Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Viselkedési szempontból továbbfejlesztett üzenetek az orvosi ellenőrzések számának növelésére (BEM-IMC) (BEM-IMC)

2020. március 25. frissítette: Kelly Ann Schmidtke

Viselkedési szempontból továbbfejlesztett üzenetek az orvosi ellenőrzések számának növelésére

A tanulmány két szakaszból állt. Az 1. szakasz a 2018-as Bejrúti Maratonon végzett opportunista hipertónia szűrést tartalmazta. Az 1. szakaszban azokat a résztvevőket, akiknek mérései magas vérnyomást jeleztek, meghívták egy RCT-re (randomizált kontrollált vizsgálat). A 2. szakasz egy RCT-t tartalmazott, hogy értékelje a viselkedési beavatkozás hatékonyságát, hogy növelje azon résztvevők arányát, akik további orvosi ellátást kértek. A kutatócsoport feltételezése szerint a beavatkozás növelné azon résztvevők arányát, akik további orvosi ellátást kértek a beavatkozást nem kapó kontrollcsoporthoz képest.

Ez egy retrospektív regisztráció, amely kifejezetten a tanulmány RCT-komponensére összpontosít. A tanulmányt a Nudge Lebanon végezte a B4- Development (korábbi nevén QBIU) és a SmartScience partnerségében. Az RCT-t nem regisztrálták előzetesen, mert az együttműködők nem tudták, hogy előzetes regisztrációra lesz szükség. A munkatársak felkérték a Warwicki Egyetemet, hogy a tanulmány befejezése után újra elemezze és írja meg publikálásra a projektet. A Warwicki Egyetem most arra törekszik, hogy visszamenőlegesen regisztrálja a kísérletet, mielőtt benyújtaná egy tudományos folyóiratnak. Az a tény, hogy ezt a vizsgálatot visszamenőlegesen nyilvántartásba vették, a kéziratban egyértelműen ki kell jelenteni, és minden elemzés feltáró jellegű.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak két szakasza volt. Az 1. szakasz opportunista szűrést, a 2. szakasz pedig RCT-t tartalmazott. Ez a regisztráció az RCT-re összpontosít, de mindkét szakasz leírása itt található.

1. szakasz. A magas vérnyomás opportunista szűrését a 2018-as bejrúti maraton körül végezték. A maratont megelőző négy napon (november 7-10.) szűrősátrakat állítottak fel a maratoni faluban, ahol a futók összegyűjtötték a futáshoz szükséges anyagokat és részt vehettek a szűrésben. A maratoni nap során további két sátrat állítottak fel, ahol a nézők részt vehettek. A résztvevők a részvétel előtt jelezték hozzájárulásukat a szűréshez. Részvételük során felméréseket töltöttek ki demográfiai és egészségügyi adataikról (beleértve azt is, hogy magas vérnyomásban szenvednek-e). Miután befejezték a felmérést, az ápolónők és a képzett csapattagok kalibrált berendezéssel megmérték a vérnyomásukat. Azok a résztvevők, akiknek mérései magas vérnyomást jeleztek, meghívást kaptak az RCT-re.

2. szakasz. Az RCT esetében a résztvevőket véletlenszerűen besorolták egy intervenciós vagy kontrollcsoportba 1:1 arányban. Az intervenciós csoport résztvevőinek 25 nappal a maraton után WhatsApp üzenetet küldtek, amelyben emlékeztették őket, hogy kérjenek segítséget hipertóniás állapotukra. A kontrollcsoport résztvevőinek nem küldték el ezt az üzenetet. Aztán egy hónappal később a kutatók felhívták ezeket a résztvevőket, hogy további orvosi segítséget kérjenek. A fő eredmény az volt, hogy a résztvevők bevallásuk szerint további orvosi ellátást kérnek.

A kutatás céljai a következők voltak:

1. stádiumú szűrés: Értékelje, hogy az opportunista szűrés növelte-e az emberek figyelmét hipertóniás állapotukra.

