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ビタミンD調節における妊娠中の蠕虫感染症:HELMVIT研究 (HELMVIT)

母親の蠕虫感染がビタミン D の調節と乳児の免疫系に与える影響の評価

目的: 妊娠中の蠕虫感染がビタミン D 代謝と子供の免疫系の反応性を変化させるかどうかを調べること

仮説: 妊娠中の蠕虫感染症は、胎盤におけるビタミン D レベルとビタミン D 受容体の発現の変化、乳児の免疫反応性の変化に関連しています。

調査の概要

詳細な説明

目的 提案された研究プロジェクトの主な目的は、一般的な蠕虫感染、特に妊娠中の S. haematobium 感染がビタミン D 代謝とその関連因子に及ぼす影響、および免疫系を発達させる乳児に対する母体感染の影響を研究することです。そして健康。

特定の目的 妊婦の血清および乳児の臍帯血中のビタミン D およびビタミン D 関連因子に対する母体の蠕虫感染の影響を評価すること。

胎盤生物学に対する蠕虫感染の影響を評価するには:

VDR および炎症性遺伝子の発現レベルを決定する 妊娠期間および胎盤の他の機能的側面を組織学的に調査する 初代胎盤細胞と胎盤細胞を使用した (共) 培養システムを確立することにより、胎盤組織に対する蠕虫による炎症および蠕虫抗原の影響を決定するline 蠕虫感染が乳児の末梢免疫系に影響を与えるかどうかを評価するために、母体および胎児の免疫とビタミン D の状態に関連して、胎児臍帯血単核細胞 (CBMC) の組成、反応性、系統の決定を分析します。

目的に焦点を当てた現在の研究 本研究では、研究者はビタミン D とその関連シグナルが蠕虫感染によって調節されるかどうか、またどのように蠕虫感染が CBMC を分析することによって新生児の発達中の免疫システムをどのように形成できるかを調査します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

180

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Moyen Ogooué
      • Lambaréné、Moyen Ogooué、ガボン、BP 242
        • Josiane Y Honkpehedji

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

対象集団は、アルバート・シュヴァイツァー病院 (ASH) の産科部門およびジョージズ・ラウィリ総合病院 (GRGH) の産科部門で定期的に受診するため、または医療を受けるために出産前クリニック (ANC) に来る妊婦です。ランバレネ。 住血吸虫症および土壌伝播蠕虫の風土病地域出身の妊婦は、研究に参加するよう招待されます。

説明

包含基準:

  • Lambaréné と Fougamou 地域の産前ケアに参加する妊婦
  • -妊娠中の女性は、書面によるインフォームドコンセントを自分自身と彼女の胎児および生きている乳児の研究に与えています。

除外基準:

  • 慢性感染症や慢性疾患(例: 糖尿病、HIV、B型およびC型肝炎、貧血)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
蠕虫陰性
蠕虫に感染していない妊婦
土壌伝染性蠕虫感染症は、世界中で最も一般的な感染症の 1 つであり、最も貧しく、最も恵まれない地域社会に影響を与えています。 それらは人間の糞便に含まれる卵によって伝染し、衛生状態の悪い地域の土壌を汚染します。
S.ヘマトビウム陽性
住血吸虫単独感染した妊婦
住血吸虫症は、住血吸虫属の吸虫 (吸虫) によって引き起こされる急性および慢性の寄生虫疾患です。
地蠕虫陽性
地蠕虫のみに感染している妊婦
土壌伝染性蠕虫感染症は、世界中で最も一般的な感染症の 1 つであり、最も貧しく、最も恵まれない地域社会に影響を与えています。 それらは人間の糞便に含まれる卵によって伝染し、衛生状態の悪い地域の土壌を汚染します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
住血吸虫および蠕虫感染症とビタミンDレベルとの関連性。
時間枠:48ヶ月
妊娠中の住血吸虫はビタミンD代謝と関連しています
48ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
住血吸虫感染症と子宮内胎児発育遅延 (IUGR) (出生時体重が 10 パーセンタイル未満の出生時体重と定義)、死産、早産との関連。
時間枠:48ヶ月
妊娠中の住血吸虫感染症は、出生時体重と関連しています
48ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ayola A ADEGNIKA, MD, PhD、Centre de Recherche Médicale de Lambaréné
  • スタディチェア:Meral Esen, MD、University Hospital Tuebingen
  • スタディディレクター:Clarissa DaCosta, MD、Technical University of Munich

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月28日

一次修了 (実際)

2022年12月31日

研究の完了 (実際)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月26日

最初の投稿 (実際)

2020年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年6月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月16日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PROT N°038/2018/SG/CNE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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