该尽早就医。 您的幸福对我们很重要。 轻推黎巴嫩队” |
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NO_INTERVENTION：控制
该组的参与者没有收到 WhatsApp 消息，提醒他们就测量显示的高血压状况寻求进一步的医疗救助。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我报告寻求进一步的医疗照顾。
大体时间：机会性筛查后 56 天做出的反应（1 = 是 - 寻求进一步医疗，0 = 否）
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如果参与者告诉研究人员他们通过电话寻求进一步的医疗救助，他们会在 WhatsApp 消息发送给参与者后大约 1 个月接到电话。
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机会性筛查后 56 天做出的反应（1 = 是 - 寻求进一步医疗，0 = 否）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自报高血压
大体时间：在机会性筛选时进行的调查答复。（1 = 是 - 正在经历高血压，0 = 否）
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参与者是否在干预前调查中说他们正在经历高血压
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在机会性筛选时进行的调查答复。（1 = 是 - 正在经历高血压，0 = 否）
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自我报告的糖尿病
大体时间：在机会性筛选时进行的调查答复。（1 = 是 - 患有糖尿病，0 = 否）
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参与者是否在干预前调查中说他们患有糖尿病
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在机会性筛选时进行的调查答复。（1 = 是 - 患有糖尿病，0 = 否）
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自我报告的高胆固醇
大体时间：在机会性筛选时进行的调查答复。（1 = 是 - 经历高胆固醇，0 = 否）
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参与者是否在干预前调查中表示他们正在经历高胆固醇。
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在机会性筛选时进行的调查答复。（1 = 是 - 经历高胆固醇，0 = 否）
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收缩压 (SBP)
大体时间：使用 Omron 5 系列 BP742N 血压监测仪在机会性筛查中进行的客观测量
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在筛选活动中客观测量
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使用 Omron 5 系列 BP742N 血压监测仪在机会性筛查中进行的客观测量
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舒张压 (DBP)
大体时间：使用 Omron 5 系列 BP742N 血压监测仪在机会性筛查中进行的客观测量
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在筛选活动中客观测量
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使用 Omron 5 系列 BP742N 血压监测仪在机会性筛查中进行的客观测量
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率
大体时间：使用 Omron 5 系列 BP742N 血压监测仪在机会性筛查中进行的客观测量
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在筛选活动中客观测量
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使用 Omron 5 系列 BP742N 血压监测仪在机会性筛查中进行的客观测量
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出生年份
大体时间：在机会筛选中进行的调查响应。
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干预前调查显示的年份
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在机会筛选中进行的调查响应。
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身高厘米
大体时间：在机会筛选中进行的调查响应。
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干预前调查显示的高度
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在机会筛选中进行的调查响应。
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重量公斤
大体时间：在机会筛选中进行的调查响应。
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干预前调查显示的体重
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在机会筛选中进行的调查响应。
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已知的高血压家族史
大体时间：在机会筛选中进行的调查响应。
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干预前调查显示的家族史知识
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在机会筛选中进行的调查响应。
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知道高血压会导致健康问题
大体时间：在机会筛选中进行的调查响应。
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干预前调查显示的血压健康问题知识
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在机会筛选中进行的调查响应。
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知道 SBP 测量值超过 140 mm Hg 和 DBP 测量值超过 90mmHg（毫米汞柱）是可能需要治疗的 II 期高血压的诊断阈值
大体时间：在机会筛选中进行的调查响应。
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干预前调查中显示的诊断阈值知识
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在机会筛选中进行的调查响应。
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自我报告的血压检查
大体时间：在机会筛选中进行的调查响应。 （1 = 是-血压检查，0 = 否）
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自我报告的血压检查
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在机会筛选中进行的调查响应。 （1 = 是-血压检查，0 = 否）
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自我报告的胆固醇检查
大体时间：在机会筛选中进行的调查响应。 （1 = 是-胆固醇检查，0 = 否）
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自我报告的胆固醇检查
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在机会筛选中进行的调查响应。 （1 = 是-胆固醇检查，0 = 否）
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自我报告的糖尿病检查
大体时间：在机会性筛选时进行的调查答复。（1 = 是-糖尿病检查，0 = 否）
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自我报告的糖尿病检查
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在机会性筛选时进行的调查答复。（1 = 是-糖尿病检查，0 = 否）
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自报参加定期体检
大体时间：在机会性筛选时进行的调查答复。（1 = 是 - 参加定期检查，0 = 否）
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自报参加定期体检
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在机会性筛选时进行的调查答复。（1 = 是 - 参加定期检查，0 = 否）
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自我报告使用酒精
大体时间：在机会筛选时进行的调查答复。（1 = 是-饮酒，0 = 否）
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自我报告使用酒精
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在机会筛选时进行的调查答复。（1 = 是-饮酒，0 = 否）
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自述吸烟
大体时间：在机会筛选时进行的调查答复。（1 = 是-吸烟，0 = 否）
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自述吸烟
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在机会筛选时进行的调查答复。（1 = 是-吸烟，0 = 否）
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Fadi Makki, PhD、B4Development Foundation
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
研究团队将无法提供可识别的个人参与者数据。
可以通过联系 Kelly Ann Schmidtke（ORCID 标识符：0000-0001-5993-0358）获得本文分析中使用的去标识化参与者数据，并且可以重复用于进一步分析。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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