2. szakasz RCT: Értékelje, hogy a beavatkozás növelte-e azon résztvevők arányát, akik további orvosi ellátást kértek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

266

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • Nudge Lebanon. 3rd Floor, GS Building, Sit Nasab Street

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • az opportunista szűrés során objektíven végzett mérések magas vérnyomást jeleztek,
  • feltéve, hogy tájékozottan hozzájárult a tárgyalásban való részvételhez, és
  • érvényes elérhetőségi adatokat adott meg egy WhatsApp messengerrel rendelkező okostelefonhoz

Kizárási kritériumok:

  • n/a

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Közbelépés
A csoport résztvevői WhatsApp-üzenetet kaptak, amelyben emlékeztették őket arra, hogy további orvosi segítséget kérjenek, mert a mérésük magas vérnyomást jelez.
Viselkedési: WhatsApp üzenet

A beavatkozás kísérletileg értékelt része egy WhatsApp üzenet.

Az arabról angolra fordított üzenet az alábbiakban jelenik meg. "Kedves [Keresztnév]! Az Ön vérnyomásértéke a Bejrúti Maraton alatt [olvasás] volt. Ez azt jelzi, hogy magas a vérnyomása. A lehető leghamarabb orvoshoz kell fordulnia. Az Ön jóléte számít nekünk. Nudge Libanon csapat"
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
A csoport résztvevői nem kaptak WhatsApp-üzenetet, amely emlékeztette volna őket, hogy kérjenek további orvosi segítséget, mert a mérésük magas vérnyomást jelez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Saját bevallása szerint további orvosi ellátást kér.
Időkeret: Az opportunista szűrés után 56 nappal kapott válasz (1 = igen – további orvosi ellátást kért, 0 = nem)
Ha a résztvevők elmondják a kutatónak, hogy további orvosi ellátást kértek egy telefonhíváson keresztül, körülbelül 1 hónappal azután, hogy a WhatsApp-üzeneteket elküldték a résztvevőknek.
Az opportunista szűrés után 56 nappal kapott válasz (1 = igen – további orvosi ellátást kért, 0 = nem)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ön által bejelentett hipertónia
Időkeret: Az opportunista szűrés során kapott felmérés válasza. (1 = igen – magas vérnyomást tapasztal, 0 = nem)
Azt mondja-e a résztvevő egy beavatkozás előtti felmérésben, hogy magas vérnyomásban szenved
Az opportunista szűrés során kapott felmérés válasza. (1 = igen – magas vérnyomást tapasztal, 0 = nem)
Saját bevallású cukorbetegség
Időkeret: Az opportunista szűrés során kapott felmérés válasza. (1 = igen – cukorbetegségben szenved, 0 = nem)
Azt mondja-e a résztvevő egy beavatkozás előtti felmérésben, hogy cukorbetegségben szenved
Az opportunista szűrés során kapott felmérés válasza. (1 = igen – cukorbetegségben szenved, 0 = nem)
Ön szerint magas koleszterinszint
Időkeret: Az opportunista szűrés során kapott felmérés válasza. (1 = igen – magas koleszterinszintet tapasztal, 0 = nem)
Azt mondja-e a résztvevő egy beavatkozás előtti felmérésben, hogy magas koleszterinszintet tapasztal.
Az opportunista szűrés során kapott felmérés válasza. (1 = igen – magas koleszterinszintet tapasztal, 0 = nem)
Szisztolés vérnyomás (SBP)
Időkeret: Objektív mérés az opportunista szűrés során, Omron 5 Series BP742N vérnyomásmérővel
Objektíven mérve a szűréskor
Objektív mérés az opportunista szűrés során, Omron 5 Series BP742N vérnyomásmérővel
Diasztolés vérnyomás (DBP)
Időkeret: Objektív mérés az opportunista szűrés során, Omron 5 Series BP742N vérnyomásmérővel
Objektíven mérve a szűréskor
Objektív mérés az opportunista szűrés során, Omron 5 Series BP742N vérnyomásmérővel

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pulzus
Időkeret: Objektív mérés az opportunista szűrés során, Omron 5 Series BP742N vérnyomásmérővel
Objektíven mérve a szűréskor
Objektív mérés az opportunista szűrés során, Omron 5 Series BP742N vérnyomásmérővel
születési év
Időkeret: Az opportunista szűrés során kapott felmérési válasz.
A beavatkozás előtti felmérésben feltüntetett év
Az opportunista szűrés során kapott felmérési válasz.
Magasság cm-ben
Időkeret: Az opportunista szűrés során kapott felmérési válasz.
A beavatkozás előtti felmérésben feltüntetett magasság
Az opportunista szűrés során kapott felmérési válasz.
Súly kg-ban
Időkeret: Az opportunista szűrés során kapott felmérési válasz.
A beavatkozás előtti felmérésben feltüntetett súly
Az opportunista szűrés során kapott felmérési válasz.
Hipertónia ismert családi anamnézisében
Időkeret: Az opportunista szűrés során kapott felmérési válasz.
A beavatkozás előtti felmérésben feltüntetett családtörténeti ismeretek
Az opportunista szűrés során kapott felmérési válasz.
Tudja, hogy a magas vérnyomás egészségügyi problémákat okozhat
Időkeret: Az opportunista szűrés során kapott felmérési válasz.
A beavatkozás előtti felmérésben jelzett vérnyomás egészségügyi problémák ismerete
Az opportunista szűrés során kapott felmérési válasz.
tudták, hogy a 140 Hgmm feletti SBP és a 90 Hgmm feletti DBP (higanymilliméter) a II. stádiumú magas vérnyomás diagnosztikai küszöbe, amely kezelést igényelhet.
Időkeret: Az opportunista szűrés során kapott felmérési válasz.
A beavatkozás előtti felmérésben jelzett diagnosztikai küszöbök ismerete
Az opportunista szűrés során kapott felmérési válasz.
Ön által bejelentett vérnyomásmérés
Időkeret: Az opportunista szűrés során kapott felmérési válasz. (1 = igen - vérnyomásmérés, 0 = nem)
Ön által bejelentett vérnyomásmérés
Az opportunista szűrés során kapott felmérési válasz. (1 = igen - vérnyomásmérés, 0 = nem)
Önálló koleszterinszint-ellenőrzés
Időkeret: Az opportunista szűrés során kapott felmérési válasz. (1 = igen – koleszterin ellenőrzés, 0 = nem)
Önálló koleszterinszint-ellenőrzés
Az opportunista szűrés során kapott felmérési válasz. (1 = igen – koleszterin ellenőrzés, 0 = nem)
Ön által bejelentett cukorbetegség ellenőrzése
Időkeret: Az opportunista szűrővizsgálaton kapott felmérés válasza. (1 = Igen - cukorbetegség ellenőrzése, 0 = Nem)
Ön által bejelentett cukorbetegség ellenőrzése
Az opportunista szűrővizsgálaton kapott felmérés válasza. (1 = Igen - cukorbetegség ellenőrzése, 0 = Nem)
Az önbevallású személy rendszeres fizikai ellenőrzéseken vesz részt
Időkeret: Az opportunista szűrővizsgálaton kapott felmérés válasza. (1 = igen – rendszeres ellenőrzéseken vesz részt, 0 = nem)
Az önbevallású személy rendszeres fizikai ellenőrzéseken vesz részt
Az opportunista szűrővizsgálaton kapott felmérés válasza. (1 = igen – rendszeres ellenőrzéseken vesz részt, 0 = nem)
A saját bevallása szerint alkoholt használ
Időkeret: Az opportunista szűrővizsgálaton kapott felmérés válasza. (1 = igen – alkoholt fogyaszt, 0 = nem)
A saját bevallása szerint alkoholt használ
Az opportunista szűrővizsgálaton kapott felmérés válasza. (1 = igen – alkoholt fogyaszt, 0 = nem)
Saját bevallása szerint dohányzik
Időkeret: Az opportunista szűrővizsgálaton kapott felmérés válasza. (1 = igen – dohányzik, 0 = nem)
Saját bevallása szerint dohányzik
Az opportunista szűrővizsgálaton kapott felmérés válasza. (1 = igen – dohányzik, 0 = nem)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kelly Ann Schmidtke

Együttműködők

University of Warwick
B4Development Foundation (Supreme Committee for Delivery and Legacy)
Nudge Lebanon

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fadi Makki, PhD, B4Development Foundation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. november 7.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. január 10.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. január 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 25.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A kutatócsoport nem bocsáthat rendelkezésre azonosítható egyéni résztvevői adatokat.

A jelen tanulmányban használt, azonosítatlan résztvevői adatok elérhetővé tehetők Kelly Ann Schmidtke (ORCID azonosító: 0000-0001-5993-0358) kapcsolatfelvételével, és további elemzésekhez felhasználhatók.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a WhatsApp üzenet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Benin

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel